[發明專利]一種丙戊酸鈉注射液有效
| 申請號： | 201410390030.8 | 申請日： | 2014-08-08 |
| 公開（公告）號： | CN105326784B | 公開（公告）日： | 2018-06-26 |
| 發明（設計）人： | 何勤;陳健濤;林科名;李文婕;陳剛 | 申請（專利權）人： | 四川科瑞德制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/19;A61K47/18 |
| 代理公司： | 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峽;杜朗宇 |
| 地址： | 646000 四*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 丙戊酸鈉 穩定劑 注射液 乙二胺四乙酸二鈉鈣 制備 貯存 注射液用水 含量降低 含量增加 表現 | ||
1.一種丙戊酸鈉注射液，它含有丙戊酸鈉、穩定劑、pH調節劑和注射液用水，其特征在于：所述穩定劑為乙二胺四乙酸二鈉鈣；所述乙二胺四乙酸二鈉鈣與丙戊酸鈉的質量比1:287.5～3285.7。
2.根據權利要求1所述的丙戊酸鈉注射液，其特征在于：乙二胺四乙酸二鈉鈣與丙戊酸鈉的質量比為1:1437.5～3285.7。
3.根據權利要求1或2所述的丙戊酸鈉注射液，其特征在于：注射液中丙戊酸鈉濃度為10～600mg/ml。
4.根據權利要求3所述的丙戊酸鈉注射液，其特征在于：注射液中丙戊酸鈉濃度為11.5～460mg/ml。
5.根據權利要求4所述的丙戊酸鈉注射液，其特征在于：注射液中丙戊酸鈉濃度為11.5～115mg/ml。
6.根據權利要求1所述的丙戊酸鈉注射液，其特征在于：注射液pH為4.0～9.0。
7.根據權利要求6所述的丙戊酸鈉注射液，其特征在于：注射液pH為4.8～8.2。
8.根據權利要求1所述的丙戊酸鈉注射液，其特征在于：所述pH調節劑選自鹽酸、磷酸、馬來酸、枸櫞酸、酒石酸、醋酸、甲磺酸、氫氧化鈉、枸櫞酸鈉、碳酸鈉中的一種或兩種以上的組合。
9.權利要求1～8任意一項所述丙戊酸鈉注射液的制備方法，其特征在于：它包括如下操作步驟：
將乙二胺四乙酸二鈉鈣與丙戊酸鈉加入注射用水中，攪拌，使完全溶解，調節溶液pH值，再用注射用水定容；然后加入針用活性炭，用0.22μm濾膜過濾，將所得藥液分裝，熱壓滅菌，即得。
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