[發(fā)明專利]一種治療抑郁癥的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410408143.6
• 申請(qǐng)日: 2014-08-19
• 公開（公告）號(hào): CN104173800B
• 公開（公告）日: 2017-09-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馮小明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 馮小明
• 主分類號(hào): A61K36/899
• 分類號(hào): A61K36/899;A61P25/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療抑郁癥的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

抑郁癥又稱抑郁障礙，是病因并不明確的一類疾病，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，以心理障礙為主要類型。病因與生物體、心理和社會(huì)環(huán)境諸多方面因素的參與有關(guān)，主要涉及遺傳、神經(jīng)生化、神經(jīng)內(nèi)分泌、神經(jīng)再生等生物學(xué)因素及心理與社會(huì)環(huán)境諸多方面因素，臨床可見心境低落與其處境不協(xié)調(diào)，情緒消沉，從悶悶不樂至悲痛欲絕，自卑抑郁，有悲觀厭世，或自殺行為企圖；或發(fā)生木僵；部分病例有明顯的焦慮和運(yùn)動(dòng)性激越；嚴(yán)重者可出現(xiàn)幻覺、妄想等精神病性癥狀，每次發(fā)作至少會(huì)持續(xù)2周以上、長(zhǎng)者或達(dá)數(shù)年，多數(shù)病例有反復(fù)發(fā)作的傾向，每次發(fā)作大多數(shù)可以緩解，部分會(huì)有殘留癥狀或轉(zhuǎn)為慢性。

抑郁癥主要臨床表現(xiàn)有心情郁悶痛苦，精神難以集中和正常的思維，焦慮或坐立不安、伴有胸悶、憋氣、頭及頸背部或渾身疼痛、失眠、睡眠障礙、疲乏、胃腸癥狀、多汗、便秘、體重減輕或肥胖、心血管病癥狀等癥狀。

抑郁癥目前治療方法有：

（1）藥物治療：

1.選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑：有抗強(qiáng)迫作用，已被證實(shí)是安全、有效和易于耐受的藥物，藥物治療的有效率大約為60％～70％，無明顯異常等停藥反應(yīng)。但藥物容易產(chǎn)生耐藥性，長(zhǎng)期服用會(huì)引起 唇干裂、消化不良和惡心、厭食、眩暈、嗜睡和震顫、失眠、頭痛、陽萎、惡心、便秘、多汗、口干、疲勞、嗜睡、上呼吸道感染、背痛、咽炎、性欲減弱強(qiáng)烈、低鈉血心電圖等副作用，長(zhǎng)期服用還會(huì)降低治療效率，需要經(jīng)常更換，增加治療成本。代表藥有舍曲林、氟西汀、帕羅西汀、氟伏沙明、.西酞普蘭。

2.5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑：有虛弱、疲倦、高血壓，血管擴(kuò)張（多為潮紅）、頭暈、惡心、頭疼等副作用。代表藥物文拉法辛和度洛西汀。

3.去甲腎上腺素和特異性5-羥色胺能抗抑郁藥：有食欲增大及體重增加、嗜睡、鎮(zhèn)靜、驚厥發(fā)作、震顫和肌痙攣、浮腫及相應(yīng)的體重增加、急性骨髓抑制、血清轉(zhuǎn)氨酶的升高、藥疹等副作用，代表藥物米氮平。

4.傳統(tǒng)的三環(huán)類、四環(huán)類抗抑郁藥和單胺氧化酶抑制劑由于不良反應(yīng)較大，應(yīng)用明顯減少。

（2）心理治療：

對(duì)有明顯心理社會(huì)因素作用的抑郁發(fā)作患者，在藥物治療的同時(shí)常配合心理治療。常以支持性心理治療、認(rèn)知行為治療、人際治療、婚姻和家庭治療、精神動(dòng)力學(xué)治療為原則，其中認(rèn)知行為治療對(duì)抑郁發(fā)作的療效已經(jīng)得到公認(rèn)，但大多患者因社會(huì)因素和資源配備的局限性，很難得到有效的心理疏導(dǎo)治療。

（3）物理治療：

有嚴(yán)重消極自殺企圖的患者及使用抗抑郁藥治療無效的患者可采用改良電抽搐治療。電抽搐治療后仍需用藥物維持治療。重復(fù)經(jīng)顱磁刺激治療，主要適用于輕中度的抑郁發(fā)作。但其治療有效率只有60%以下，且治療費(fèi)用高等缺點(diǎn)。

（4）中醫(yī)辨證論治：

中醫(yī)大多將抑郁癥等同于郁證，因而，將抑郁癥的基本病機(jī)歸于肝氣郁結(jié)，引發(fā)肝氣橫犯脾胃、肝損及腎，氣滯痰凝、血瘀，因?qū)嵵绿摰炔C(jī)變化；治療則以疏肝解郁為中心。

常以柴胡疏肝散、逍遙散、四逆散、小柴胡湯以及甘麥大棗湯等做為臨床治療抑郁癥基礎(chǔ)方劑。認(rèn)為宣陽開郁是抑郁癥證治關(guān)鍵，論治以宣陽開郁，振奮神機(jī)為證治大法。

綜上所述，目前西醫(yī)治療的幾種方案均能有效治療抑郁癥，但有效率和治愈率都偏低且副作用較多，其中治療過程中的副作用，不僅對(duì)患者的生理功能造成傷害還會(huì)對(duì)患者的心里調(diào)節(jié)功能進(jìn)一步損傷，且較長(zhǎng)的治療周期和昂貴的治療費(fèi)用是制約其推廣應(yīng)用的瓶頸。中醫(yī)中藥目前的方法，多采用疏肝健脾、化痰行氣、滋陰潛陽等方案進(jìn)行調(diào)理，雖有療效佳，基本上無不良反應(yīng)，醫(yī)療成本相對(duì)較低的優(yōu)點(diǎn)，但存在治療法則的多變性、療效的不確定性、以及重復(fù)性較差等問題，均未見從中醫(yī)整體觀念辯證綜合治療的案例。因此，無論是西藥或是中藥，各種治療抑郁癥的藥物和治療方案都有其優(yōu)點(diǎn)和不足，總的來說，方法不斷增多，療效不斷提高，但是尚無突破性的進(jìn)展，相對(duì)而言，中醫(yī)藥治療抑郁癥的療效尚未能充分顯示其優(yōu)越性，因此，研究一種新型的治療抑郁癥的中藥制劑是本領(lǐng)域的技術(shù)人員一直努力的方向。

發(fā)明內(nèi)容

基于此，本發(fā)明在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種治療抑郁癥的中藥制劑及其服用方法。