[發明專利]一種阿里紅咳喘片的制備方法及其在抑制小鼠淋巴瘤細胞EL4 細胞增殖藥物中的應用

在審

• 申請號: 201410550907.5
• 申請日: 2014-10-16
• 公開（公告）號: CN104288660A
• 公開（公告）日: 2015-01-21
• 發明（設計）人: 孫波
• 申請（專利權）人: 濟南新起點醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61K9/20;A61P35/00;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種阿里紅咳喘片的制備方法及其在抑制小鼠淋巴瘤細胞EL4細胞增殖藥物中的應用。

背景技術

阿里紅咳喘口服液標準號WS-10245(ZD-0245)-2002，記載于國家中成藥標準匯編內科肺系分冊。由阿里紅20g、洋李100g、蘆根80g、甘草60g、麻黃50g、木香30g、洋茴香120g、香附30g、豆蔻20g作為原料藥制成，具有止咳，平喘，祛痰的功效。用于寒性咳嗽，咯痰不爽，急慢性支氣管炎、哮喘。

現有技術中，尚未有阿里紅咳喘口服液在提取制備方面采用超臨界萃取和微波提取技術的報道，而揮發油提取，水加熱提取的方法，工藝粗糙、落后，雜質多，導致患者用量很大，不方便服用，嚴重影響了本品在臨床上應用。

發明內容

為了解決上述的技術問題，本發明提供了一種阿里紅咳喘片的制備方法。

本發明的另一個目的在于提供一種阿里紅咳喘片在制備抑制小鼠淋巴瘤細胞EL4細胞增殖藥物中的應用。

本發明的目的是通過如下的方案實現的：

一種阿里紅咳喘片的制備方法，由阿里紅20g、洋李100g、蘆根80g、甘草60g、麻黃50g、木香30g、洋茴香120g、香附30g、豆蔻20g作為原料藥制成，所述的制備方法由下列步驟組成：取洋茴香、麻黃、木香、香附、豆蔻，加入到CO₂超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為4-6％，萃取壓力15-30MPa，溫度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生藥·min，萃取時間150-200min，得超臨界萃取物，備用；取其余中藥，粉碎，加入3L的70％乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率600-800W，萃取2次，每次5-10分鐘，合并萃取液，濃縮，加到Dl01大孔吸附樹脂柱上，50％乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；將上述超臨界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70％乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成200片，每片重0.3g。

優選的，上述的阿里紅咳喘片的制備方法中，所述CO₂超臨界萃取中夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5％。

優選的，上述的阿里紅咳喘片的制備方法中，所述CO₂超臨界萃取中萃取壓力為25MPa。

優選的，上述的阿里紅咳喘片的制備方法中，所述CO₂超臨界萃取中萃取溫度為40℃。

優選的，上述的阿里紅咳喘片的制備方法中，所述CO₂超臨界萃取中CO₂流量2ml/g生藥·min。

優選的，上述的阿里紅咳喘片的制備方法中，所述CO₂超臨界萃取中萃取時間為180min。

優選的，上述的阿里紅咳喘片的制備方法中，所述微波萃取功率為700W。

優選的，上述的阿里紅咳喘片的制備方法中，所述微波萃取每次萃取時間為8分鐘。

上述的阿里紅咳喘片在制備抑制小鼠淋巴瘤細胞EL4細胞增殖藥物中的應用。

現有技術中，阿里紅咳喘口服液每次10ml，一日3次。阿里紅咳喘口服液因其是口服液，味道較苦，不適宜小兒服用，另外，如果調味需要加糖比較多，不適糖尿病人服用，患者依從性差。采用本發明方法制備成的阿里紅咳喘片每片重0.3g，每次僅需2片，一日服用3次。在具有更多活性成分的條件下大大減少了服用量。此結論可以通過下述試驗證明。且制備成片劑，患者隨水吞下即可，服藥量小且無苦味，患者易于接受。

試驗一、不同方法制備的阿里紅咳喘片中甘草酸含量的比較

l、儀器及試藥本發明阿里紅咳喘片：按實施例1方法制備，使用560g原料藥，經提取制成200片，每片重0.3g。原阿里紅咳喘口服液，按照WS-10245(ZD-0245)-2002標準方法制備。Agilent1200高效液相色譜儀；METTLER?AE240電子分析天平；甘草酸對照品(中國藥品生物制品檢定所)。

2、方法

照高效液相色譜法(中國藥典2010年版一部附錄ⅥD)測定。

色譜條件與系統適用性試驗?用十八烷基鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液-冰醋酸(67∶33∶1)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸單銨鹽峰計算應不低于2000。