[發(fā)明專利]一種粉?液雙室輸液袋的多層共擠膜材及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410454277.1
• 申請(qǐng)日: 2014-09-09
• 公開（公告）號(hào): CN104229277B
• 公開（公告）日: 2017-03-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙棟;田洪伍;佘佑廷;朱朝清;胡志鳳;胡思玉;王利春;王晶翼
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川科倫藥物研究院有限公司
• 主分類號(hào): B65D30/08
• 分類號(hào): B65D30/08;B65D65/40;B32B27/30;B32B37/04
• 代理公司: 北京中創(chuàng)陽光知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司11003
• 代理人: 尹振啟

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種專用于制作粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材，以及這種多層膜材的制備方法。

背景技術(shù)

粉-液雙室輸液袋產(chǎn)品是一種即配型輸液產(chǎn)品，該類產(chǎn)品因臨床使用方便、輸液安全性高等優(yōu)勢(shì)，在國(guó)外被廣泛使用。眾所周知，該類輸液產(chǎn)品的關(guān)鍵點(diǎn)在于其包裝材料是否滿足要求，粉-液雙室輸液袋是指由多層共擠輸液用膜通過實(shí)焊熱合為袋體四周、以弱焊熱合（可施壓打開）分隔內(nèi)部空間制成的輸液袋，用于生產(chǎn)粉-液雙室輸液袋的膜材應(yīng)為專用膜，目前市場(chǎng)上主要有兩種：一種是內(nèi)層材質(zhì)為聚乙烯的多層共擠輸液用膜；另一種是內(nèi)層材質(zhì)為聚丙烯的多層共擠輸液用膜。上述兩種膜材均存在一定缺陷，內(nèi)層材質(zhì)為聚乙烯的膜材與大部分粉針制劑相容性較好，在日本已上市多年，但由于其不能耐受注射劑要求的終端滅菌（如：121℃，12分鐘），在國(guó)內(nèi)無法推廣使用；而內(nèi)層材質(zhì)為聚丙烯的膜材則因聚丙烯材質(zhì)本身含有大量低聚物，與大部分粉針制劑相容性不佳，致使使用范圍受限。

中國(guó)專利200810200994.6《聚烯烴多層共擠輸液膜及其制備工藝》公開了一種三層結(jié)構(gòu)的共擠輸液膜，具體為：第一層為內(nèi)層，其成分是聚丙烯（PP）和聚丙烯-乙烯-丁烯橡膠-苯乙烯共聚物（SEBS）熱塑性彈性體組成的混合樹脂；第二層為中層，其成分為聚丙烯-乙烯-丁烯橡膠-苯乙烯共聚物（SEBS）；第三層為外層，其成分為聚丙烯（PP）。該專利公開的三層共擠輸液膜存在膜材與大多數(shù)粉針制劑相容性不佳的問題，因此這種共擠膜材的使用范圍受到局限。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明的首要目的在于提供一種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材，擬解決現(xiàn)有粉-液雙室袋產(chǎn)品因膜材材質(zhì)本身缺陷而導(dǎo)致使用受限的問題。本發(fā)明的次要目的在于提供一種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材的制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)解決方案為：

一種粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材，所述共擠膜材的層數(shù)為兩層或兩層以上，至少包括膜材外層和膜材內(nèi)層，所述膜材內(nèi)層由第一內(nèi)層和第二內(nèi)層組成，其中，

所述第一內(nèi)層由聚丙烯/改性聚丙烯制成，用于圍成液袋內(nèi)壁；

所述第二內(nèi)層由聚乙烯/改性聚乙烯制成，用于圍成粉袋內(nèi)壁；

所述第一內(nèi)層與所述第二內(nèi)層的交合處設(shè)置有共擠融合部，由所述共擠融合部將第一內(nèi)層和第二內(nèi)層連接成為整體的膜材內(nèi)層。

進(jìn)一步，所述共擠膜材為三層，在所述膜材外層和所述膜材內(nèi)層之間夾有膜材中層，所述膜材中層和所述膜材外層由聚丙烯/改性聚丙烯制成。

進(jìn)一步，所述共擠膜材為五層，在所述膜材外層和所述膜材內(nèi)層之間夾有膜材中層和兩層粘合劑層，所述粘合劑層分別置于膜材內(nèi)層和所述膜材中層之間，以及膜材中層和膜材外層之間；膜材中層和膜材外層由聚丙烯/改性聚丙烯制成。

進(jìn)一步，所述膜材外層由聚丙烯/改性聚丙烯制成。

一種上述粉-液雙室輸液袋的多層共擠膜材的制備方法，該制備方法包括：將聚丙烯/改性聚丙烯熔融粒料和聚乙烯/改性聚乙烯熔融粒料在共擠設(shè)備中交匯后由內(nèi)層分流道共擠出形成膜材內(nèi)層，并在二者交匯處形成共擠融合部，膜材外層熔融粒料經(jīng)過所述共擠設(shè)備的外層分流道擠出形成膜材外層，所述共擠膜材至少有內(nèi)、外兩層；

進(jìn)一步，所述聚丙烯/改性聚丙烯熔融粒料和所述聚乙烯/改性聚乙烯熔融粒料由兩臺(tái)粒料擠出機(jī)分別制成。

進(jìn)一步，所述共擠設(shè)備中分流道的數(shù)量決定所述共擠膜材的層數(shù)。

進(jìn)一步，所述膜材外層熔融粒料為聚丙烯/改性聚丙烯。

利用本發(fā)明的多層共擠膜材制作的粉-液雙室輸液袋解決了單獨(dú)使用聚乙烯或聚丙烯作為腔室內(nèi)層的兩難問題，以聚乙烯/改性聚乙烯膜材作為粉袋的內(nèi)層，膜材與藥粉有較好的相容性，以聚丙烯/改性聚丙烯膜材作為需要終端滅菌的液袋內(nèi)層，能夠承受終端滅菌的要求。

附圖說明

圖1為雙層共擠膜材的俯視圖；

圖2為圖1中A-A處的斷面視圖；

圖3為三層共擠膜材的斷面視圖；

圖4為五層共擠膜材的斷面視圖；

圖中：1膜材外層、2第一內(nèi)層、3第二內(nèi)層、4共擠融合部、5膜材內(nèi)層、6膜材中層、7/8粘合劑層。

具體實(shí)施方式

下面，參考附圖，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更全面的說明，附圖中示出了本發(fā)明的示例性實(shí)施例。然而，本發(fā)明可以體現(xiàn)為多種不同形式，并不應(yīng)理解為局限于這里敘述的示例性實(shí)施例。而是，提供這些實(shí)施例，從而使本發(fā)明全面和完整，并將本發(fā)明的范圍完全地傳達(dá)給本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員。