[發明專利]一種益腎壯骨組合藥物及其應用

在審

• 申請號: 201410654640.4
• 申請日: 2014-11-14
• 公開（公告）號: CN104435238A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 馬靜
• 申請（專利權）人: 馬靜
• 主分類號: A61K36/746
• 分類號: A61K36/746;A61K36/79;A61K36/815;A61K36/8945;A61K36/8969;A61P15/12;A61P19/10;A61P13/12
• 代理公司: 重慶輝騰律師事務所 50215
• 代理人: 王海軍

技術領域

本發明涉及一種中藥組方藥物，更具體的說涉及一種針對婦女更年期綜合癥以及更年期婦骨質疏松的組方藥物。

技術背景

更年期綜合癥是指婦女在自然絕經前后，或切除卵巢后，由于卵巢功能減退和子宮內膜病變出現的一系列的癥候群，其癥候常見的有潮紅潮熱、煩躁易怒、失眠多夢、記憶減退等神經、精神狀態的失常，生殖泌尿、免疫功能、心血管系統功能異常、頭暈、頭痛、腰疼、骨質疏松等。

骨質疏松(OSTEOPOROSIS簡稱OP)是一種以骨量減少，骨顯微結構改變而導致骨脆性增加和骨折危險性增大的一種疾病。目前把骨質疏松癥具體分為Ⅰ型、Ⅱ型，Ⅰ型又稱更年期骨質疏松或絕經后骨質疏松癥(PMOP)；Ⅱ型又稱老年性骨質疏松癥，統稱原發性骨質疏松(PRIMARY?OSTEOPOROSIS簡稱POP)。隨著社會老齡化，0P的防治工作越來越引起醫學界的重視。對于骨質疏松癥我國目前還沒有統一認定的診斷標準。而骨密度測定是判斷骨量水平的最佳方法，但在目前我國骨密度測量、骨活檢應用、定量CT不能廣泛開展情況下，普通X射線檢查和骨代謝生化檢測對0P的普查、預防和治療觀察等有著重要意義。PMOP是一種發病率高、危害性大、常見的難治性中老年疾病，一般認為其發生主要原因是由于絕經或卵巢切除后，體內雌性激素水平降低，雌激素缺乏、導致破骨細胞數量加強，活性增強，使骨吸收相對增強，骨量丟失加速，形成OP。PMOP導致骨強度減弱，輕微外力即可招致骨折，對中老年婦女晚年生活的健康狀態和生活質量構成嚴重威脅。

多年來的中醫實踐及現代中藥藥理研究在防治PMOP方面具有很好的效果。根據腎主骨生髓及腎主生殖的理論，均證實補腎中藥對內分泌系統尤其是性腺功能有較好的調整作用，即能提高機體內分泌腺體功能，改善下丘腦-垂體-腺軸的功能，增加體內的性激素，調整了內環境，從而達到抑制骨的過度吸收，增加骨的形成，恢復骨代謝活動的正態平衡，西醫對本病的一般治療方法是雌激素替代療法、補鈣等，但雌激素并不適合所有的絕經婦女，而且長期使用可能會導致子宮出血，且有增加子宮內膜癌和乳腺癌發生率的危險，補鈣的劑量難以控制且效果不理想。況且這兩種方法對骨質疏松的影響是單方面的只能起到抑制破骨細胞對骨的過度吸收，減少骨的丟失或單純補鈣。POP見于男性和女性，源于骨形成下降和老年人腎臟形成1,25-(OH)₂D₃降低。上述生理變化的結果是引起骨皮質以及骨小梁的丟失，增加了髖骨、長骨以及椎骨的骨折發生危險性表現為Ⅰ型骨質疏松癥和Ⅱ型骨質疏松癥的區別。POP為老年骨疏松癥最常見和最嚴重的并發癥，增加病人痛苦、嚴重限制活動，縮短壽命。我國統計老年人骨折發生率為6.3％-24.4％，尤以高齡(80歲以上)女性老人為顯著。骨質疏松癥所致骨折在老年前期以橈骨遠端骨折多見，老年期以后以腰椎和股骨上端骨折多見。一般骨量丟失20％以上時即易發生骨折。據統計，椎骨或髖骨骨折的老年人約有10％在3個月內死于手術或手術并發癥。20％一年內去世，25％喪失活動能力，僅有半數可以自由活動。

發明內容

為解決上述問題，本發明提供了一種益腎壯骨組合藥物，所述組合藥物包括肉蓯蓉、菟絲子、五味子、覆盆子、鎖陽、山萸肉、黃芪、巴戟天、黨參、甘草。

在上述基本方的基礎上還添加了仙靈脾、枸杞子、熟地、車前子、茯苓、補骨脂。

在上述基本方的基礎上還添加了淫羊藿、枸杞子、制首烏、車前子、山藥。

在上述基本方的基礎上還添加了熟地、黃精、當歸、肉豆蔻、山藥。

所述組合藥物中肉蓯蓉、菟絲子、五味子、覆盆子、鎖陽、山萸肉、黃芪、巴戟天、黨參、仙靈脾、枸杞子、熟地、車前子、茯苓、補骨脂、甘草的重量比是1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10。

所述組合藥物中肉蓯蓉、菟絲子、五味子、覆盆子、鎖陽、山萸肉、黃芪、巴戟天、黨參、淫羊藿、枸杞子、制首烏、車前子、山藥、甘草的重量比是1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10。

所述組合藥物中肉蓯蓉、菟絲子、五味子、覆盆子、鎖陽、山萸肉、黃芪、巴戟天、黨參、熟地、黃精、當歸、肉豆蔻、山藥、甘草的重量比是1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10。