[發明專利]一種用于治療痔瘡的乳膏及制備方法

在審

• 申請號: 201410691311.7
• 申請日: 2014-11-26
• 公開（公告）號: CN104490905A
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發明（設計）人: 徐浩翔
• 申請（專利權）人: 徐浩翔
• 主分類號: A61K31/7036
• 分類號: A61K31/7036;A61K9/06;A61P9/14;A61P31/04;A61P31/10;A61K31/58;A61K31/4174
• 代理公司: 安徽信拓律師事務所34117
• 代理人: 婁爾玉

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及一種用于治療痔瘡的乳膏及制備方法。

背景技術

痔瘡是人類特有的常見病、多發病。據有關普查資料表明，肛門直腸疾病的發病率為59.1％，痔瘡占所有肛腸疾病中的87.25％，而其中又以內痔最為常見，占所有肛腸疾病的52.19％。男女均可得病，女性的發病率為67％，男性的發病率為53.9％；任何年齡都可發病，其中20-40歲的人較為多見，并隨著年齡的增長而逐漸加重，故有“十人九痔”之說。痔瘡輕者給人的正常生活帶來不便；重者影響健康。如便血日久，可致不同程度的貧血，甚至出血性休克，危及生命；痔瘡壞死、感染嚴重時，可經過血液系統引起全身感染，后果嚴重。

因痔瘡是由直腸靜脈曲張淤血而生成，且腸毒、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、酵母菌等菌，他們互相作用，使人體直腸正常的吸收功能失調，防御系統紊亂，產生炎癥，使直腸、肛門生瘡、紅腫、疼痛、脫肛、肛裂等。研究發現，醫生治療痔瘡大都用口服或滴注抗生素，配合外用藥物治療，而這些外用藥物中沒有抗生素類藥，無法直達病灶，因此效果并不十分理想。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于提供一種治愈率高，使用安全可靠的用于治療痔瘡的乳膏，成功把抗生素及糖皮質激素類藥物用于治療痔瘡，且制備簡單，性質穩定。

本發明所要解決的技術問題采用以下技術方案來實現：

一種用于治療痔瘡的乳膏，由以下的原料藥配制而成的藥劑：曲安奈德0.5-1.5g、硫酸新霉素4-10g、硝酸咪康唑8-12g、硬脂酸100-200g、硬脂酸甘油酯50-100g、液體石蠟40-70ml、丙二醇50-100ml、氮酮0.1-1ml、尼泊金乙酯0.5-1.5g、蒸餾水500-800ml；

各原料藥的優選配比為：曲安奈德1g、硫酸新霉素7g、硝酸咪康唑10g、硬脂酸130g、硬脂酸甘油酯70g、液體石蠟50ml、丙二醇80ml、氮酮0.5ml、尼泊金乙酯1g、蒸餾水(純凈水)650ml；

本發明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規格符合國家藥品標準即可。

本發明的另一個目的是提供一種制備上述乳膏的方法，包括如下步驟，

1)按上述處方稱取各原料藥待用；

2)將曲安奈德，硫酸新霉素，硝酸咪康唑研磨成粉狀，得粉狀物料待用；

3)取硬脂酸，硬脂酸甘油酯，液體石蠟放入容器中，水浴加熱，溫度控制在70-80℃，攪拌熔化為油狀物質，待用；

4)另取尼泊金乙酯與丙二醇攪拌均勻，于氮酮一并加入70-80℃的蒸餾水中，攪拌均勻，得水溶混合物，待用；

5)將步驟3)中的油狀物質慢慢加入步驟4)中的水溶混合物中，并不停攪拌，待溫度降至60℃時加入步驟2)中的粉狀物料，攪拌均勻即可。

藥理分析：

曲安奈德：糖皮激素類藥，白色結晶性粉末，無嗅、有止癢、抗炎、抗過敏作用；本方中用作治療肛門紅腫、痛癢等。

硫酸新霉素：白色粉末，對酵母菌等革蘭氏菌族有抗菌作用；本方中作消炎、抗菌作用，對腸毒、金黃色葡萄球菌等菌有效；

硝酸咪康唑：白色結晶性粉末，無嗅、有抗真菌作用。

硬脂酸：白色有光澤的蠟狀小片，柔軟、無毒，是一種高飽和脂肪酸，本方中作乳化劑、填充料。

硬脂酸甘油酯：白色或淡白色蠟狀固體，有好聞的脂肪氣味，本方中作乳化劑、潤滑劑。

液體石蠟：無色粘稠液體，無嗅、無味，作乳化劑。

丙二醇：無色透明液體，有吸濕性，本方中作吸臭、潤滑作用。

氮酮：油性無色透明液體，本方作滲透劑幫助藥物很快進入病灶。

尼泊金乙酯：白色結晶性粉末，有輕微的香氣，味苦，對光合熱穩定，本方中作抗菌、防腐作用，溶于丙二醇。

蒸餾水：本方中稀釋劑。

用法與用量：

每日便后洗凈，用藥1克左右，送進肛內，每日一次；肚臍少許按摩至吸收，每日2次。

注意事項：

1.飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

3.駕駛員、高空作業者慎用。

4.嚴格按用法用量服用，該藥品不宜長期大量服用。

5.對該藥品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。

6.該藥品性狀發生改變時禁止使用。

7.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫師或藥師。

診斷標準