[發明專利]一種丹七藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410702474.0
• 申請日: 2014-11-29
• 公開（公告）號: CN105687313A
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: 曾培安;李多嬌
• 申請（專利權）人: 康普藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/28;A61P1/08;A61P25/00;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥制劑領域，特別地，涉及一種丹七藥物組合物及其制備方法。

背景技術

丹七片，丹七膠囊是目前市面上銷售的用于血瘀氣滯，心胸痹痛，眩暈頭痛，經期腹痛等疾病的有效用藥。方中丹參藥味的理化資料表明：丹參含丹參酮、丹參素與原兒茶醛等有效成分，具有多方面的藥理作用，實驗證明能擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，具有抗心肌缺血和梗塞的作用，有擴張外周血管和降低血壓的作用；能明顯改善微循環，增大血流量，增強耐缺氧能力，還具有鎮靜和鎮痛作用；但現有的丹七制劑提取工藝落后，產品質量不理想，產品生物利用度不高，藥物質量不穩定，不利于患者對藥物的吸收消化。

發明內容

本發明提供了一種丹七藥物組合物及其制備方法，解決了丹參中丹參酮、丹參素與原兒茶醛提取率低下，大大改善了藥物的穩定性，提高了其生物利用度，更好地發揮了活血化瘀的功效。

為實現上述目的，本發明的一種丹七藥物組合物及其制備方法，具體方案為：

本發明所述丹七藥物組合物處方為丹參150~350重量份，三七150~350重量份。

本發明所述一種丹七藥物組合物及其制備方法，其特征在于該制備方法包括以下步驟：

1）取丹七處方中丹參浸泡在水中，用超聲波提取得到提取液；

2）在所述提取液中加入20~30wt%的大孔樹脂得到懸浮液，將懸浮液進行水浴振蕩得到混合液；

3）將所述將混合液進行減壓濃縮步驟得到相對密度為1.35~1.40（50℃）的稠膏；

4）取稠膏、三七細粉、25wt%填充劑混勻進行制粒，加1wt%潤滑劑混勻、壓片、包衣步驟得到丹七片。

進一步的，本發明所述一種丹七藥物組合物及其制備方法，其特征在于該制備方法步驟具體為：

1）取丹七處方中丹參浸泡在水中，在頻率為800~1000kHz，溫度為60~70℃下進行超聲波提取30~60min得到提取液；

2）在所述提取液中加入20~30wt%的大孔樹脂得到懸浮液，將懸浮液進行水浴振蕩得到混合液；

3）將所述將混合液進行減壓濃縮步驟得到相對密度為1.35~1.40（50℃）的稠膏；

4）取稠膏、三七細粉、25wt%填充劑混勻進行制粒，加1wt%潤滑劑混勻、壓片、包衣步驟得到丹七片。

本發明所述一種丹七藥物組合物及其制備方法，其特征在于所述步驟4）中填充劑為糊精、淀粉、微晶纖維素中的一種或多種。

本發明所述一種丹七藥物組合物及其制備方法，其特征在于所述步驟4）中潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉中的一種或兩種混合。

進一步地，步驟1）中超聲波提取步驟為取丹七處方中丹參浸泡在水中，在頻率為900kHz，溫度為65℃下進行超聲波提取45min得到提取液。

本發明具有以下有益效果：

采用現有技術得到的丹七片的丹參酮、丹參素與原兒茶醛含量分別為5.5μg/ml、25.4μg/ml、1.2μg/ml；本發明提供的丹七片的丹參酮、丹參素與原兒茶醛含量分別為7.4μg/ml、37.8μg/ml、2.1μg/ml。

本發明提供的丹七片的制備方法解決了現有技術中丹參酮、丹參素與原兒茶醛提取率低下，藥品效果不明顯等問題。

除了上面所描述的目的、特征和優點之外，本發明還有其它的目的、特征和優點。下面將參照實施例，對本發明作進一步詳細的說明。

具體實施方式

以下結合實驗例對本發明的實施例進行詳細說明，但是本發明可以由權利要求限定和覆蓋的多種不同方式實施。

以下實施例1~3，對比例1中所用的材料均為市售，丹七處方為：丹參250重量份，三七250重量份。

實施例1

1）取丹七處方中丹參浸泡在水中，在頻率為800kHz，溫度為70℃下進行超聲波提取60min得到提取液；

2）在所述提取液中加入25wt%的大孔樹脂得到懸浮液，將懸浮液進行水浴振蕩得到混合液；

3）將所述將混合液進行減壓濃縮步驟得到相對密度為1.35~1.40（50℃）的稠膏；

4）取稠膏、三七細粉、25wt%糊精混勻進行制粒，加1wt%硬脂酸鎂混勻、壓片、包衣步驟得到丹七片。

實施例2

1）取丹七處方中丹參浸泡在水中，在頻率為900kHz，溫度為65℃下進行超聲波提取45min得到提取液；