[發(fā)明專利]一種降壓降脂滴丸及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410492142.4
• 申請日: 2014-09-24
• 公開（公告）號: CN104258136A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發(fā)明（設計）人: 李建華
• 申請（專利權）人: 蘇州市天靈中藥飲片有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K47/26;A61K9/20;A61P3/06;A61P9/12
• 代理公司: 南京經(jīng)緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 李紀昌

技術領域

本發(fā)明涉及藥物制劑領域，尤其涉及一種降壓降脂滴丸及其制備方法。

背景技術

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國心腦血管疾病的發(fā)病率、病死率正在逐年上升，它不僅成為我國中老年人死亡的首要原因，而且有逐漸年輕化的趨勢。高血壓、高血脂是導致動脈粥樣硬化、心絞痛、心肌埂死、腦梗塞、腎損害等疾病的兩個重要危險因素。所以，關注高血壓、高血脂，積極控制心腦血管疾病的發(fā)生具有非常重要的意義。

高血脂是指人的血液中總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白含量超過正常標準，可以通過抽血化驗血脂的檢查結果來判斷是否患有高血脂。高血壓和高血脂不僅是導致動脈硬化的危險因素，而且兩者之間關系還很密切。兩者都較易發(fā)生于體形肥胖者；嗜好高脂、高鹽、高糖飲食，或嗜好煙酒者；生活無規(guī)律，壓力大，精神緊張者；有高血壓或高血脂家庭病史者；糖尿病患者。還有大量研究資料表明，許多高血壓病人伴有脂質代謝紊亂，血中膽固醇和甘油三酯的含量較正常人顯著增高。另一方面，許多高血脂癥也常合并高血壓，兩者呈因果關系，但何為因何為果，目前尚不十分清楚。

既然如此，有效控制高血壓、高血脂癥是人類丞待解決的問題。首先要加強生活和飲食管理，控制熱量攝入，保持低鹽、低糖、低脂飲食，多吃水果、蔬菜、豆制品和魚肉，適當增加運動量，控制體重，還要遠離煙酒，保持規(guī)律的生活狀態(tài)和樂觀平和的心境。

高血壓患者在使用降壓藥物時，要選用對脂質代謝沒有不良影響的藥物，以免導致血脂異常升高，促使動脈硬化的形成。高血脂癥患者則要盡早服用降脂藥物，控制病情。為了更好的預防高脂血癥的發(fā)生，可以服用具有調節(jié)血脂作用的保健品，防病于未然。

現(xiàn)在，市場上治療高血壓、高血脂的藥物品種繁多，但是多數(shù)藥品存在有效成分含量低的不足。申請?zhí)枮?00710048196.1的中國專利公開了一種降脂降壓降糖藥物及其制備方法，由傳統(tǒng)的煎煮方法獲得藥物有效成分濾出液，該方法雖然簡單易行但是存在有效成分得率低的不足，從而直接影響了藥物的療效。此外，傳統(tǒng)的丸劑制備方法中輔料多采用聚乙二醇，如申請?zhí)枮?00510073253.2的中國專利公開了一種珍菊降壓滴丸及其制備方法，其中輔料主要采用聚乙二醇，用聚乙二醇作輔料雖然效果較好，但其對人體的副作用較多，不適合長期服用。

發(fā)明內容

解決的技術問題：

為了提高藥物利用率及高血壓、高血脂的治愈率，以及降低藥物輔料對人體的傷害，本發(fā)明提供了一種降壓降脂滴丸及其制備方法。

技術方案：

一種降壓降脂滴丸，按以下原料重量份數(shù)配比制成：桑葉25-45份、綠茶15-30份、菊花15-30份、苦瓜8-19份、山藥8-20份、粟米8-22份、葡萄籽7-16份、杏仁6-18份、山楂5-15份、輔料。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，按以下原料重量份數(shù)配比制成：桑葉30-40份、綠茶18-25份、菊花18-25份、苦瓜10-15分、山藥12-15份、粟米10-18份、葡萄籽10-15份、杏仁10-15份、山楂8-12份、輔料。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，按以下原料重量份數(shù)配比制成：桑葉35份、綠茶20份、菊花22份、苦瓜12分、山藥10份、粟米15份、葡萄籽12份、杏仁12份、山楂10份、輔料。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，輔料包括乳糖和蔗糖酯。

一種降壓降脂滴丸的制備方法，經(jīng)有效成分提取、濃縮、熔融、注入球形模、冷卻、脫模、干燥、封裝過程即可獲得降壓降脂滴丸。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術方案，采用大孔吸附樹脂提取有效成分，步驟如下：

(1)制備藥材粉末：將上述9味中藥粉碎為粉末，粒徑為300-550目，充分混勻后干燥，含水量控制在6-9％；

(2)制備上樣液：取藥材粉末，每100g粉末加入3-7倍體積的去離子水回流提取3-5次，每次2-4小時，合并濾液得上樣液；

(3)有效成分提取：向處理完成待用的大孔樹脂吸附柱上樣，以3-5.5毫升/分鐘吸附速度動態(tài)吸附2-3次，2.5-5倍柱體積的水洗脫3-6次，除去雜質，再分別用30％、50％、70％的乙醇洗脫得洗脫液；濃縮、干燥洗脫液即可獲得有效成分。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術方案，按照藥材有效成分干燥粉末，與乳糖、蔗糖酯的質量比1:1.5～4.5:2～6，將干燥粉末加入熔融乳糖、蔗糖酯中，邊加熱邊攪拌至混合均勻，得混合物。

作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術方案，在95-120℃條件下將混合物注入球形模具中，采用55℃、30℃、15℃梯度降溫的方式冷卻，冷卻后脫模、干燥。