[發(fā)明專利]一種測定頭孢克洛膠囊中頭孢克洛含量的方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410481485.0
• 申請日: 2014-09-21
• 公開（公告）號: CN104198569A
• 公開（公告）日: 2014-12-10
• 發(fā)明（設計）人: 王強;張靜文;劉萍
• 申請（專利權）人: 四川制藥制劑有限公司
• 主分類號: G01N27/447
• 分類號: G01N27/447
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.一種測定頭孢克洛膠囊中頭孢克洛含量的方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）配制緩沖液；

（2）配制頭孢克洛對照品溶液和地塞米松磷酸鈉對照品溶液作為內(nèi)標溶液；

（3）確定線性關系良好的頭孢克洛濃度范圍：精密稱取頭孢克洛對照品溶液1、2、3、4、5mL分置于25mL量瓶中，再分別加內(nèi)標溶液2mL，用超純水稀釋至刻度，按高校毛細管電泳法分析，以對照品濃度為橫坐標C，頭孢克洛主峰面積與內(nèi)標峰面積之比為縱坐標A，得A=0.1389C-0.0144，依據(jù)此得出線性關系良好的頭孢克洛濃度范圍；

（4）樣品含量測定：選擇在線性良好的頭孢克洛濃度范圍，采用高效毛細管電泳法進行樣品含量測定。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種測定頭孢克洛膠囊中頭孢克洛含量的方法，其特征在于，所述緩沖液的配制步驟為：將硼砂溶于超純水中，配成30mmol/L的硼砂電泳緩沖液，并用0.1mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)pH值至9.2。

3.根據(jù)權利要求1所述的一種測定頭孢克洛膠囊中頭孢克洛含量的方法，其特征在于，所述步驟（4）中的高效毛細管電泳的分離電壓為12kV。

4.根據(jù)權利要求1所述的一種測定頭孢克洛膠囊中頭孢克洛含量的方法，其特征在于，所述步驟（4）采用壓力進樣，所述進樣壓力為50kPa。

5.根據(jù)權利要求1所述的一種測定頭孢克洛膠囊中頭孢克洛含量的方法，其特征在于，所述步驟（4）的進樣時間為5s。

6.根據(jù)權利要求1所述的一種測定頭孢克洛膠囊中頭孢克洛含量的方法，其特征在于，所述步驟（4）進樣前運用步驟（1）的緩沖液沖洗毛細管柱10min，進樣分析后用0.1mol/L的氫氧化鈉沖洗2min，再用水沖洗10min。