[發明專利]一種超順應性的可回收覆膜分段支架及其制備方法

有效

• 申請號: 201410619021.1
• 申請日: 2014-11-05
• 公開（公告）號: CN104367399A
• 公開（公告）日: 2015-02-25
• 發明（設計）人: 冷德嶸;高小龍;李玉茜;陳曉丹;韋建宇;李常青;胡潔
• 申請（專利權）人: 南京微創醫學科技有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07
• 代理公司: 江蘇圣典律師事務所 32237
• 代理人: 胡建華

技術領域

本發明涉及一種置入人體內的支架，特別是一種超順應性的可回收覆膜分段支架及其制備方法。

背景技術

人體內的管腔由于各種不同原因、病變而引起狹窄或梗阻等疾病，目前常用的方法使在狹窄和梗阻部位植入一枚金屬支架，保證管腔的通暢性。

現行的支架有金屬裸支架與覆膜支架，覆膜支架的覆膜加工方式通常是通過將支架整體浸入高分子材料液體，掛壁鑄膜。或者高分子膜材附在支架表面后支架整體加熱，將膜整體附著在支架表面。這樣制作出的支架支撐部分受到膜或膜筒的束縛，沒有順應性，在放置位置的組織彎曲或組織蠕動時不能很好的貼合人體，異物感較強。

因此，臨床上對支架提出了超柔性，可順應人體管腔生理結構的技術要求，以減少官腔增生，穿孔、出血等嚴重并發癥。

發明內容

發明目的：本發明所要解決的技術問題是針對現有技術的不足，提供一種超順應性的可回收覆膜分段支架及其制備方法。

為了解決上述技術問題，本發明公開了一種超順應性的可回收覆膜分段支架，包括兩端的支架杯口部分以及連接兩端支架杯口部分的兩節以上分段部位構成的支架本體，所述杯口部分的內徑大于分段部位的內徑，所述支架本體的外部嵌套有一層獨立的且與分段部位存在相互活動間隙的外套膜；分段部位之間通過手術線連接。

所述外套膜位于兩端支架杯口部分的內徑大于位于分段部位的內徑。

所述支架本體內部設有一層獨立的且與分段部位存在相互活動間隙的內套膜。

所述內套膜位于兩端支架杯口部分的內徑大于位于分段部位的內徑。

外套膜兩側超出支架杯口部分，超出部分的直徑小于支架杯口部分的直徑。

所述支架本體的兩節以上分段部位浸漬液體高分子材料形成覆膜。

所述絲線為手術縫合線或者金屬材料絲線或者高分子材料絲線。

兩節以上分段部位構成的支架本體為一根絲編制的。

由于采用了獨立的外套膜的結構，解決了現有技術中支架覆膜一體結構中支架順應性差的技術問題，使得支架易于各種彎曲角度。

本發明還公開了一種支架的制備方法，包括以下步驟：

先將支架本體兩端的杯口部分嵌入外套膜的對應位置；

將外套膜與所述支架本體兩端的杯口部分點涂膠水，采用高溫硫化方式固定；

將連接好的兩節以上分段部位置入外套膜內；

采用絲線將兩節以上分段部位分別與所述支架本體兩端的杯口部分連接。

先采用高溫硫化方式將外套膜與所述支架本體兩端的杯口部分分別固定，解決了手術線不能耐高溫的技術缺陷。

本發明方法中，將內套膜置入支架本體內，在內套膜的外壁部分的點涂覆膠水，將支架本體與內套膜固定。

本發明方法中所述支架本體的兩節以上分段部位浸漬液體高分子材料形成覆膜，再置入外套膜內。

傳統覆膜支架膜材整體與金屬編織支架整體連接，這樣中段部分的膜筒束縛住了支架主體，降低了支架中段部分的順應性和可彎曲性，本支架制作方法制作出的支架，只有兩端膜部分與金屬支架本體連接，中段部分的支架與膜筒可以相對活動，這樣支架主體在自由彎折的過程中膜筒仍然可以貼合人體，可以充分發揮分段支架的順應性強的優勢。

附圖說明

下面結合附圖和具體實施方式對本發明做更進一步的具體說明，本發明的上述或其他方面的優點將會變得更加清楚。

圖1是分段支架的結構示意圖。

具體實施方式

本發明公開了一種超順應性的可回收覆膜分段支架，包括兩端的支架杯口部分以及連接兩端支架杯口部分的兩節以上分段部位構成的支架本體，所述杯口部分的內徑大于分段部位的內徑，所述支架本體的外部嵌套有一層獨立的且與分段部位存在相互活動間隙的外套膜；分段部位之間通過手術線連接。所述外套膜位于兩端支架杯口部分的內徑大于位于分段部位的內徑。外套膜兩側超出支架杯口部分，超出部分的直徑小于支架杯口部分的直徑。所述支架本體內部設有一層獨立的且與分段部位存在相互活動間隙的內套膜。所述內套膜位于兩端支架杯口部分的內徑大于位于分段部位的內徑。所述支架本體的兩節以上分段部位浸漬液體高分子材料形成覆膜。所述絲線為手術縫合線或者金屬材料絲線或者高分子材料絲線。兩節以上分段部位構成的支架本體為一根絲編制的。

本發明還公開了一種支架的制備方法，包括以下步驟：

先將支架本體兩端的杯口部分嵌入外套膜的對應位置；

將外套膜與所述支架本體兩端的杯口部分點涂膠水，采用高溫硫化方式固定；