[發明專利]一種表面具有Ag-TiO2涂層的心血管支架及其制備方法

有效

• 申請號: 201410437784.4
• 申請日: 2014-08-29
• 公開（公告）號: CN104189961A
• 公開（公告）日: 2014-12-10
• 發明（設計）人: 李揚德
• 申請（專利權）人: 東莞顛覆產品設計有限公司
• 主分類號: A61L31/08
• 分類號: A61L31/08;A61L31/16;C25D11/02;C25D15/00;A61L31/02
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司44202
• 代理人: 張艷美;郝傳鑫

技術領域

本發明涉及心血管支架技術領域，具體地，涉及一種表面具有Ag-TiO₂涂層的心血管支架及其制備方法。?

背景技術

眾所周知，銀離子強烈地抑制細菌和其它微生物的生長。銀離子破壞微生物的重要細胞組分，使它們的致病功能不再起作用。銀表現出廣譜的抗菌活性，甚至對于抗生物素抗性株也有效。此外，銀以細菌細胞內的多個位點作為目標，由此降低了細菌發展出任何類型抗性的可能性。隨著大多數致病細菌對通常使用的抗生素的抗性的增加，銀近來被重新發現作為抗細菌活性物質。實際上，由于銀的消毒性質，其長久以來被用于衛生和醫療目的。例如，在第一次世界大戰中，在抗生素出現之前，銀化合物是對抗創傷感染的重要武器。在1884，德國產科醫生C.S.F.Crede引入1％硝酸銀作為預防淋球菌性新生兒眼炎的眼用溶液，這也許是第一個有科學記錄的銀的醫療應用。另外，磺胺嘧啶銀霜是用于嚴重燒傷創口的標準抗細菌治療劑并在燒傷科仍有廣泛應用。現在，市場上有許多含銀的產品，諸如傷口敷料、導管和/或腫瘤修復系統。?

一個已知的涂層制造方法是以真空涂覆法為基礎，其為醫學植入物的表面提供防止細菌污染的可靠保護。純銀涂層通過PVD(物理氣相沉積)工藝來施加，隨后通過PECVD(等離子體增強的化學氣相沉積)工藝沉積二氧化硅涂層。涂層厚度通常低于200nm。PVD和CVD工藝通常需要非常昂貴的涂覆系統。另?外，它們還由于高真空要求而消耗大量能源。此外，PVD技術是是“視線性(line-of-sight)”技術，這意味著很難均勻地涂覆復雜的表面。?

近年來，鎂合金作為心血管支架材料在臨床上得到廣發的應用。鎂合金利用鎂在人體內環境可逐步降解并最終消失，并能夠實現金屬植入物在體內的修復功能。而且，鎂是生物體的生命元素，具有良好的生物相容性、獨特的降解性、優異的綜合力學性能，因而其醫學應用前景極為誘人和廣闊。?

然而，鎂和鎂合金的耐腐蝕性能較差，純鎂的標準電位為-2.37V，尤其在含Cl-離子的人體生理環境中更甚；常規鎂和鎂合金在模擬體液中，腐蝕降解速率可達到0.05-6mm/year。另外，鎂合金支架植入心血管，受血液流動的沖擊，很容易斷裂或塌陷；從而在血管塑形之前失去支撐的作用，甚至致人死亡，這很大程度上限制了鎂合金支架在心血管支架中的進一步應用。?

發明內容

為了克服現有技術的不足，本發明提供了一種表面具有Ag-TiO₂涂層的心血管支架，所述Ag-TiO₂涂層使心血管支架具有良好的生物相容性，抗菌性，并延長了所述心血管支架在人體中的使用期限，具有很高的使用價值。?

本發明的技術方案如下：在心血管支架的基層上覆蓋有Ag-TiO₂涂層；所述心血管支架基層為鎂鈦合金，鎂鈦鋁合金，鎂鈦鉻合金，鎂鈦鉻鎳合金，鎂鈦鈷鉻合金，其中鈦在合金中的質量含量不少于30％；所述Ag-TiO₂涂層包括氧化物膜層，該氧化物膜層中含有納米銀和/或氧化銀顆粒。?

所述氧化物膜層均勻地覆蓋所述心血管支架基層，其厚度為1-100um,優選10-100um,最優選20-40um。?

所述氧化物膜層的主要成分是TiO₂。?

所述氧化物膜層為凹凸不平的膜層。?

所述納米銀和/或氧化銀顆粒不均勻沉積或嵌入所述氧化物膜層中，其濃度隨著所述氧化物膜層深度的增加而降低。?

上述心血管支架的制備方法，包括如下步驟：?

1)制備膠體分散系統，所述膠體分散系統包括具有零或低導電率的純水或離子交換水，分散顆粒，電解質和添加劑；其中，所述分散顆粒濃度為1-100mg/L,為氧化銀顆粒和/或納米銀顆粒，粒徑為10-100nm；所述添加劑濃度為1-10mg/L,選自氧化鎂，磷酸鈣，水玻璃鈉，水玻璃鉀或水玻璃硅中的一種或數種的組合物；所述電解質的配方為Na₂SiO₃?10-15g/L,NaOH15-20g/L,有機胺10-20g/L，過氧化物2-5g/L；?