[發(fā)明專利]無磁水冷微波消融針制造方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201410631162.5
• 申請日: 2014-11-11
• 公開（公告）號: CN104323856A
• 公開（公告）日: 2015-02-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊婷
• 申請（專利權(quán)）人: 南京維京九洲醫(yī)療器械研發(fā)中心
• 主分類號: A61B18/18
• 分類號: A61B18/18
• 代理公司: 南京同澤專利事務(wù)所(特殊普通合伙) 32245
• 代理人: 蔡晶晶

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及無磁水冷微波消融針制造方法，制造獲得的消融針特別適合在核磁共振環(huán)境下實施介入治療。

背景技術(shù)

隨著現(xiàn)代科技與腫瘤學(xué)的進(jìn)步，近十年來，國內(nèi)微波腫瘤消融技術(shù)取得了突破性的緊張。微波腫瘤消融是利用微波能作用組織即可產(chǎn)生熱效應(yīng)，在數(shù)分鐘到十?dāng)?shù)分鐘的時間內(nèi)，其熱場中心溫度可達(dá)100℃以上，腫瘤組織在瞬間高溫下被凝固、滅活，達(dá)到腫瘤消融治療的目的。微波腫瘤消融術(shù)是將微波消融針介入人體組織的病灶，由其前端持續(xù)發(fā)射微波能，以實施手術(shù)，因其效率高，窗口小，并且對組織的作用深度及范圍大小均可控，適用于全身實體腫瘤的消融手術(shù)。

微波消融手術(shù)屬于成像引導(dǎo)的微創(chuàng)手術(shù)，目前普遍在超聲波成像環(huán)境下實施。作為主流的超聲波成像技術(shù)，其在判斷腫瘤的邊界方面有一定局限性。為了能夠完整的滅活腫瘤組織，手術(shù)主療醫(yī)生通常會加大加熱范圍，這樣往往對人體正常組織產(chǎn)生不利影響，一旦穿刺位置不準(zhǔn)，則帶來更大的隱患。

相比而言，核磁共振成像技術(shù)具有較高的準(zhǔn)確性，其成像的直觀性和清晰程度是超聲波成像技術(shù)所無法比擬的。然而，由于受到現(xiàn)有消融針在材料技術(shù)方面的限制，使其無法在核磁共振環(huán)境下使用，一定程度上限制了微波消融手術(shù)的發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺點，提供一種無磁水冷微波消融針制造方法，以及依據(jù)該方法獲得的消融針。

為了解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明提供的無磁水冷微波消融針制造方法，包括以下步驟：

S1、將同軸電纜首尾端的外導(dǎo)體剝離，裸露出介質(zhì)層，然后剝離裸露介質(zhì)層的前段，露出內(nèi)導(dǎo)體；所述同軸電纜的外導(dǎo)體和內(nèi)導(dǎo)體均為銅材質(zhì)；

S2、將銅質(zhì)極芯與同軸電纜的內(nèi)導(dǎo)體冷壓變形連接牢固，連接后極芯與同軸電纜同心；

S3、在極芯外表面和氧化鋯刺頭內(nèi)孔涂抹陶瓷膠，將極芯插入氧化鋯刺頭內(nèi)孔，并進(jìn)行干燥粘結(jié)；

S4、依次將銅質(zhì)的堵水軸和引水管套在同軸電纜上，堵水軸的頭部抵住氧化鋯刺頭后端面，堵水軸的尾部與同軸電纜外導(dǎo)體密封焊接，將引水管的前端套在堵水軸的抬肩外圓上，并與堵水軸焊接固定，不得有虛焊；

S5、銅質(zhì)針桿前端套裝在氧化鋯刺頭的外圓上，使用環(huán)氧樹脂膠將針桿與氧化鋯刺頭、堵水軸進(jìn)行固定，并進(jìn)行鉚接；?

S6、將銅質(zhì)的射頻同軸連接器焊接于同軸電纜的尾部;

S7、安裝進(jìn)水套、進(jìn)水腔、出水腔、水嘴和手柄。

為了解決上述問題，本發(fā)明還具有如下進(jìn)一步的特征：

1、步驟S3中，干燥粘結(jié)的方法是，在空氣中自然干燥2-4小時，隨后在干燥恒溫箱中加熱2-4小時，干燥恒溫箱內(nèi)的溫度為93℃。

2、步驟S5中，將環(huán)氧樹脂膠分別涂覆于堵水軸表面和氧化鋯刺頭的后軸外圓上，將針桿推至刺頭尾面，要求無縫隙，將消融針放入干燥恒溫箱加熱25-35分鐘，干燥恒溫箱內(nèi)的溫度為140-160℃。

3、所述進(jìn)水管前部為斜面，并在背部開設(shè)出水孔，堵水軸為兩段式，兩段的內(nèi)孔徑相同，且與同軸電纜外導(dǎo)體相適應(yīng)，前段部分的外徑與針桿內(nèi)徑相適應(yīng)，后端部分的外徑小于針桿內(nèi)，徑形成抬肩外圓，所述進(jìn)水管斜面的前端與堵水軸抬肩外圓焊接固定。

5、所述氧化鋯刺頭的尾部外圓的外徑與堵水軸前段部分的外徑相等。

此外，本發(fā)明還保護(hù)利用上述制造方法制造獲得的消融針或消融針的主體部件。

該消融針主要包括有：氧化鋯刺頭、極芯、同軸電纜、堵水軸、引水管、針桿，所述極芯插入刺頭的中心孔內(nèi)，極芯后端與半剛同軸電纜的內(nèi)導(dǎo)體冷壓固接，堵水軸套在同軸電纜上，其頭部抵住氧化鋯刺頭后端面，尾部與同軸電纜外導(dǎo)體密封焊接，引水管的前端套在堵水軸外圓上，并與堵水軸焊接固定，針桿前端套裝在氧化鋯刺頭的外圓上，并使用環(huán)氧樹脂膠將針桿與氧化鋯刺頭、堵水軸進(jìn)行粘結(jié)固定；射頻同軸連接器與同軸電纜的尾部焊接。

本發(fā)明微波消融針使用無磁材料生產(chǎn)，適用于核磁共振成像環(huán)境下的微波腫瘤消融手術(shù)，有助于主療醫(yī)生清晰地確定腫瘤的位置，提高穿刺精度，對整個手術(shù)過程具有更好的可控性，提高手術(shù)的成功率，在有效滅活腫瘤的前提下盡可能的減少對周圍正常組織的破壞，減輕患者的痛苦，縮短康復(fù)周期。

針對這種無磁材料的微波消融針，本發(fā)明提出了相應(yīng)的制造方案，其工藝過程合理，裝配質(zhì)量好，成本率高。本發(fā)明消融針結(jié)構(gòu)簡單，零部件一定程度上進(jìn)行了優(yōu)化和減少，裝配效率和質(zhì)量得到了提高。經(jīng)試驗表明，裝配后的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到設(shè)計要求。

附圖說明

下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。