[發(fā)明專利]一種治療小兒多動癥的藥物及其制備方法與應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410464282.0
• 申請日: 2014-09-14
• 公開（公告）號: CN104173557A
• 公開（公告）日: 2014-12-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳俊賢
• 申請（專利權(quán)）人: 吳俊賢
• 主分類號: A61K36/80
• 分類號: A61K36/80;A61P25/14;A61P1/14
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療小兒多動癥的藥物組合物，具體涉及一種由為鬼羽箭、倒生根為原料制成的藥物組合物。

背景技術(shù)：

小兒多動癥（Child?Hyperkinetic?Syndrome，CHS）又稱注意缺陷多動障礙綜合征（ADHD），是一種常見的小兒行為異常性疾病，近年來，對本病的研究逐漸引起人們的重視。這類患兒的智力正常或基本正常，但學(xué)習(xí)、行為及情緒方面有缺陷，主要表現(xiàn)為注意力不集中，注意短暫，活動過多，情緒易沖動，學(xué)習(xí)成績普遍較差，在家庭及學(xué)校均難與人相處，日常生活中常常使家長和教師感到無奈。資料報告，患病率約為5～10％，國內(nèi)也認(rèn)為學(xué)齡小兒發(fā)病者相當(dāng)多，約占全體小學(xué)生1～10％，男孩遠(yuǎn)較女孩多。早產(chǎn)小兒患此病較多。

小兒多動癥是由什么原因引起的？至目前仍未明確，可能與下列因素有關(guān)：

（1）患兒的母親常在孕期或圍產(chǎn)期有較多并發(fā)癥常有大量吸煙或酗酒史。

（2）遺傳因素，如患兒的血緣兄弟、父親等有較多多動或注意不集中表現(xiàn)；雙生子中單卵雙生子的患病率高達(dá)51%～64%；親屬中酒精中毒、反社會人格及癔癥者也較多。

（3）神經(jīng)遞質(zhì)酶的研究結(jié)果雖然常互相矛盾，但不失為對本癥病因的一種研究途徑。

（4）嚴(yán)重的鉛中毒可產(chǎn)生致命的中毒性腦病癡呆等神經(jīng)系統(tǒng)損害，但輕微鉛中毒是否可產(chǎn)生多動癥，至今尚無結(jié)論。

（5）社會家庭、心理因素的影響，如不良的社會環(huán)境或家庭條件（破裂家庭經(jīng)濟貧困、住房擁擠，父母性格不良、酗酒、吸毒、有精神病等）均可成為發(fā)病的誘因，并影響病程的發(fā)展與預(yù)后。

（6）其他因素：營養(yǎng)問題維生素缺乏、食物過敏、食品的調(diào)味劑或添加人工色素等可能使小兒容易產(chǎn)生多動癥。

小兒多動癥可能有不同的原因，一般認(rèn)為，產(chǎn)前，產(chǎn)時或產(chǎn)后的輕度腦損害是重要因素，主要與腦外傷中毒等有關(guān)。有人認(rèn)為，城市環(huán)境污染、臨床上不顯癥狀的輕度鉛中毒亦可為病因之一。

近年積累的資料提示，本病有神經(jīng)生理基礎(chǔ)異常，認(rèn)為多動和注意力不集中可能與腦內(nèi)兒茶酚胺系統(tǒng)（去甲腎上腺素等，其前身為多巴胺）功能不足有關(guān)。動物實驗中用藥物使大鼠腦內(nèi)多巴胺的存儲減少或耗竭時動物出現(xiàn)活動過度癥。給動物服用苯丙胺或利他林以提高腦內(nèi)多巴農(nóng)墾在突觸部位的含量，提高多巴胺神經(jīng)元的活性可使動物安靜。臨床上苯丙胺及丙米嗪、利他林對治療患兒活動過度有效。

發(fā)明人根據(jù)多年臨床經(jīng)驗，研制出了治療ADHD有效方藥，經(jīng)臨床觀察和動物實驗研究，取得了滿意效果。

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發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒多動癥的藥物組合物。

本發(fā)明的另一目的是提供該藥物組合物的制備方法。

本發(fā)明的目的是通過以下方式實現(xiàn)的：

一種治療小兒多動癥的藥物組合物，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：鬼羽箭1～2，倒生根1～2。

該藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：鬼羽箭1，倒生根2。

該藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：鬼羽箭2，倒生根1。

該藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：鬼羽箭1，倒生根1。

????本發(fā)明藥物組合物采用藥學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。

本發(fā)明藥物組合物采用如下方法制備：取干燥的鬼羽箭、倒生根，混合，加入5～15倍量的水煎煮2～4次，每次0.5～2小時，提取液過濾，濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料，混勻，裝入硬膠囊，即得。

所述的藥物組合物可用于制備治療小兒多動癥的藥物。

所述的藥物組合物還可用于制備治療厭食癥的藥物。

本發(fā)明藥物組合物中的鬼羽箭為玄參科黑草屬植物黑草Buchnera?cruciata?Ham．的干燥全草；倒生根為薔薇科懸鉤子屬植物插田泡Rubus?coreanus?Miq的根。

????通過如下實驗研究驗證本發(fā)明的技術(shù)效果：

????實驗例1：??本發(fā)明藥物治療小兒多動癥的臨床與實驗研究

????一、臨床研究

????1　資料與方法

1.1　臨床資料