[發明專利]一種降血脂的藥物組合物

在審

• 申請號: 201410617193.5
• 申請日: 2014-11-05
• 公開（公告）號: CN104274533A
• 公開（公告）日: 2015-01-14
• 發明（設計）人: 周玉萍
• 申請（專利權）人: 周玉萍
• 主分類號: A61K36/57
• 分類號: A61K36/57;A61P3/06
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 蘇玉峰

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體來說涉及一種降血脂的藥物組合物。

背景技術

隨著生活節奏的加快，人們飲食結構的改變，目前心腦血管疾病已成為世界頭號健康殺手。在中國，心血管疾病死亡率呈明顯上升趨勢，每年心血管疾病死亡人數約300萬。心腦血管疾病最重要的危險因素是高血壓、高脂血癥、糖尿病、肥胖和吸煙。高脂血癥是體內脂質代謝紊亂，導致血脂水平增高的一種病癥。它與動脈粥樣硬化(As)有十分密切的關系，是冠心病的主要危險因素之一。隨著人們生活水平的提高和老年人口的增加，此病的發病率有增高傾向，但目前尚缺乏較為理想的治療藥物。

發明內容

本發明的目的是提供一種降血脂的藥物組合物。

為了實現本發明的目的，本發明提供一種降血脂的藥物組合物，它由木蓮果提取物制成。

優選地，所述木蓮果提取物是通過下列步驟制備的：向木蓮果中加入重量為所述木蓮果重量5倍的水，在回流的條件加熱3小時，冷卻至室溫，過濾，向濾液中加入無水乙醇至醇含量為60體積％，靜置24小時，過濾，回收濾液中的乙醇然后在5500r/min下離心5min，除去上清液，將經過離心得到的沉淀在65℃下進行真空干燥至恒重，即得。

優選地，所述藥物組合物可以制成片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。

本發明還提供木蓮果提取物在制備降血脂的藥物中的用途。

優選地，所述木蓮果提取物是通過下列步驟制備的：向木蓮果中加入重量為所述木蓮果重量5倍的水，在回流的條件加熱3小時，冷卻至室溫，過濾，向濾液中加入無水乙醇至醇含量為60體積％，靜置24小時，過濾，回收濾液中的乙醇然后在5500r/min下離心5min，除去上清液，將經過離心得到的沉淀在65℃下進行真空干燥至恒重，即得。

優選地，所述藥物可以制成片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。

本發明所述的藥物組合物降血脂效果明確，值得深入研究以開發新藥。

具體實施方式

下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發明中的百分數是重量百分數。

實施例?木蓮果提取物的制備

稱取木蓮果1千克，向木蓮果中加入重量為所述木蓮果重量5倍的水，在回流的條件加熱3小時，冷卻至室溫，過濾，向濾液中加入無水乙醇至醇含量為60體積％，靜置24小時，過濾，回收濾液中的乙醇，然后在5500r/min下離心5min，除去上清液，將經過離心得到的沉淀在65℃下進行真空干燥至恒重，即得。

實驗例

高血脂動物模型的建立

藥理指標的選擇

選擇以高脂飼料(豬油20重量％，膽固醇10重量％，豬膽鹽2重量％，丙基硫氧嘧啶0.2重量％，丙二醇20重量％，吐溫-80?20重量％，其他為水)喂食動物造成SD大鼠的高血脂模型，以血脂水平為藥理指標，對木蓮果提取物的藥效進行考察。

模型的建立方法

在室溫27℃，濕度60％的條件下，將動物飼養一周后，分為空白對照組、高血脂模型組、溶媒對照組(DMSO水溶液，DMSO與水按1∶4的體積比混合搖勻即得)、地奧心血康(購自成都地奧制藥集團有限公司，批準文號：國藥準字Z10910051，產品編號：C1400000197)組、實施例中制備的木蓮果提取物組。每組都是10只動物。除空白對照組喂食普通飼料外，其余各組均給予高脂飼料，連續飼養14天后，檢查前一天禁食不禁飲8小時以上，每只動物均經眼球采血檢測血脂，確認造模成功(給藥前血脂水平，經過檢驗剔除血脂不升高的大鼠若干只)。隨后繼續給予高脂飲食。

在室溫27℃，濕度60％的條件下，SD大鼠連續給予高脂飼料飲食14天后，抽取每組30％的動物眼球后血管叢取血，檢測總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)等血脂水平。結果，與空白對照組比較，高血脂模型成功率達到99％，證明造模型是成功的，剔除個別血脂水平偏低的動物后，進行降脂藥物實驗。

給藥方法及劑量

高脂飼料飼養第15天開始給藥，實施例中制備的木蓮果提取物組經灌胃口服給藥，灌胃量為相當于生藥3g·kg^-1，每天一次。地奧心血康組經灌胃口服給藥，灌胃量為粉碎的地奧心血康膠囊內容物30mg。連續給藥共四周28天(末次給藥后，禁食不禁飲8h)，全部動物經眼眶采血，取血清，檢測血脂(給藥后血脂)水平。

檢測指標