[發明專利]一種血安寧分散片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410688264.0
• 申請日: 2014-11-26
• 公開（公告）號: CN104491419A
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發明（設計）人: 張昕
• 申請（專利權）人: 黑龍江省智誠醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/20;A61P7/00;A61P29/00;A61P25/00;A61P7/04
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明屬于中藥制藥技術領域，具體涉及一種血安寧分散片及其制備方法。

背景技術

嘔血，醫學上是指上消化道及食管、胃、十二指腸、胃空腸吻合術后的空腸以及胰腺、膽道出血量較多時，胃內或反流入胃內的血液，經口腔嘔出者；嘔血的血液呈咖啡色，也可呈鮮紅色；未被嘔出的血液，隨大便排出時可出現柏油樣黑便。

嘔血的病因很多，主要是上消化道疾病所致，少數病例可為全身性疾病的局部出血表現?？┭侵负硪韵轮夤芑蚍谓M織出血，經口咯出，即多由呼吸系統疾病所致，但也可由循環系統或其他疾病引起。咯血量從痰中帶血點、血絲，到大口咯血數百毫升不等。急性及大量咯血時，常導致支氣管阻塞、肺不張、失血性休克、窒息。

咯血常見的病因有支氣管、肺部、心血管疾病以及其他方面如血液病、肺腎綜合征等。呼吸道出血及咯血，無論是肺結核、支氣管擴張還是其他病因，真正因為失血而致死者并不多見。會出現一系列的癥狀，如面色蒼白、冷汗淋漓、心慌氣短、血壓下降等搶救不及時，很快就會危及生命?？┭坏┌l生，患者不應強忍住不咯，如果這樣，再加上精神緊張，反而使咯血量更多?？┭獣r如果病人體位不當，如仰臥著咳嗽，咯血不暢，會使得血液堵塞住呼吸道而發生窒息，這是很危險的，甚至會造成窒息而死亡。

再生障礙性貧血（aplastic?anemia,?AA，再障）是一種骨髓造血功能衰竭癥，主要表現為骨髓造血功能低下、全血細胞減少和貧血、出血、感染征候群。再障年發病率在歐美為4.7～13.7/106，日本為14.7～24.0/106，我國為7.4/106，總體來說亞洲的發病率高于歐美；發病年齡呈現10-25歲及>60歲兩個發病高峰，沒有明顯的男女性別差異。

目前市場上存在著各種各樣清熱涼血、止血消斑的藥物，但是大多數藥物為普通片劑、膠囊劑等固體制劑，并且其療效較為一般，并且大多數藥物中含有毒素，會對人體健康造成傷害。分散片是近年來發展起來的一種藥物新劑型，分散片系指在水中可迅速崩解均勻分散的片劑。相對于普通片劑、膠囊劑等，分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特點。它具有制備簡單、服用方便，能降低藥物的不良反應、提高藥物生物利用度等優點。

發明內容

本發明的目的是提供一種清熱涼血，止血消斑的血安寧分散片及其制備方法。

本發明的目的是通過以下技術方案來實現的：一種血安寧分散片，由中藥提取物、填充劑、內加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤濕劑、潤滑劑、助流劑制成，其中各種原料所占的百分比為，中藥提取物10～50％、填充劑10～80％、內加崩解劑5～50％、外加崩解劑5～15％、矯味劑0.1～10％、潤濕劑0.1～20％、潤滑劑0.05～5％、助流劑0.1～20％；所述的中藥提取物中原料的優選重量份數為：人參8-12份、黃芪30-50份、當歸10-20份、炒白術10-20份、赤芍10-20份、川芎15-30份、牡丹皮10-30份、仙鶴草40-60份、茯苓10-20份、玄參10-30份、阿膠10-20份、白芨10-20份、地黃10-30份、紅花10-20份。

所述的一種血安寧分散片，所述的中藥提取物中原料的最佳重量份數為：人參10份、黃芪40份、當歸15份、炒白術15份、赤芍15份、川芎20份、牡丹皮20份、仙鶴草50份、茯苓15份、玄參20份、阿膠15份、白芨15份、地黃20份、紅花15份。

所述的一種血安寧分散片，按重量份數，中藥提取物10～50份、填充劑10～80份、內加崩解劑5～50份、外加崩解劑5～15份、矯味劑0.1～10份、潤濕劑0.1～20份、潤滑劑0.05～5份、助流劑0.1～20份。

所述的一種血安寧分散片，按最佳重量份數，中藥提取物40份、填充劑20份、內加崩解劑15份、外加崩解劑10份、矯味劑8份、潤濕劑7份、潤滑劑3份、助流劑3份。