[發明專利]一種汀肝素鈉制備工藝

在審

• 申請號: 201410480869.0
• 申請日: 2014-09-19
• 公開（公告）號: CN104262508A
• 公開（公告）日: 2015-01-07
• 發明（設計）人: 郭林;李榮;李福川;崔慧斐;陳少鵬;于合新
• 申請（專利權）人: 東營天東制藥有限公司
• 主分類號: C08B37/10
• 分類號: C08B37/10
• 代理公司: 東營雙橋專利代理有限責任公司 37107
• 代理人: 羅文遠

1.一種汀肝素鈉制備工藝，其特征是包括以下制備步驟：

（1）、制備肝素鈉溶液：

將精品肝素鈉溶解為5%~10%濃度的溶液，調節料液pH值7.0~8.0、溫度25-30℃；

（2）、制備肝素鈉酶解液：

加入上述步驟的精品肝素鈉溶液體積的1.0%-3.0%的肝素酶，為液體，酶解時間為1.0~2.0h，間歇攪拌；

反應完成后在線檢測其料液232nm的比吸收光度為?0.9~1.2，迅速將料液升溫至80.0~95.0℃，0.2~0.5h?終止整個降解反應；

（3）、制備酶解液沉淀物：

將酶解完成的液體制冷，加入酶解液2~3倍藥用乙醇，充分攪拌得其沉淀物；

（4）、制備精品汀肝素鈉：

將上述沉淀物溶成10%~15%濃度，用0.22微米的除菌過濾膜進行進一步處理，最終產品進行冷凍干燥得到汀肝素鈉。

2.根據權利要求1所述的汀肝素鈉制備工藝，其特征是：步驟3中，通過液相檢測主要分子量分布在5500—7500，分子量小于2000的組分不大于10%，2000~8000的組分在60%和72%之間，大于8000的組分在22%和36%之間。