[發明專利]一種天然腸溶瑪咖制劑及其生產方法

有效

• 申請號: 201410530466.2
• 申請日: 2014-10-10
• 公開（公告）號: CN104286872A
• 公開（公告）日: 2015-01-21
• 發明（設計）人: 胡海航;霍通恩;胡松庭;錢華;劉本同;賀亮;王麗玲;秦玉川;王衍彬
• 申請（專利權）人: 寧波瑪咖人生生物科技有限公司;浙江瑪卡人生生物工程研究所;浙江省林業科學研究院
• 主分類號: A23L1/30
• 分類號: A23L1/30;A61K36/899;A61K9/48;A61P39/00;A61P15/08;A61P15/12;A61P29/00;A61P25/28
• 代理公司: 杭州天欣專利事務所(普通合伙) 33209
• 代理人: 張狄峰

技術領域

本發明涉及一種瑪咖腸溶制劑及其生產方法，特別是涉及一種天然腸溶瑪咖制劑及其生產方法。

背景技術

瑪咖是從秘魯引種的獨行菜屬高原植物，具有抗疲勞、提高精子活力、改善更年期綜合癥和風濕癥狀、提高記憶力等功能，其性溫，歸胃、肺、腎經，食用瑪咖產品往往會引起胃熱，造成胃部不適。

腸溶制劑，是為了將某些對胃有刺激，會傷害胃黏膜的制劑，不在胃中吸收，而在小腸內溶解吸收，避免制劑對胃造成不良影響。現在的腸溶制劑一般是采用腸溶包衣的方式，腸溶包衣(enteric?coating)的概念早在130多年前就出現了，其衣膜耐胃酸，進入腸部某部位后能迅速崩解并釋放內容物，從而發揮藥效。腸溶聚合物的作用機制是其在不同的pH介質中溶解度不同，即在低pH時保持完整，而在較高pH時溶出并釋放藥物。腸溶衣屬延遲釋放劑型(delayed?release?forms)，其目的主要是：避免藥物受到胃內酶類或胃酸的破壞，使內包物在腸內吸收；避免藥物對胃黏膜產生強烈刺激，引起惡心、嘔吐等不良反應。

目前，已有100種以上的腸溶材料被研究和使用著，主要有蟲膠、聚乙烯醇乙酸苯二甲酸酯(PVAP)、丙烯酸樹脂類(polyacrylic?resin)等種類，丙烯酸樹脂是目前國內外廣泛應用的包衣材料。為了抗粘等作用，腸溶包衣配方往往還會添加滑石粉、二氧化鈦、單甘酯、吐溫等物質，這些物質少量添加雖然無害，但對人體也無益處，若將瑪咖產品采用腸溶包衣的方式進入腸部釋放不利于人體健康，產品不能達到天然無污染的程度。

現在也公開了一些瑪咖制劑，如公開日為2007年04月04日，公開號為CN1939387的中國專利中，公開了一種復方瑪咖三七制劑，該復方瑪咖三七制劑由20～50%三七粉、25～60%瑪咖粉和10～45%的葛根粉混合而成，它具有治療腦血栓、腦出血和預防心腦血管疾病的功能，且不屬于腸溶制劑。又如公開日為2014年01月08日，公開號為CN103494209A的中國專利中，公開了一種瑪咖復方保健制劑，該瑪咖復方保健制劑由瑪咖粉、海狗腎、阿膠、牡蠣、麥門冬、烏藥、枸杞、五味子、活性鈣粉制成，該瑪咖復方保健制劑也不屬于腸溶制劑。再如公開日為2014年02月12日，公開號為CN103566046A的中國專利中，公開了一種含瑪咖的中藥制劑，該含瑪咖的中藥制劑含有以下原料：瑪咖、人參、枸杞子、肉桂、山楂、決明子和荷葉，其中，以100重量份的瑪咖為基準，各原料的含量各自為：人參20-40重量份、枸杞子20-40重量份、肉桂10-20重量份、山楂5-10重量份、決明子5-10重量份、荷葉5-10重量份，該中藥制劑也不屬于腸溶制劑。

綜上所述，目前還沒有一種配方科學、獨特，既不影響原有瑪咖產品的品質，又有利于人體健康，純天然，不添加樹脂、膠類人工合成膜衣材料的天然腸溶瑪咖制劑及其生產方法。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術中存在的上述不足，而提供一種配方科學、獨特，既不影響原有瑪咖產品的品質，又有利于人體健康，純天然，不添加樹脂、膠類人工合成膜衣材料的天然腸溶瑪咖制劑及其生產方法。

本發明解決上述問題所采用的技術方案是：該天然腸溶瑪咖制劑的特點在于：該制劑由下列重量份數的原料制成：瑪咖粉30～70份，白芨粉5～8份，魔芋粉2～5份，山藥粉2～6份，葛粉6～12份，芡實粉5～10份。由此使得本發明的天然腸溶瑪咖制劑的配伍科學、獨特，各原料協同互補，使得制劑具有良好的抗疲勞、提高精子活力、改善更年期綜合癥和風濕癥狀、提高記憶力等功能，且食用后不會引起胃熱，不會造成胃部不適。

作為優選，本發明所述瑪咖粉采用體積百分含量為70%的乙醇溶液提取，所述白芨粉、魔芋粉、山藥粉、葛粉和芡實粉均采用體積百分含量為50%的乙醇溶液提取。

一種天然腸溶瑪咖制劑的生產方法，其特點在于：所述生產方法由下列重量份數的原料制成：瑪咖粉30～70份，白芨粉5～8份，魔芋粉2～5份，山藥粉2～6份，葛粉6～12份，芡實粉5～10份；該生產方法依次由以下步驟組成：

（1）瑪咖粉使用體積百分含量為70%的乙醇溶液提取，得到瑪咖提取液；白芨粉、魔芋粉、山藥粉、葛粉和芡實粉均采用體積百分含量為50%的乙醇溶液提取，分別得到白芨提取液、魔芋提取液、山藥提取液、葛根提取液和芡實提取液；瑪咖提取液、白芨提取液、魔芋提取液、山藥提取液、葛根提取液和芡實提取液均于35℃溫度，10KPa壓力下真空濃縮，濃縮至乙醇的體積百分含量為10%～12%；