[發明專利]一種中藥骨傷提取組合物及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 201410565004.4
• 申請日: 2014-10-22
• 公開（公告）號: CN104248678A
• 公開（公告）日: 2014-12-31
• 發明（設計）人: 王劍;段妍;楊麗敏;宋紅春
• 申請（專利權）人: 內蒙古自治區人民醫院
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P19/08
• 代理公司: 天津市杰盈專利代理有限公司 12207
• 代理人: 朱紅星

技術領域

本發明屬于中藥制劑技術領域，涉及一種中藥骨傷提取組合物，用于促進骨科常見、多發的骨折愈合。?

背景技術

骨或軟骨組織的完整性或連續性遭到部分或全部破壞者稱為骨折，是臨床常見病、多發病。近年來，隨著交通事業及國民經濟的發展，且中國逐漸邁入老齡化社會，骨折成高發態勢。據統計，我國每年有近1200萬人因不同原因發生骨折，嚴重影響人類的健康和勞動能力。因此，如何在更復雜、更高要求的現代骨科疾病治療中發揮中藥的優勢，并能更高效、更適合于臨床使用，是現代骨科研究及發展的方向之一。?

中藥治療骨折歷史悠久，中藥具有明顯加速骨折愈合作用，在此方面己積累了不少的經驗。自1959年天津劉潤田首次作了中藥促進骨折愈合的研究報告以來，有關的實驗研究報導更為廣泛深入。胡美珠等首次以單味丹參針劑，注射于家兔及小鼠的的實驗性骨折，證實有利于骨折的愈合。之后，單味中藥的研究，如:九節茶、土鱉蟲、自然銅、麥飯石、鍛狗骨以及中草藥藜豆提取的L-多巴等，都從不同的側面、運用不同的方法證實能夠使骨折愈合加快。由于單味中藥的局限，相應的復方制劑具有更大的優越性，符合中醫辨證施治的特點。七厘散、接骨七厘片、無名異沖劑、三花接骨散等一些臨床上行之有效的藥物，得到實驗的驗證。更值得一提的是許樹柴等研究了經皮注射金葡液，表明能促進骨癡形成，血管增多，骨痂及疤痕明顯，有促進骨缺損修復作用。為促進骨折愈合的中藥針劑研究做了有益的嘗試，顯示其巨大的發展潛力。侯筱魁等對家兔橈骨骨折處外敷石氏三色膏，證實三色膏具有加速損傷后遺癥反應，使之提前出現，毛細血管擴張，數量增多，顯示了外敷藥物的治療作用。有人研究發現外用生肌橡皮膏可促進Volkman氏管內毛細血管周圍的間充質細胞增生、分化成新生的肉芽組織-骨的肉芽島，并覆蓋在外露的骨干上，因而認為外用中藥對于開放性骨折的愈合和創面的修復有良好的促進作用。更有不少學者從組織學、組織化學、生物力學等方面對骨折愈合過程進行動態觀察，在對中藥治療的作用機理的探索上取得了很大進展。?

骨折愈合是一個復雜高度有序的生物學修復過程，這一過程受到自身和局部許多因素的影響和調節。如何促進骨折愈合，縮短骨折愈合周期，提高骨折愈合質量一直是骨科研究領域的熱點問題。目前骨折后的常規治療方法是將骨折處復位后再用石膏固定，依靠骨骼自身的再生能力使其自然愈合；對于比較嚴重的骨折患者，則需要進行手術治療，用鋼針、鋼板、或髓內針或外固定架將骨折處固定。常規治療方法輔以中藥治療可大大提高骨折的愈合。大量的中藥藥理實驗研究表明，通過改善血液循環促進血腫的吸收和成骨部位微循環的建立，增加膠原的合成、促進鈣鹽沉積來提高骨痂質量，刺激骨生長因子的分泌與合成提高微量元素的含量、提高成骨細胞的活性及指數等可以促進骨折愈合。?

但是，目前國外對于藥物促進骨折愈合的研究較少，國內研究中，雖然中藥治療骨折效果是肯定的，其促進骨折愈合的機理亦越來越多地被醫學工作者揭示，但許多工作尚處于實驗研究階段，其機理及其與臨床應用有機結合的探討還有待進一步深入等等。利用生物力學，組織學、免疫組化等方法，研究應用中藥作用于全身和骨折局部是一個值得進一步探討研究的方向。?

發明內容

本發明專利的主要目的是通過動物模型的科學實驗數據來論證藥效，從現代醫學的角度探討其促進骨愈合的作用機制，進而從現代醫學角度為中藥促進骨愈合提供更為科學的依據，開辟一種新的治療途徑，同時為后期該藥的完全研發構建合理的理論平臺做出貢獻。?

為實現上述目的，本發明公開了如下的技術內容：?

一種中藥骨傷提取組合物，其特征在于它是由下述重量中藥材組成：

當歸10-50g??赤芍?10-30g???丹參?10-40g????桃仁10-30g???續斷?10-20g??

黃柏?10-50g??防風?10-60g???生地?10-50g???紅花?10-35g???甘草10-80g。?

優選它是由下述重量中藥材組成：?

當歸10g??赤芍?10g???丹參?10g????桃仁10g???續斷?10g??

黃柏?10g??防風?10g???生地?10g???紅花?10g???甘草10g。

本發明進一步公開了中藥骨傷提取組合物的提取方法：?