[發明專利]一種扶正固本益氣安神的制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410485800.7
• 申請日: 2014-09-23
• 公開（公告）號: CN104257709A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發明（設計）人: 申慶亮;時明昀;杜秀麗
• 申請（專利權）人: 河南九勢制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61P25/20;A61P37/04;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種扶正固本益氣安神的制劑。具體地說是一種以中草藥為原料制備的中藥制劑。本發明還涉及該制劑的制備方法。

背景技術

人的一生有三分之一的時間都在床上度過，所以睡眠對人至關重要，人們最怕的就是失眠，有很多失眠的人都是借助藥物來入睡，睡眠障礙成為一種常見、多發、對健康危害重大的疾病。目前，睡眠問題被患者本人和醫務工作者大大低估了。睡眠障礙患者不僅健康受到影響，而且缺陷率上升、活動受限，直接、間接的醫療支出增加，嚴重影響生活質量。調查還顯示，睡眠障礙會導致全社會醫療資源消耗增加，事故發生率上升、社會生產率下降，而我們研究的即為替代藥物的助眠保健品。

失眠的危害是顯而易見的，從短期效應來看，睡眠不足直接影響的是第二天的工作與學習，精神萎靡，疲憊無力，情緒不穩注意力不集中。而從長遠的角度來看，大多數患者長期失眠，越想睡越睡不著，越急越睡不下，易引發焦慮癥；同時失眠對于很多人來說都具有誘發某種潛在疾病的可能，如植物神經功能失調，易患神經功能亢進等，出現手腳心多汗，心悸，心跳快，呼吸急促，肌肉收縮，顫抖，尿急尿頻，胸部有壓迫感，腹脹而瀉，咽部阻礙感，多汗、四肢沒力麻木等癥狀。失眠對人的社會性也會造成極大的危害，由于長期陷入對于睡眠的擔心與恐慌中，人會變得多疑、敏感、易怒，以及相當的缺乏自信，這些勢必影響其在家庭和工作中各方面的人際關系，從而產生孤獨感、挫敗感。

隨著社會的發展及人們生活方式的改變，心理壓力、飲食不規律、吸煙、飲酒、藥物刺激等因素引起的睡眠障礙人群逐年增多。據世界衛生組織調查，27％的人有睡眠問題。在多變、快速發展的社會背景下，人們多是被動的選擇自己的生活方式，或者說是為了生存和發展而不得不暫時放棄健康。故此，要預防或減少本病的發生，人們除了要增強自我保健意識、努力養成良好的生活習慣外，采取一定的干預措施就顯得十分必要。制劑具有一定的保健功能，且安全性高、可長期服用，既符合本病“三分靠治、七分靠養”的特點，又可滿足人們日常保健的需求。故此，開發對睡眠障礙有輔助保護功能的制劑具有廣泛的應用前景。

發明內容

本發明的目的在于：一種扶正固本益氣安神的制劑。

本發明的另一個目的是一種扶正固本益氣安神的制劑的制備方法。

本發明的一種扶正固本益氣安神的制劑，由以下組分制備而成，均以重量份計。

人參30～50，靈芝500～700，蜂蜜80～100，淀粉適量。

本發明的一種扶正固本益氣安神的制劑，由以下組分制備而成，均以重量份計。

人參50，靈芝500，蜂蜜100，淀粉適量。

本發明的一種扶正固本益氣安神的制劑，優選如下組分。均按重量份計的：

人參30，靈芝提取物700，蜂蜜90，淀粉適量。

本發明的一種扶正固本益氣安神的制劑，優選如下組分。均按重量份計的：

人參40，靈芝600，蜂蜜900，淀粉適量。

人參本品為五加科植物人參Panax?insen?C.A.Mey.的干燥根。甘、微苦，平。歸脾、肺、心經。藥理研究表明：

人參能調節中樞神經系統興奮過程和抑制過程的平衡。通過人參對動物腦電活動影響的研究，結果表明：其對興奮和抑制兩種神經過程均有影響，但主要加強大腦皮層的興奮過程。由于同時作用于抑制過程，故使抑制趨于集中，使分化加速且更完全。人參可調節神經功能，使緊張造成紊亂的神經過程得以懨復。人參皂甙Rb類有中樞鎮靜作用，Rb1、Rb2、Rc混合皂甙具有安定作用；R類有中樞興奮作用。人參皂甙對中樞的影響為小劑量興奮，大劑量抑制。人參水浸劑5/k腹腔注射能明顯減少小鼠的自發活動。人參水浸劑亦能對抗可卡因、士的寧及戊四氮所致驚厥，并能降低驚厥死亡率。有報告指出，人參粗制中性皂甙既有鎮靜安定作用，亦有鎮痛、肌松和降溫作用。

人參對學習記憶的影響有雙向性及成分依賴性。大鼠口服人參浸膏20m/k，連續3天，易化了大鼠Y-迷宮實驗中30分鐘學習獲得和24小時記憶保留，但是劑量加大至100m/k，則學習記憶不但沒有改善，反而損害了某些學習記憶指標。人參提取物可防止應激所致的小鼠學習能力的下降。有報告認為，人參提取物對樟柳堿和戊巴比妥鈉造成的記憶獲得不良有拮抗作用，亦能改善環己酰亞胺和亞硝酸鈉造成的記憶鞏固障礙及40％乙醇造成的記憶再現缺陷。用人參莖葉皂甙200m/k、100m/k、50m/k給小鼠腹腔注射，可明顯對抗樟柳堿的作用和改善小鼠的記憶，增加腦內的RNA，但對DNA和蛋白質含量無明顯影響。