[發(fā)明專利]丁酸氯維地平脂微球注射液及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410692122.1 | 申請(qǐng)日: | 2014-11-25 |
| 公開(公告)號(hào): | CN104473870B | 公開(公告)日: | 2017-08-29 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 劉宇;陳立江;王芳;焉喜臣 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人: | 遼寧大學(xué) |
| 主分類號(hào): | A61K9/107 | 分類號(hào): | A61K9/107;A61K31/4422;A61P9/12 |
| 代理公司: | 沈陽杰克知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司21207 | 代理人: | 金春華 |
| 地址: | 110000 遼寧*** | 國(guó)省代碼: | 遼寧;21 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 丁酸 地平 脂微球 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.丁酸氯維地平脂微球注射液的制備方法,其特征在于:包括如下步驟:
1)水相:將處方量的等張劑分散于注射用水中,攪拌至全部溶解,以0.1 mol/L NaOH溶液調(diào)節(jié)pH至8.0;
2)油相:稱取處方量的注射用油和穩(wěn)定劑,于70℃下預(yù)熱2min;加入處方量的丁酸氯維地平,搖勻混合;加入乳化劑,70℃下,采用高速分散機(jī)剪切至乳化油全部溶解;
3)將油相緩慢加入至水相中,加水,采用高速分散機(jī)剪切,采用高速分散機(jī)20000 rpm剪切10次,每次1 min,得到穩(wěn)定的初乳;
4)初乳加入至微射流中,進(jìn)行高壓均質(zhì),高壓均質(zhì)壓力為15000psi,均質(zhì)12次;
所述的丁酸氯維地平脂微球注射液,由下述原料按重量百分比組成:丁酸氯維地平 0.01 ~ 0.09%、注射用油1.00 ~ 30.00%、乳化劑0.01~5.00%、穩(wěn)定劑0.01~5.00%、等張劑0.50~3.00%、pH調(diào)節(jié)劑1.00~30.00%、注射用水余量;
所述的乳化劑選自大豆卵磷脂;
所述的穩(wěn)定劑選自油酸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丁酸氯維地平脂微球注射液的制備方法,其特征在于,所述的注射用油為注射用大豆油。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丁酸氯維地平脂微球注射液的制備方法,其特征在于,所述的等張劑為甘油。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的丁酸氯維地平脂微球注射液的制備方法,其特征在于,所述的pH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉。
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