[發明專利]一種雷公藤的炮制方法

有效

• 申請號: 201410616114.9
• 申請日: 2014-11-06
• 公開（公告）號: CN104306426A
• 公開（公告）日: 2015-01-28
• 發明（設計）人: 劉建群;張國華;高俊博
• 申請（專利權）人: 江西中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/37
• 分類號: A61K36/37
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥炮制領域，特別涉及一種雷公藤的炮制方法。?

背景技術

雷公藤為衛矛科藤本植物，又名斷腸草、黃藤根等，在我國有三個品種，即雷公藤?Tripterygium?wilfordii?Hook.、昆明山海棠?Tripterygium?hypoglaucum?(Levl.)?Hutch和東北雷公藤Tripterygium?regelii?Spragueet?Takeda?(又稱黑蔓)，統稱為雷公藤。雷公藤味辛、苦，性涼，有大毒，歸心、肝、脾、腎經，有清熱解毒，祛風除濕，舒筋活血通絡，消腫止痛，殺蟲止癢之功。主要分布福建、湖南、江西、云南和東北等地。現代藥理及臨床研究證實，雷公藤具有抗炎、抗生育、抗腫瘤及免疫調節等作用。臨床上常用于治療類風濕性關節炎、慢性腎炎、紅斑狼瘡等難治性免疫功能亢進疾病。而且在器官移植抗排斥反應、癌癥等方面療效顯著。雷公藤是國內外公認具有良好療效的治療類風濕性關節炎等自身免疫功能亢進性疾病的中藥，其主要有效成分為雷公藤甲素等二萜內酯類成分。目前有雷公藤片、雷公藤多苷片、雷公藤內酯、雷公藤內酯軟膏、雷公藤總萜片等國家藥品標準收載的多個國產藥品品種廣泛應用于臨床，療效顯著。雷公藤具有肝、腎、心、消化系統、生殖系統等多臟器毒性，毒性強烈，甚至能引起死亡。據臨床觀察統計，雷公藤是目前不良反應報道最多的中藥之一。雖然毒副作用制約了雷公藤藥物的臨床應用，但是從治療類風濕性關節炎療效優勢來看，目前還沒有其它藥物能夠取代雷公藤藥物。雷公藤的毒性大大限制了雷公藤藥物的臨床應用，因此，研究開發減少雷公藤的毒性，同時保持或增強其治療類風濕性關節炎等療效的方法，對于提高雷公藤藥物臨床應用的安全性以及開發雷公藤新藥具有十分重要的社會和經濟意義。?

炮制是中醫藥臨床應用中降低有毒藥物毒性的有效而且經濟的途徑之一。有毒中藥一直是中藥炮制研究的重點，古云“有毒宜制”。目前關于雷公藤的炮制研究報道情況如下：一、凈制或修制法：雷公藤傳統藥用須去根皮，現認為應去其根皮及韌皮部兩部分，用其木質部，稱為凈制或修制法（田磊磊，等.?炮制對雷公藤毒性影響的研究綜述.?中華中醫藥學會中藥炮制分會2009年學術研討會論文集，2009，166-168）。凈制法去掉了毒性最大但也是活性最大的根皮，該法雖然降低了毒性但同時降低了雷公藤的治療效果，這樣造成資源大大的浪費。二、煮法：劉錫鈞等發現用羊血煮可降低雷公藤的毒性（劉錫鈞，等.?雷公藤經羊血炮制可降低毒性.?藥學實踐雜志，1986，4：73-75），采用的藥材為去除根皮凈制后的雷公藤粗粉。毛澤玲報道了水、甘草汁、萊菔子汁炮制對雷公藤的毒性有不同程度的降低，其中萊菔子汁和甘草汁煮對雷公藤的減毒效果最明顯，雷公藤萊菔子炮制品的抗炎作用優于雷公藤生品(毛澤玲.?不同炮制方法對雷公藤的減毒保效作用及減毒機制的初步研究.?福建中醫藥大學碩士學位論文，2014年6月)?，采用的藥材也為去除根皮凈制后的雷公藤飲片。三、炙法：毛澤玲報道了雷公藤醋炙和酒炙炮制品毒性稍小于雷公藤生品。四、蒸法：毛澤玲還報道了水蒸也可降低雷公藤的急性毒性。沈煒等報道了酒蒸和醋蒸明顯降低雷公藤對肝細胞的體外毒性，采用的藥材為去除根皮凈制后的雷公藤，但未比較評價其抗炎活性（沈煒，等.?MTT法檢測雷公藤不同炮制品對L-02細胞增殖影響的實驗研究.?浙江中醫雜志，2012,47(6)：405。范永升，沈煒，等.?一種醋制雷公藤的炮制方法.?中國專利201210580741.2）。五、浸泡法：楊更亮報道了雷公藤減毒炮制方法及相關制劑，發現用含氯離子的酸液浸泡處理雷公藤可降低其毒性（楊更亮.?雷公藤減毒炮制方法及相關制劑.?中國專利200610075914.X）。六、其它炮制方法，如淸炒、水漂、煅炭、微波炮制等對雷公藤也有減毒作用（陳錦忠.?雷公藤加工炮制與毒性檢驗.?農村新技術，2011，2：45。劉建群，等.?微波炮制對雷公藤毒性及其化學成分的影響研究.?時珍國醫國藥，2014，25(02)：344-345）。水漂和煅炭炮制采用的藥材為去除根皮凈制后的雷公藤。上述炮制方法雖然對雷公藤的毒性有一定的降低效果，但多數文獻未對雷公藤炮制品和生品的藥效進行對比研究，而且采用的藥材絕大多數為去皮凈制的雷公藤藥材。目前，有關雷公藤炮制研究比較薄弱，減毒效果研究缺乏詳實的科學數據，特別是缺少抗炎、免疫抑制等活性對比研究，許多雷公藤現有炮制方法療效還未明確，探索雷公藤炮制物質基礎變化的文獻報道也較少，缺少帶皮雷公藤藥材的炮制研究。只有炮制后，在降低毒性的基礎上保持或提高了雷公藤的藥效，該炮制方法才存在實際應用價值。煨制是常用炮制方法之一，具有“緩和藥性、增強療效的作用”。本發明公開了一種雷公藤的烘箱煨法炮制方法。該煨制方法對雷公藤具有確切的減毒增效作用，該法所得雷公藤煨制品與雷公藤生品比較，具有治療類風濕性關節炎、抗炎活性更好，毒性更小的優點。實驗結果表明，該法較優工藝煨制品的毒性比生品下降了約2~5倍，而抗炎和治療類風濕性關節炎效果顯著優于生品，從而大大提高了雷公藤的臨床應用安全性。與雷公藤其它炮制方法比較，本發明烘箱煨法炮制采用雷公藤的帶皮根藥材，資源利用充分，炮制過程簡便，工藝可控性強，容易規范化和推廣，具有重要的實際應用價值。?