[發明專利]心臟間隔缺損封堵器

有效

• 申請號: 201410605359.1
• 申請日: 2014-10-30
• 公開（公告）號: CN104323813A
• 公開（公告）日: 2015-02-04
• 發明（設計）人: 劉云奇;張希;彭蕓;楊習鋒;曾晨光
• 申請（專利權）人: 廣州新誠生物科技有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61B17/00
• 代理公司: 深圳市合道英聯專利事務所(普通合伙) 44309
• 代理人: 廉紅果;李曉菲

技術領域

本發明涉及一種醫用心臟封堵器，具體來說，涉及一種適用于微創封堵手術，且手術操作方便快捷，使用更加安全的心臟間隔缺損封堵器，可用于修補卵圓孔未閉(PFO)、房間隔缺損(ASD)、室間隔缺損(VSD)和動脈導管未閉(PDA)等。

背景技術

我國先天性心臟病患病率為6.87‰～14.39‰，其中，室間隔缺損居首位，占先心病發病率的30.4％～59.68％，房間隔缺損占18％～39.8％，動脈導管未閉占5％～14.9％。在這些先天性心臟病患兒中，有相當一部分可以采取經胸微創封堵的方式治療，從而避免體外循環的損傷、避免輸血，減小手術切口，縮短住院時間，降低住院費用。臨床常用的心臟封堵器的主體部分為蝶形，一端(動脈導管封堵器)或兩端(房間隔及室間隔封堵器)有一個雙層金屬網絲圓盤，其內有一層阻隔血流的薄膜，中間為圓柱形細腰，在圓盤金屬網兩端還焊接有接頭。其具體構件包括：鎳鈦記憶合金編織的網狀支架、聚酯纖維膜、醫用不銹鋼套以及縫合線等。心臟封堵器釋放后，記憶合金支架迅速恢復預設的形狀，夾堵在心臟的缺損部位，并由聚酯纖維膜來阻隔血流完成封堵。

目前，幾乎所有的心臟封堵器都由鎳鈦記憶合金制造，而該合金在體內可逐漸被腐蝕，并導致鎳離子進入血液及心內膜細胞，損害人體健康，一些產品在鎳鈦合金表面鍍上一層陶瓷以改善其生物相容性，但產品的工藝更加復雜，成本增加，且其有效性還有待長期臨床觀察驗證，而且，這些金屬結構將永久留存在患者體內，在患者今后進行其他影像學檢查是可能會造成干擾，在一些特殊安檢時亦有可能帶來不必要麻煩；并有可能會對患者的心理造成不良的影響。另外，圓盤中間的聚酯纖維膜不能形成即刻封堵效果，并可能導致患者發生溶血及無菌性炎癥反應，在封堵器植入體內后，缺損周圍的心內膜組織或血管內皮會逐漸覆蓋封堵器表面，一旦心內缺損被自身組織和內皮細胞完全覆蓋，封堵器存在的價值就不大了，只要覆蓋在缺損部位的新生組織的力學強度足夠大，就無需封堵器在體內永久存留。

發明內容

針對以上的不足，本發明提供了一種適用于微創封堵手術，且手術操作方便快捷，使用更加安全的心臟間隔缺損封堵器，它包括封堵器，以及與所述封堵器可拆卸連接的輸送鞘，其特征在于，所述封堵器包括支撐架、上定位體和下定位體，所述支撐架的中間設置有容槽，所述容槽的底端呈開口設置，所述上定位體和下定位體分別間隔設置在支撐架的外壁，支撐架與輸送鞘之間為可拆卸連接，所述支撐架的容槽內設置有與上定位體相連通的上導液管，以及與下定位體相連通的下導液管，以分別向上定位體和下定位體內注入流體而迫使其向外膨脹或者向外張開。

為了進一步實現本發明，所述上定位體包括數個具有一定的柔韌性的支撐軟管，每一所述支撐軟管的一端分別連接支撐架，其另一端分別水平向外伸出，所述上導液管分別與所有支撐軟管相連通。

為了進一步實現本發明，所述上定位體還包括連接支撐架側壁的薄膜體，所述薄膜體包覆住所有支撐軟管，支撐軟管可將薄膜體支撐開。

為了進一步實現本發明，所述上定位體為充流體可向外膨脹擴張的膨脹體。

為了進一步實現本發明，所述下定位體包括數個具有一定的柔韌性的支撐軟管，所述下定位體的每一所述支撐軟管的一端分別連接支撐架，其另一端分別水平向外伸出，所述下導液管分別與下定位體的所有支撐軟管相連通。

為了進一步實現本發明，所述下定位體還包括連接支撐架側壁的薄膜體，所述薄膜體包覆住所有支撐軟管，支撐軟管可將薄膜體支撐開。

為了進一步實現本發明，所述下定位體為充流體可向外膨脹擴張的膨脹體。

為了進一步實現本發明，所述支撐架的容槽的開口處設置有堵頭，所述堵頭上設置有兩個上下貫通的通液管，兩個通液管的頂端分別卡入上導液管和下導液管，每一通液管內分別填充有橡膠塞，所述輸送鞘包括鞘殼、伸縮桿、兩條送液管和兩根穿刺針，所述鞘殼的中間設置有上下貫通的滑孔，所述伸縮桿滑設在鞘殼的滑孔內，以沿著滑孔上下滑動，伸縮桿的中間設置有兩個上下貫通的安裝孔，兩條送液管分別安裝在兩個安裝孔內，兩根穿刺針分別安裝在兩個安裝孔的頂端開口處，且兩根穿刺針分別與兩條送液管相連通。

為了進一步實現本發明，所述鞘殼的滑孔的側壁沿其長度方向設置有導軌，所述伸縮桿上的外壁沿其長度方向設置有形狀與所述導軌適配的導向槽。

為了進一步實現本發明，所述伸縮桿為螺桿，所述鞘殼上轉動安裝有軸套，軸套的內壁設置有與螺桿的外螺紋嚙合的內螺紋，以驅動螺桿上下滑動