[發(fā)明專利]一種卡巴他賽長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體注射劑及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410667530.1 | 申請(qǐng)日： | 2014-11-14 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN104473873B | 公開（公告）日： | 2018-07-03 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 包金遠(yuǎn);張孝清;程曉佳;蔣玉偉 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 南京華威醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/127 | 分類號(hào)： | A61K9/127;A61K31/337;A61K47/24;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 210046 江*** | 國(guó)省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 卡巴他賽 長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體注射劑 制備 生育酚聚乙二醇琥珀酸酯 二硬脂酰磷脂酰乙醇胺 脂質(zhì)體注射劑 馬來(lái)酰亞胺 生物利用度 磷脂 毒性降低 聚乙二醇 可接受 脂質(zhì)體 薄膜 儲(chǔ)存 | ||
1.一種卡巴他賽長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體注射劑,其特征在于脂質(zhì)體由卡巴他賽或其藥學(xué)上可接受的鹽、生育酚聚乙二醇琥珀酸酯、二硬脂酰磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇-馬來(lái)酰亞胺和磷脂組成，四者的重量比為1:2～5:2～10:10～50；所述的磷脂選自1-油酰-2-羥基磷脂酰甘油、二硬脂酰磷脂酰甘油或二者的組合；所述卡巴他賽的量是7mg/mL至11mg/mL；所述聚乙二醇的分子量為800～2000。
2.如權(quán)利要求1所述的卡巴他賽長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體注射劑，其特征在于卡巴他賽或其藥學(xué)上可接受的鹽、生育酚聚乙二醇琥珀酸酯、二硬脂酰磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇-馬來(lái)酰亞胺和磷脂的重量比為1:2.5～4.5:4～6:40～50。
3.權(quán)利要求1-2任一所述的卡 巴他賽長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體注射劑的制備方法，其特征在于：將卡巴他賽或其藥學(xué)上可接受的鹽、生育酚聚乙二醇琥珀酸酯、二硬脂酰磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇-馬來(lái)酰亞胺和磷脂溶于有機(jī)溶劑中，減壓蒸去有機(jī)溶劑，加入葡萄糖或麥芽糖水溶液形成混懸液，勻化，整粒，即得。
4.如權(quán)利要求3所述的卡 巴他賽長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體注射劑的制備方法，其特征在于所述的有機(jī)溶劑選自乙醇、甲醇、氯仿或丙酮中一種或幾種。
5.如權(quán)利要求3所述的卡 巴他賽長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體注射劑的制備方法，其特征在于所述的葡萄糖或麥芽糖水溶液的濃度為6%。
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