[發明專利]一種治療動脈閉塞病變的器具及其應用

有效

• 申請號: 201410426798.6
• 申請日: 2014-08-27
• 公開（公告）號: CN104161548A
• 公開（公告）日: 2014-11-26
• 發明（設計）人: 馬永紅;劉子嵐
• 申請（專利權）人: 馬永紅
• 主分類號: A61B8/12
• 分類號: A61B8/12;A61M25/09;A61M1/00
• 代理公司: 石家莊國為知識產權事務所 13120
• 代理人: 米文智

技術領域

本發明涉及動脈閉塞治療器具技術領域。

背景技術

冠心病是危害人類健康的第一殺手,冠狀動脈慢性完全閉塞病變（CTO）是最嚴重的一種類型。冠狀動脈慢性完全閉塞（chronic?total?occlusion，CTO）病變定義為病程3個月，冠狀動脈造影所見局部管腔閉塞、前向血流完全消失，遠端血流心肌梗死溶栓試驗（thrombolysis?in?myocardial?infarction，TIMI）0級；或僅見少許前向血流通過、但無遠端血管充盈（TIMI血流1級），后者也稱為“功能性”CTO?。CTO病變在臨床中約占所有接受經皮冠狀動脈介入術（percutaneous?coronary?intervention，PCI）患者的12％-20％，CTO病變介入治療的技術難度最大、成功率低。成功PCI的意義在于可緩解患者心絞痛癥狀，改善心功能并減少冠狀動脈搭橋（CABG）的需要，延長患者壽命。采用介入治療CTO病變，最大的難題在于導絲難以成功穿越此類病變并成功進入真腔，因此被認為是目前PCI領域最大的障礙和挑戰。

目前臨床用于評價冠脈粥樣硬化的常用方法中，傳統的冠脈造影一直被認為是評價冠脈病變的金指標。但是，這種方法在臨床實際應用當中也表現出諸多不足之處。如，它只能顯示管腔的情況，不能顯示病變所在的管壁和粥樣斑塊，不能提供粥樣斑塊形態和性質的詳細情況，有可能使醫生低估冠脈狹窄的程度。這就使得依據冠脈造影評價冠脈粥樣硬化和介入治療療效的準確度降低。尤其是近年來冠脈重塑(remodeling)這一概念的提出，使得人們不得不重新評價冠脈造影在冠心病診療中的可靠性。在冠脈粥樣硬化的早期，隨著粥樣斑塊面積的增大，冠脈呈代償性擴張，管腔面積可無狹窄，這一過程即冠脈重塑。此時冠脈造影往往無異常表現。

血管內超聲是利用導管將一高頻微型超聲探頭導入血管腔內進行探測，再經電子成像系統來顯示心血管組織結構和幾何形態的微細解剖信息。由于超聲探頭直接置于血管腔內探測，因此，血管內超聲不僅可準確測量管腔及粥樣斑塊或纖維斑塊的大小，更重要的是它可提供粥樣斑塊的大體組織信息，在顯示因介入治療所致的復雜的病變形態時明顯優于造影。

血管內超聲在?CTO介入治療發揮著越來越重要的作用，目前IVUS指導的CTO前向導絲通過技術主要有兩種：IVUS指導的導絲通過無殘端CTO病變的入口技術和IVUS指導的假腔內的導絲穿刺進入真腔。

IVUS指導的導絲通過無殘端CTO病變的入口技術：一般情況下，充分清晰的側支循環顯影有助于識別伴有分支的無殘端CTO病變入口，但是有時候單純依靠側支循環顯像，不能識別CTO?的入口，導絲不能正確穿刺閉塞段起點。在這種情況下，如果分支足夠大，IVUS?導管可以進入分支，在回撤IVUS導管的過程中，很容易識別CTO起始部的血管輪廓。在IVUS影像指引下，操縱導絲穿刺CTO入口，提高導絲通過的成功率。同時根據IVUS影像學特征還可以判斷CTO起始部斑塊的硬度，為選擇導引導絲提供信息。

IVUS指導的假腔內的導絲穿刺進入真腔：在CTO介入過程中,導絲常常進入內膜下,形成假腔,導絲不能到達遠端真腔，這是手術失敗的主要的原因。即使應用標準的平行導絲技術，有時候導絲也會造成假腔撕裂擴大，一旦內膜下假腔延展超過CTO病變的遠端，就會影響遠端真腔的造影顯像。出現這種情況如果沒有IVUS通常會不得不終止手術操作。IVUS能夠鑒別真腔和假腔。真腔的IVUS特征包括存在分支血管、有內膜和中層組織包繞在管腔周圍。而假腔不存在上述IVUS征象。?IVUS指導并證實引導導絲從假腔重新穿刺到真腔。目前認為當其他方法失敗而又不具備逆向介入條件的,仍有約60％的CTO病變可經過該方法成功地開通。該方法技術被認為是介入治療CTO的最后武器。但是該方法仍有一定的局限性，血管超聲導管和穿刺導絲相分離，超聲導管和導絲同時進入閉塞的血管較困難，導絲操作難度大。因為超聲導管和導絲位置不固定，每次導絲穿刺前需要再次確定穿刺導絲的位置，然后確定靶目標和穿刺導絲的關系，最后掌握穿刺方向。穿刺準確率下降，操作步驟多，X線暴光率增大，嚴重影響手術成功率。而且有可能導致閉塞段延長，手術并發癥增加，無法推廣。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種治療動脈閉塞病變的器具，將血管超聲導管與治療微導管并聯為一體，利用雙腔微導管調整治療導絲進入血管真腔，治療導絲將血栓吸出，一次治愈，消除術后隱患；本發明解決了冠狀動脈、外周動脈以及其他器官管道閉塞的介入再通治療手術中治療導絲不易進入真腔的問題。