[發明專利]具有清熱解毒功效的中獸藥注射液及其制備方法

在審

• 申請號: 201410521788.0
• 申請日: 2014-09-30
• 公開（公告）號: CN104306486A
• 公開（公告）日: 2015-01-28
• 發明（設計）人: 陳慶忠;安同偉;于月忠
• 申請（專利權）人: 天津瑞貝特科技發展有限公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61K36/855;A61K9/08;A61P11/00;A61P31/16;A61P31/14;A61P31/04;A61K33/06
• 代理公司: 天津創智天誠知識產權代理事務所(普通合伙) 12214
• 代理人: 王秀奎

1.一種具有清熱解毒功效的中獸藥注射液，其特征在于：該注射液的組分及其重量份數比分別為：

2.根據權利要求1所述的具有清熱解毒功效的中獸藥注射液，其特征在于：該注射液的組分及其最優重量份數比分別為：

3.一種如權利要求1所述的具有清熱解毒功效的中獸藥注射液的制備方法，其特征在于：該制備方法的步驟如下：

(1)按配比重量稱取麻黃、黃芩、板藍根、桑白皮、甘草、人參、苦杏仁、石膏、大青葉、靈芝、白頭翁經洗凈潤藥烘干后投入中藥提取罐內，加10倍投料量的純化水，在室溫下浸泡2小時后，加熱至水沸騰煎煮2小時，將提取液過濾后吸入提取液儲罐內；

(2)中藥提取罐內再加入7倍投料量的純化水，加熱至沸騰煎煮1小時將提取液過濾后吸入提取液儲罐，和第一次提取液合并；

(3)提取液從提取液儲罐中進入Ⅰ、Ⅱ效蒸發器至中視鏡2/3止，加熱以蒸汽壓力0.09Mpa為宜，并及時補料至正常液位,雙效蒸發器15分鐘排放冷凝水一次，每兩小時排放加熱器的冷凝汽一次；

(4)提取液濃縮至Ⅰ、Ⅱ效蒸發器下視鏡的1/2時，將Ⅱ效中提取液轉入I效中濃縮，I效蒸發器內提取液濃縮至下視鏡的1/2時，將提取液吸入醇沉罐內，室內自然冷卻，備用；

(5)打開真空醇沉罐吸入含醇量為95％以上的無水乙醇，充分攪拌使其提取液含醇量為55％，靜置24小時，將醇沉罐中上清液過濾后吸入上清液儲；打開真空醇沉罐吸入含醇量為95％以上的無水乙醇，充分攪拌使其第一次吸去上清液后剩余的沉淀物含醇量為75％，靜置24小時，將醇沉罐中上清液過濾后吸入上清液儲罐和第一次上清液合并；打開真空醇沉罐吸入含醇量為95％以上的無水乙醇，充分攪拌使其第二次吸去上清液后剩余的沉淀物含醇量為83％，靜置24小時，將醇沉罐中上清液過濾后吸入上清液儲罐和第一、二次上清液合并，棄去醇沉罐內剩余的沉淀物；

(6)將上清液儲罐中的提取液過濾后吸入球形濃縮罐，開蒸汽加熱，蒸汽壓力應控制在＜0.1Mpa，并打開冷凝水回收冷凝液，冷凝液測量含醇量為＜10％時，停止收集，提取液繼續濃縮，冷凝液含醇量接近0時停止操作；

(7)加注射水，注射水與原生藥的重量比是1:1，室內自然冷卻，冷卻至室溫，在4-8℃條件下冷藏48小時，備用；

(8)提取液加入1號配液罐內，加入0.3％活性炭，打開攪拌，開蒸汽加熱藥液至80℃，保持80℃溫度30分鐘，吸附脫色后，用0.22um聚醚砜濾芯過濾，藥液直接通過管道進入2號配液罐，室內自然冷卻至65℃；

(9)打開2號配液罐攪拌機，向2號配液罐內加入65℃的注射水，加至每毫升含原生藥2g，調節藥液PH值：3.5-5.5，攪拌20分鐘以上，用0.22um聚醚砜濾芯過濾，藥液通過管道直接進入灌裝機；

(10)打開灌裝機進行灌裝，灌裝到安瓿瓶內，用純化水清洗安瓿瓶，將安瓿瓶放置于滅菌柜內100℃流通蒸汽滅菌30分鐘，室內自然冷卻至室溫，用純化水清洗安瓿瓶后，印字包裝，即可得到具有清熱解毒功效的中獸藥注射液。