[發明專利]一種獸用復方硫酸小檗堿注射劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410466716.0
• 申請日: 2014-09-15
• 公開（公告）號: CN104288152A
• 公開（公告）日: 2015-01-21
• 發明（設計）人: 陳金興;李龍瑞;王新斌;孔晟;郭春玉;柳濤;陳玉林
• 申請（專利權）人: 江西核工業瑞豐生物藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/496
• 分類號: A61K31/496;A61P11/00;A61P1/12;A61P31/04;A61K31/4375
• 代理公司: 南昌洪達專利事務所 36111
• 代理人: 劉凌峰

1.一種獸用復方硫酸小檗堿注射劑及其制備方法，其特征在于：每1000ml的獸用復方硫酸小檗堿注射劑中含硫酸小檗堿5-50g、恩諾沙星25-200g、一種或混合助溶劑10-100g、一種或混合延效劑10-100g、一種或混合抗氧化劑1-5g。

2.根據權利要求1所述的一種獸用復方硫酸小檗堿注射劑及其制備方法，其特征在于：上述延效劑可以是聚乙二醇、聚乙烯醇、聚維酮、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、透明質酸、黃原膠、明膠、殼聚糖和海藻酸鹽等一種或其混合物。

3.根據權利要求1所述的一種獸用復方硫酸小檗堿注射劑及其制備方法，其特征在于：所述助溶劑可以是硫酸、鹽酸、乳酸、檸檬酸、醋酸等一種或多種混合物。

4.根據權利要求1所述的一種獸用復方硫酸小檗堿注射劑及其制備方法，其特征在于：所述抗氧化劑可以是亞硫酸氫鈉、無水亞硫酸鈉、甲醛合次硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫尿、L-半光胺鹽酸鹽、維生素C、乙二胺等的一種或其混合物。

5.根據權利要求1所述的一種獸用復方硫酸小檗堿注射劑及其制備方法，其特征在于：所述獸用復方硫酸小檗堿注射劑的制備方法是按以下步驟進行：

取適量水，加熱至70-90℃，加入適量的助溶劑，使混勻或溶解，依次加入處方量的恩諾沙星及硫酸小檗堿，使溶解，后加入用水預溶好的抗氧劑，再加入用水預溶好的延效劑，50-80℃保溫1-2小時，調PH值至2.5-5.5，加水至全量；??????中檢硫酸小檗堿及恩諾沙星相對含量應符合規定要求，否則用硫酸小檗堿、恩諾沙星或水進行調節；濾過，灌封；100℃、滅菌30分鐘即得。