[發明專利]一種含褪黑素的滲透泵控釋片及其配制方法有效
| 申請號： | 201410475105.2 | 申請日： | 2014-09-11 |
| 公開（公告）號： | CN104306349B | 公開（公告）日： | 2017-08-25 |
| 發明（設計）人： | 馬建國;趙昱;李貝貝;王奕蘭;桑澤延 | 申請（專利權）人： | 常州歐法瑪制藥技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/44 | 分類號： | A61K9/44;A61K31/4045;A61K47/38;A61K47/32;A61P25/20;A61P37/04;A61P39/06 |
| 代理公司： | 溫州市品創專利商標代理事務所(普通合伙)33247 | 代理人： | 程春生 |
| 地址： | 213022 江蘇省常*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含褪黑素 滲透 控釋 及其 配制 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種含褪黑素的滲透泵控釋片，由滲透泵素片與其外層的防潮保護膜組成，其特征在于：滲透泵素片包括片芯、半透膜，所述片芯外表面包裹一層半透膜并且在半透膜上增設一個釋藥孔，其中的片芯由藥物和滲透壓物質均勻混合而成，其配方如下：
片芯由以下百分比材料混合組成：
褪黑素1.37％、乳糖82.42％、淀粉9.16％、PEO 0.46％、聚乙烯吡咯烷酮5.60％、硬脂酸鎂0.99％以及額外添加適量95％濃度乙醇；總重量共計218.40mg；
以每一片片芯的總重量計算，半透膜包衣液由以下百分比材料混合組成：
醋酸纖維素3.00％、聚乙二醇0.33％、丙酮96.67％；
以每一片片芯的總重量計算，防潮包衣液由以下百分比材料混合組成：
褪黑素3.9％、IV號丙烯酸樹脂5.5％、滑石粉1.1％、硬脂酸鎂1.1％、乙醇88.4％；
所述片芯制作材料中的褪黑素1.37％與乳糖82.42％可同時由褪黑素1.37％、氯化鈉24.73％與乳糖57.69％代替；
所述褪黑素總含量在1mg～9mg范圍內；
防潮保護膜中含有0.5mg～6mg的褪黑素。
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