[發(fā)明專利]一種細胞因子納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201410554198.8
• 申請日: 2014-10-20
• 公開（公告）號: CN104287995A
• 公開（公告）日: 2015-01-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 辛炳川
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇三特生物科技有限公司
• 主分類號: A61K8/92
• 分類號: A61K8/92;A61K8/64;A61K8/14;A61Q19/08;A61Q19/00
• 代理公司: 北京科億知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

1.一種細胞因子納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體，其特征在于，包括以下重量百分比的成分包括：細胞因子0.03-0.05%、摩洛哥堅果油0.5-3%、透明質(zhì)酸0.2-0.5%、固態(tài)脂質(zhì)材料2-10%、液態(tài)脂質(zhì)1-10%、水溶性乳化劑1-15%、脂溶性乳化劑1-15%、去離子水46.45-94.27%。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細胞因子納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體，其特征在于，所述細胞因子按照重量百分比的成分包括：表皮生長因子2.1-2.4%、堿性成纖維生長因子2.1-2.4%、轉(zhuǎn)化生長因子88.59-89.52%、酸性成纖維生長因子5.7-6%、角質(zhì)生長因子0.58-0.61%。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細胞因子納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體，其特征在于，所述固體脂質(zhì)材料為單月桂酸甘油酯、乙酰化單甘酯、桃子樹脂、18醇、單硬脂酸甘油酯、櫚酸酯、鯨蠟醇十六酸酯中的一種或幾種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細胞因子納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體，其特征在于，所述液態(tài)脂質(zhì)為三乙酸甘油酯、癸二酸二乙酯、已二酸二異丙酯、癸二酸二異丙酯、天然植物油、油酸、亞油酸、維生素E、維生素酯中的一種或幾種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細胞因子納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體，其特征在于，所述水溶性乳化劑為聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚中的一種或幾種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細胞因子納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體，其特征在于，所述脂溶性乳化劑為十聚甘油單月桂酸酯、PEG-20十六醇醚、PEG-2十六醇醚、硬酯酰乳酰乳酸鈉、甘油硬脂酸酯檸檬酯、聚甘油脂肪酸酯、磷脂、吐溫中的一種或幾種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細胞因子納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體，其特征在于，所述透明質(zhì)酸為分子量為50-200萬的透明質(zhì)酸。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細胞因子納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體，其特征在于，所述細胞因子納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體的粒徑范圍為40-120nm。

9.一種采用權(quán)利要求1-7任一所述的細胞因子納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）按所述的重量百分比稱量細胞因子、摩洛哥堅果油、固態(tài)脂質(zhì)材料、液態(tài)脂質(zhì)和脂溶性乳化劑混合加熱并進行攪拌，得到溫度為60-90℃的有機相；

（2）按所述的重量百分比稱量水溶性乳化劑和去離子水混合加熱并進行攪拌，得到溫度為70-90℃的水相；

（3）在300-1000r/min的攪拌速度下，以10-40mL/h的速度將有機相滴加至水相中，滴加完畢后繼續(xù)攪拌20-50min，得到初乳；

（4）將初乳放入0-2℃的冰水中進行冰浴，在轉(zhuǎn)速為400-1000r/min下攪拌0.5-4h，即得到納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體半成品；

（5）在200-800r/min的攪拌速度下，以20-40mL/h的速度將納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體半成品滴加至濃度為0.1-5.0mg/mL的透明質(zhì)酸水溶液中，滴加完畢后繼續(xù)攪拌0.8-1.5h，即得細胞因子納米結(jié)構(gòu)脂質(zhì)載體。