[發(fā)明專利]一種促進骨折愈合的協(xié)同組合物及其制備工藝和用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410402201.4
• 申請日: 2014-08-15
• 公開（公告）號: CN104138472A
• 公開（公告）日: 2014-11-12
• 發(fā)明（設計）人: 強紅楓
• 申請（專利權）人: 強紅楓
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61P19/08;A23L1/29;A61K36/42
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發(fā)明涉及一種骨科用藥，特別涉及一種促進骨折愈合的協(xié)同組合物及其制備工藝和用途，屬于中藥提取技術領域。?

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背景技術

骨折是指由于外傷或病理等原因致使骨質部分或完全斷裂的一種疾病。其主要臨床表現(xiàn)為：骨折部有局限性疼痛和壓痛，局部腫脹和出現(xiàn)瘀斑，肢體功能部位或完全喪失。骨折愈合是一個及其復雜的骨組織再生修復過程，受到全身和局部的許多因素的影響和調節(jié)，約5％～10％的骨折由于各種原因發(fā)生延遲愈合或不愈合，嚴重影響人們的生存質量，如何加速骨折愈合，提高愈合質量一直是醫(yī)學界共同關注的課題。?

目前治療骨折的方法，西醫(yī)一般采用將骨復位后用夾板或石膏外固定并輔以必要的內外用藥，患者痛苦較大，愈合較慢。傳統(tǒng)中醫(yī)多服用接骨丹、新傷續(xù)筋湯等藥物治療，用藥時間長，服用不便，療效不夠理想。另外一些治療骨折的藥物由于效果不十分明顯，治療周期長，容易交叉反復感染，使用不方便，不良反應多；而且如果沒有及時有效處理，會延誤病情，易造成后遺癥，常規(guī)處理又要清洗，造成患者又一次痛苦。

苦瓜為一年生攀援草本，多分枝，有細柔毛，卷須不分枝。葉大，腎狀圓形，長寬各約5-12cm，通常5-7深裂，裂片卵狀橢圓形，基部收縮，邊緣具波狀齒，兩面近于光滑或有毛；葉柄長3-6cm。果實長橢圓形，卵形或兩端均狹窄，長8-30cm，全體具鈍圓不整齊的瘤狀突起，成熟時橘黃色，自頂端3瓣開裂。種子橢圓形，扁平，長10-15mm，兩端均具角狀齒，兩面均有凹凸不平的條紋，包于紅色肉質的假種皮內。微毛柃為灌木，高2-3mm嫩枝圓柱形，有微毛。葉互生，革質；葉柄有微毛；葉片長圓狀橢圓形，長4-8cm，寬1.5-3cm，先端銳尖，基部楔形，邊緣有細鋸齒。花單性，雌雄異株；花白色，2-5朵腋生；萼片近圓形，下面有微毛；雄花花瓣倒卵形，雄蕊15，花柱長約lmm，3深裂。果實圓球形，直徑4-5mm。通過檢索國內外的現(xiàn)有技術，目前尚沒有文獻報道苦瓜葉與微毛柃配伍用藥治療跌打損傷或骨折。

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發(fā)明內容

本發(fā)明通過大量動物試驗研究，提供一種選用苦瓜葉與微毛柃作為原料制備的藥物組合物，該組合物具有促進成骨細胞形成或提高活性的作用，從而使ALP的活性迅速升高，并能夠較長時間維持在較高水平，從而促進骨痂的生成，縮短骨折愈合時間。

本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：

一種促進骨折愈合的協(xié)同組合物，其特征在于，所述的協(xié)同組合物為苦柃提取物，以苦瓜葉與微毛柃作為原料經水提醇沉制備而成。

優(yōu)選地，如上所述促進骨折愈合的協(xié)同組合物，以干品計，其中所述的苦瓜葉與微毛柃的質量用量比為1.5-3.0：1。

進一步優(yōu)選地，如上所述促進骨折愈合的協(xié)同組合物，以干品計，其中所述的苦瓜葉與微毛柃的質量用量比為2：1。

本發(fā)明還提供了一種促進骨折愈合的協(xié)同組合物的制備工藝，該工藝包括如下步驟：取干燥的苦瓜葉和微毛柃混合，粉碎，加入藥材總重量6-15倍的水煎煮2-4次，每次1-4h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至65℃相對密度為1.00-1.10，加適量乙醇使含醇量達62-70%（V/V），室溫靜置12-48小時（優(yōu)選24h），濾過，濾液回收乙醇并濃縮至稠膏，干燥，得苦柃提取物。

在制備本發(fā)明的協(xié)同組合物時，苦瓜葉原料選用葫蘆科植物苦瓜Momordica?charantia?(L.)Roem,?Luffa?acutangula?(L.)Roxb.的干燥葉，微毛柃原料選用山茶科植物微毛柃Eurya?hebecladosL.K.Ling的全株。

優(yōu)選地，如上所述促進骨折愈合的協(xié)同組合物的制備工藝，其中所述的干燥步驟為65℃烘干。