[發明專利]一種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法

在審

• 申請號: 201410509337.5
• 申請日: 2014-09-28
• 公開（公告）號: CN104225162A
• 公開（公告）日: 2014-12-24
• 發明（設計）人: 白楊
• 申請（專利權）人: 白楊
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/28;A61P1/14
• 代理公司: 濟南金迪知識產權代理有限公司 37219
• 代理人: 朱家富

技術領域

本發明涉及一種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法，屬于中醫藥技術領域。

背景技術

桂附地黃丸是一種常用中成藥，是由補陰經典代表方劑六味地黃丸(熟地黃山萸肉山藥澤瀉牡丹皮和茯苓)加肉桂、附子(制)而成，桂附地黃丸是以六味地黃丸為基礎的方劑，有溫補腎陽行水化氣等功效。能治腎陽不足肢體浮腫小便不利夜尿增多等癥。

但由于桂附地黃丸屬甘溫性，偏于補陰的藥，主治肺腎陰虛，其配方中陰柔的藥多一些，所以吃后有時候會妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且長期服用會導致腹滿、便溏、食欲不振等不適癥狀。

中國專利文獻CN102343020A(申請號201010242813.3)公開了一種制備桂附地黃滴丸的工藝方法,桂附地黃滴丸由肉桂1～2份、附子(制)1～2份、熟地黃8～16份、酒萸肉4～8份、牡丹皮3～6份、山藥4～8份、茯苓3～6份、澤瀉3～6份組成。本發明的優點在于:根據組方各味藥的主要有效成分及其理化性質,采用各自不同的溶媒提取,用D101大孔吸附樹脂柱分離提純除雜,不僅使服用量大幅度減少,較原桂附地黃膠囊服用量減少了50％,而且采用脂水皆溶的基質分散,大大縮短了崩解溶散時限,使提取物分散于基質中,利于吸收,提高生物利用度,提高療效。上述專利中桂附地黃丸妨礙消化的副作用并沒有減弱。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，提供一種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法。

本發明技術方案如下：

一種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法，步驟如下：

(1)將桂附地黃丸原料經粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸，制得桂附地黃丸；

(2)在步驟(1)制得的桂附地黃丸表面包覆一層在體內存在30～60min后降解的包衣層，制得包衣桂附地黃丸；

(3)在步驟(2)制得的包衣桂附地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥料層與桂附地黃丸的重量比為(0.1～1)：1，制得包衣處理的桂附地黃丸。

根據本發明優選的，所述步驟(1)的桂附地黃丸原料如下，均為重量份：

肉桂1～2份、附子(制)1～2份、熟地黃8～16份、酒萸肉4～8份、牡丹皮3～6份、山藥4～8份、茯苓3～6份、澤瀉3～6份、煉蜜1～2份。

進一步優選的，所述步驟(1)的桂附地黃丸原料如下，均為重量份：

肉桂1份、附子(制)1份、熟地黃16份、酒萸肉8份、牡丹皮6份、山藥8份、茯苓6份、澤瀉6份、煉蜜2份。

進一步優選的，所述步驟(1)的桂附地黃丸原料如下，均為重量份：

肉桂2份、附子(制)2份、熟地黃16份、酒萸肉8份、牡丹皮6份、山藥8份、茯苓6份、澤瀉6份。

所述步驟(2)中的包衣層可采用現有技術的藥用輔料薄膜包衣材料采用現有包衣設備進行包覆即可。

根據本發明優選的，所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：

太子參3～5份，甘草1份，粘合劑3～5份。

根據本發明進一步優選的，所述的粘合劑為糊精。

有益效果

本發明通過對傳統桂附地黃丸進行藥用輔料薄膜包衣材料進行包衣和包覆健脾藥料層，從而使健脾成分釋放后30～60min后才釋放桂附地黃丸的成分，制得了副作用較小的包衣處理的桂附地黃丸，經實際應用，長期服用該包衣處理的桂附地黃丸不僅能夠達到服用桂附地黃丸治療效果，并且導致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。

具體實施方式

下面結合實施例，對本發明的技術方案做進一步說明，但本發明所保護范圍不限于此。

實施例1

一種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法，步驟如下：

(1)將桂附地黃丸原料經粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸，制得桂附地黃丸；

(2)在步驟(1)制得的桂附地黃丸表面包覆一層在體內存在30min后降解的包衣層，制得包衣桂附地黃丸；

(3)在步驟(2)制得的包衣桂附地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥料層與桂附地黃丸的重量比為0.1：1，制得包衣處理的桂附地黃丸。

所述步驟(1)的桂附地黃丸原料如下，均為重量份：

肉桂1份、附子(制)1份、熟地黃16份、酒萸肉8份、牡丹皮6份、山藥8份、茯苓6份、澤瀉6份、煉蜜2份。

所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：

太子參3份，甘草1份，糊精3份。

實施例2

一種包衣處理的桂附地黃丸的制備方法，步驟如下：