[發明專利]一種血安寧分散片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410688264.0
• 申請日: 2014-11-26
• 公開（公告）號: CN104491419A
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發明（設計）人: 張昕
• 申請（專利權）人: 黑龍江省智誠醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/20;A61P7/00;A61P29/00;A61P25/00;A61P7/04
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.一種血安寧分散片，其特征在于：由中藥提取物、填充劑、內加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤濕劑、潤滑劑、助流劑制成，其中各種原料所占的百分比為，中藥提取物10～50％、填充劑10～80％、內加崩解劑5～50％、外加崩解劑5～15％、矯味劑0.1～10％、潤濕劑0.1～20％、潤滑劑0.05～5％、助流劑0.1～20％；所述的中藥提取物中原料的優選重量份數為：人參8-12份、黃芪30-50份、當歸10-20份、炒白術10-20份、赤芍10-20份、川芎15-30份、牡丹皮10-30份、仙鶴草40-60份、茯苓10-20份、玄參10-30份、阿膠10-20份、白芨10-20份、地黃10-30份、紅花10-20份。

2.根據權利要求1所述的一種血安寧分散片，其特征在于：所述的中藥提取物中原料的最佳重量份數為：人參10份、黃芪40份、當歸15份、炒白術15份、赤芍15份、川芎20份、牡丹皮20份、仙鶴草50份、茯苓15份、玄參20份、阿膠15份、白芨15份、地黃20份、紅花15份。

3.根據權利要求1所述的一種血安寧分散片，其特征在于：按重量份數，中藥提取物10～50份、填充劑10～80份、內加崩解劑5～50份、外加崩解劑5～15份、矯味劑0.1～10份、潤濕劑0.1～20份、潤滑劑0.05～5份、助流劑0.1～20份。

4.根據權利要求1所述的一種血安寧分散片，其特征在于：按最佳重量份數，中藥提取物40份、填充劑20份、內加崩解劑15份、外加崩解劑10份、矯味劑8份、潤濕劑7份、潤滑劑3份、助流劑3份。

5.根據權利要求1所述的一種血安寧分散片，其特征在于：所述的填充劑為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣其中的一種或幾種的混合；所述的內加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮其中的一種或幾種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、香精中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。

6.根據權利要求1-5所述的一種血安寧分散片，其特征在于：其制備方法的具體步驟為：

步驟1、備料：按重量份數比，選取優質的人參、黃芪、當歸、炒白術、赤芍、川芎、牡丹皮、仙鶴草、茯苓、玄參、阿膠、白芨、地黃、紅花，洗凈并除雜；

步驟2：提?。簩⑷藚?、黃芪、當歸、炒白術、赤芍、川芎、牡丹皮、仙鶴草、茯苓、玄參、阿膠、白芨、地黃、紅花，加水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮1.5小時，第二次7倍水煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，使其在90～95℃的溫度條件下，濃縮至相對密度為1.25，冷卻至室溫，加入適量的乙醇使含醇量達60%，靜止24小時沉淀，取上清液濃縮，使其在60～65℃的溫度條件下，相對密度為1.2～1.25的清膏，80℃減壓干燥，得提取物；

步驟3、制劑：將提取物粉碎成細粉，過80目篩，加入填充劑、內加崩解劑混合均勻，加入潤濕劑，采用流化床制粒技術制粒，得到整粒，高溫干燥，采用紫外線滅菌，將整粒、外加崩解劑、矯味劑、潤滑劑、助流劑混合均勻，壓片，得到一種血安寧分散片。