[發明專利]一種用于非PVC醫用輸液袋的高分子粘合樹脂及其制備方法

有效

• 申請號: 201410502633.2
• 申請日: 2014-09-26
• 公開（公告）號: CN104327347B
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 洪利杰;張發饒;趙平;陳波
• 申請（專利權）人: 蘇州能之光新材料有限公司
• 主分類號: C08L23/06
• 分類號: C08L23/06;C08L23/12;C08L23/08;C08L23/16;C08L53/02;C08L51/06;C08L51/00
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所31233
• 代理人: 黃志達

技術領域

本發明屬于輸液袋用高分子材料及其制備領域，特別涉及一種用于非PVC醫用輸液袋的高分子粘合樹脂及其制備方法。

背景技術

輸液包裝容器是影響輸液質量的重要因素，其發展經歷了玻璃瓶、塑料瓶和塑料軟輸液袋三個階段。由于塑料軟輸液袋具有體積小、重量輕，便于運輸、存放，臨床應用方便，且采用壓力灌裝，輸液時自動收縮，不用導入空氣，完全與污染源隔絕，可保證加藥安全等優點，在臨床應用上正逐步取代玻璃瓶和塑料瓶。根據材質不同，塑料軟輸液袋主要可分為PVC軟袋和非PVC多層共擠膜軟袋兩類。相比前者，后者對藥物吸著性更小，對水、濕氣、空氣阻隔性更佳，熱穩定性更好，可在121℃高溫消毒滅菌，生產過程中無需加入有害增塑劑(DHEP)，且后處理不會對環境造成污染。非PVC多層共擠膜輸液袋是目前世界各國大力提倡發展的輸液制劑包裝技術。

目前市場上非PVC多層共擠膜輸液袋大多由三層或五層共擠輸液膜制成。相比三層共擠輸液膜，五層共擠輸液膜具有更優異的氣體阻隔性和抗穿刺性能，因而具有更好的應用價值。其典型組成：內層為改性聚乙烯或丙烯聚合物惰性層；第二層為聚乙烯或聚丙烯連接層；第三層為聚烯烴阻隔層；第四層為粘接層，連接第三層和外層；外層為具備一定機械強度和印刷性的聚酯保護層，典型產品如美國希悅爾公司生產的M312C五層共擠輸液膜。上述五層結構中，第四層粘接層通常采用丙烯酸酯類聚合物制成，其存在與聚烯烴阻隔層、聚酯保護層粘結強度不夠、粘接長久性不佳等缺點，造成共擠膜性能下降。目前國內外市場尚未有專用于制備非PVC多層共擠輸液膜的高分子粘合樹脂產品。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種用于非PVC醫用輸液袋的高分子粘合樹脂及其制備方法，該方法耗時短，生產效率高，生產方便，適合于工業化生產。

本發明的一種用于非PVC醫用輸液袋的高分子粘合樹脂，按質量百分比，原料包括：基體樹脂A 40-65wt％；彈性體10-35wt％；極性樹脂20-50wt％；抗氧劑0.1-1wt％。

所述基體樹脂A為聚乙烯、聚丙烯中的一種或兩種。

所述彈性體為乙烯-丁烯共聚物、乙烯-辛烯共聚物、三元乙丙橡膠、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯三嵌段共聚物、氫化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯三嵌段共聚物中的一種或幾種；抗氧化劑為2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、四[β-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯、三(2,4-二叔丁基苯基)亞磷酸酯、β-(4-羥基-3,5-二叔丁基苯基)丙酸正十八碳醇酯、亞磷酸三(單壬基苯和二壬基苯混合酯)、1,3,5-三(4-叔丁基-3-羥基-2,6-二甲基苯基)-1,3,5-三嗪-2,4,6-(1H,3H,5H)-三酮、2,2′-亞甲基-雙-(4-乙基-6-叔丁基苯酚)、2,2′-亞甲基-雙-(4-甲基基-6-叔丁基苯酚)、二(2,4-二枯基苯基)季戊四醇二亞磷酸酯、二硬脂基季戊四醇二亞磷酸酯中的一種或幾種。

所述極性樹脂為極性基團改性接枝功能樹脂。

所述極性基團改性接枝功能樹脂的制備方法：按重量份，將基體樹脂B 100份、第一接枝單體0.5-5份、第二接枝單體0.5-5份、引發劑0.01-1份和稀釋劑0.1-2份加入攪拌機中混合均勻，在140-210℃下熔融共混反應擠出、切粒，除味提純后得到極性基團改性接枝功能樹脂。

所述基體樹脂B為聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丁烯共聚物、乙烯-辛烯共聚物、三元乙丙橡膠、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯三嵌段共聚物、氫化苯乙烯-丁二烯-苯乙烯三嵌段共聚物中的一種或幾種。

所述第一接枝單體為馬來酸酐、馬來酸酯、丙烯酸、丙烯酸衍生物中的一種；第二接枝單體為苯乙烯或己內酰胺中的一種。

所述馬來酸酯為馬來酸單酯、馬來酸二丁酯或馬來酸二乙酯；丙烯酸衍生物為甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸丁酯或甲基丙烯酸縮水甘油酯。

所述的引發劑為2,5-二甲基-2,5雙(叔丁基過氧化)己烷、過氧化二異丙苯、過氧化二苯甲酰、雙(2-叔丁基過氧化異丙基)苯、叔丁基過氧化-2-乙基己基碳酸酯、偶氮二異丁腈中的一種或幾種；稀釋劑為丙酮、丁酮、乙醇中的一種。

本發明的一種用于非PVC醫用輸液袋的高分子粘合樹脂的制備方法，包括：將原料加入攪拌機中混合均勻，然后在150-250℃下經擠出機熔融共混擠出、造粒，即得用于非PVC醫用輸液袋的高分子粘合樹脂。

本發明所述的原材料都選自醫藥級。