[發明專利]一種膠原基可降解脊柱融合器及其制備方法

在審

• 申請號: 201410662541.0
• 申請日: 2014-11-05
• 公開（公告）號: CN104368044A
• 公開（公告）日: 2015-02-25
• 發明（設計）人: 孫愛平;畢宏偉
• 申請（專利權）人: 天津市鎂勝生物技術有限公司
• 主分類號: A61L27/24
• 分類號: A61L27/24;A61L27/18;A61L27/12;A61L27/20;A61L27/26
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1.一種膠原基可降解脊柱融合器及其制備方法，其特征在于材料組分按重量百分比為：膠原蛋白50％-90％，改性材料1％-40％，其余為可降解高分子聚合物。

2.根據權利要求1所述的一種膠原基可降解脊柱融合器及其制備方法，其特征在于膠原蛋白為I、II、III或V型。

3.根據權利要求1所述的一種膠原基可降解脊柱融合器及其制備方法，其特征在于其改性材料為羥基磷灰石、殼聚糖、磷酸鈣或以上二者或三者的任意比例混合物。

4.根據權利要求1所述的一種膠原基可降解脊柱融合器及其制備方法，其特征在于所涉及的可降解聚合物為聚己內酯、丙交酯聚合物、丙交酯-已交酯的共聚物或上述任意比例的混合物，聚合物分子量為10萬-100萬。

5.根據權利要求1所述的一種膠原基可降解脊柱融合器及其制備方法，其特征在于制備方法如下：

(1)按照權利要求1的比例用濃度配制膠原與改性組分的混合溶液；

(2)將溶解充分的混合溶液離心除去氣泡，并將離心后的粘稠混合物鋪膜，膜厚5-30mm；

(3)將(2)的膜片在通風良好的條件下進行交聯，24小時后再次加入混合溶液，直至材料厚度達到所需要求，停止交聯，真空干燥；

(4)配制濃度5％-10％的可降解高分子聚合物有機溶液；

(5)將(3)所得材料加工成臨床所需尺寸的脊柱融合器，在其內外表面噴涂一層配置好的高分子聚合物溶液，使涂層厚度在0.01-10mm之間，涂層不得有孔隙；

(6)真空干燥，滅菌，得所需脊柱融合器。

6.根據權利要求1所述制備方法，其特征在于所述交聯方法為紫外交聯或化學交聯，化學交聯的交聯劑為京尼平或戊二醛。