[發(fā)明專利]椎體成形球囊擴(kuò)張支架

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410425981.4
• 申請(qǐng)日: 2014-08-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105434018A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉益強(qiáng);梁雪媛
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津市威曼生物材料有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/56
• 分類號(hào): A61B17/56;A61M29/02
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于經(jīng)皮椎體后凸成形的椎體成形球囊擴(kuò)張支架，該技術(shù)產(chǎn)品可應(yīng)用于經(jīng)皮椎體成形手術(shù)及椎體后凸成形等微創(chuàng)手術(shù)中恢復(fù)椎體高度，形成骨水泥灌注腔。

背景技術(shù)

經(jīng)皮椎體成形術(shù)(percutaneousvertebroplasty，PVP)是指經(jīng)皮通過(guò)椎弓根或椎弓根外向椎體內(nèi)注入骨水泥以達(dá)到增加椎體強(qiáng)度和穩(wěn)定性，防止塌陷，緩解疼痛，甚至部分恢復(fù)椎體高度為目的一種微創(chuàng)脊椎外科技術(shù)。經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(percutaneouskyphoplasty，PKP)是經(jīng)皮椎體成形術(shù)的改良與發(fā)展，1999年美國(guó)Berkeley骨科醫(yī)生MarkReiley研制出一種可膨脹性擴(kuò)骨球囊(KyphXTM，InflatableBoneTamp),該技術(shù)采用經(jīng)皮穿刺椎體內(nèi)氣囊擴(kuò)張的方法使椎體復(fù)位，在椎體內(nèi)部形成空間，這樣可減小注入骨水泥時(shí)所需的推力，而且骨水泥置于其內(nèi)不易流動(dòng)。這種方式和常規(guī)方式相比，兩者生物力學(xué)性質(zhì)無(wú)區(qū)別，臨床應(yīng)用顯示其不僅可解除或緩解疼痛癥狀，還可以明顯恢復(fù)被壓縮椎體的高度，增加椎體的剛度和強(qiáng)度，使脊柱的生理曲度得到恢復(fù)，并可增加胸腹腔的容積與改善臟器功能，提高患者的生活質(zhì)量。

經(jīng)皮椎體成形術(shù)和經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)目前在全世界范圍內(nèi)廣泛開(kāi)展。2002年，美國(guó)開(kāi)展的經(jīng)皮椎體成形術(shù)就有38000臺(tái)，經(jīng)皮后凸成形術(shù)有16000臺(tái)，主要用于骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的治療，這種全新的治療理念得到了廣大醫(yī)生和患者的認(rèn)可。

在經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)廣泛應(yīng)用的同時(shí)，上述技術(shù)對(duì)患者術(shù)后評(píng)價(jià)在醫(yī)學(xué)界也呈現(xiàn)出了一定分歧、其矛盾的焦點(diǎn)主要體現(xiàn)在臨床上球囊擴(kuò)張后對(duì)椎體的復(fù)位和球囊所撐開(kāi)的空腔并非理論分析般理想。大部分術(shù)后的X光片顯示球囊撐開(kāi)的椎體部分在球囊泄壓取出后會(huì)出現(xiàn)繼續(xù)塌陷將球囊所撐開(kāi)的空腔回填，從而導(dǎo)致骨水泥灌注時(shí)受阻甚至導(dǎo)致骨水泥泄露。通過(guò)臨床數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)顯示經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)下一步急需解決的技術(shù)難題在于如何在球囊泄壓取出、骨水泥注入之前保持球囊所留下的空腔不被回填。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的旨在解決目前技術(shù)水平的瓶頸，提供一種全新經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)。該技術(shù)采用椎體成形球囊擴(kuò)張支架取代傳統(tǒng)經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，上述椎體成形球囊擴(kuò)張支架在椎體內(nèi)加壓膨脹后將椎體抬起、恢復(fù)椎體高度，完成后撐開(kāi)后球囊擴(kuò)張導(dǎo)管泄壓撤出、將撐開(kāi)后的支架留在椎體內(nèi)，支架撐開(kāi)后可短期保持椎體高度和穩(wěn)定被撐開(kāi)的骨水泥灌注腔不被回填供注入骨水泥。

為實(shí)現(xiàn)上述目的、本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：

上述椎體成形球囊擴(kuò)張支架由球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和支架構(gòu)成，上述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管設(shè)有球囊、球囊導(dǎo)管、導(dǎo)管座、連接接頭，上述連接接頭通過(guò)連接加壓裝置向球囊加壓、受壓后球囊撐開(kāi)。上述支架壓握在折裝好的球囊外徑上，加壓時(shí)球囊和支架同時(shí)撐開(kāi)。

上述椎體成形球囊擴(kuò)張支架中球囊擴(kuò)張導(dǎo)管采用尼龍或聚氨酯制成，支架采用與人體相容的金屬、合金或生物工程材料制成，球囊加工成型后對(duì)球囊部分進(jìn)行折裝、然后將支架壓握在折裝好的球囊外徑上。工作時(shí)將椎體成形球囊擴(kuò)張支架通過(guò)通道送入病變椎體位置，通過(guò)加壓裝置對(duì)球囊加壓、球囊和支架撐開(kāi)后將椎體抬高、撐開(kāi)完成后將球囊擴(kuò)張導(dǎo)管泄壓撤出、撐開(kāi)的支架被留在病變椎體內(nèi)形成骨水泥灌注腔。

下面通過(guò)附圖對(duì)本發(fā)明椎體成形球囊擴(kuò)張支架做進(jìn)一步說(shuō)明。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明椎體成形球囊擴(kuò)張支架的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明椎體成形球囊擴(kuò)張支架抬高椎體的示意圖；

圖3是本發(fā)明椎體成形球囊擴(kuò)張支架支架形成骨水泥灌注腔的示意圖；

本發(fā)明椎體成形球囊擴(kuò)張支架圖中：

1、支架(撐開(kāi)狀態(tài))2、球囊導(dǎo)管3、導(dǎo)管座

4、連接接頭5、球囊(撐開(kāi)狀態(tài))6、支架(壓握狀態(tài))

7、球囊(折裝狀態(tài))8、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管9、椎體

具體實(shí)施方式：

結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明椎體成形球囊擴(kuò)張支架的結(jié)構(gòu)和功能加以說(shuō)明：

如附圖所示，本發(fā)明椎體成形球囊擴(kuò)張支架由球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(8)、支架(1、6)構(gòu)成，其特征是球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(8)設(shè)有球囊(5、7)、球囊導(dǎo)管(2)、導(dǎo)管座(3)、連接接頭(4)，上述球囊(5、7)為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(8)的膨脹結(jié)構(gòu)。上述支架(1、6)壓握在折裝好的球囊(5、7)上可隨球囊(5、7)一同被撐開(kāi)。