[發(fā)明專利]利用高效液相色譜分析氨美愈軟膠囊的方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410379846.0 | 申請日： | 2014-08-04 |
| 公開（公告）號： | CN104122361A | 公開（公告）日： | 2014-10-29 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 秦巨波;蔡波濤;郭云梅;沈福星;周軍偉;張群 | 申請（專利權(quán)）人： | 人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/88 | 分類號： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京清亦華知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 李志東 |
| 地址： | 430206 湖北省武*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 利用 高效 色譜 分析 氨美愈 軟膠囊 方法 | ||
1.一種利用高效液相色譜分析氨美愈軟膠囊的方法，所述氨美愈軟膠囊含有對乙酰氨基酚、鹽酸去氧腎上腺素、氫溴酸右美沙芬和愈創(chuàng)木酚甘油醚，其特征在于，所述高效液相色譜分析條件為：
色譜柱采用十八烷基硅烷鍵合硅膠柱；
采用含有0.1v％三乙胺的辛烷磺酸鈉溶液作為流動相A；以及
采用乙腈作為流動相B。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述辛烷磺酸鈉濃度為2～10毫摩爾/升，優(yōu)選5毫摩爾/升。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，采用磷酸或醋酸調(diào)節(jié)所述流動相A的pH為2.5～3.5，優(yōu)選3.0。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，檢測波長為270～280nm，優(yōu)選278nm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述色譜柱的柱溫為30～40攝氏度，優(yōu)選35攝氏度。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述色譜柱中填料的粒徑為2～5μm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述高效液相色譜分析采用4.6×150mm，5μm的Agilent?SB-C18色譜柱，采用含有0.1v％三乙胺的辛烷磺酸鈉溶液作為流動相A，乙腈作為流動相B，進(jìn)行梯度洗脫，梯度洗脫條件為：
其中，流動相A的pH為3.0，柱溫為40攝氏度，檢測波長278nm，流動相的流速為1.2毫升/分鐘，進(jìn)樣體積為20μL。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，對照溶液為對乙酰氨基酚、鹽酸去氧腎上腺素、氫溴酸右美沙芬和愈創(chuàng)木酚甘油醚的混合溶液，
其中，所述對乙酰氨基酚濃度為13.0～26.0μg/mL，所述鹽酸去氧腎上腺素濃度為10.0～20.0μg/mL，所述氫溴酸右美沙芬濃度為20.0～40.0μg/mL，所述愈創(chuàng)木酚甘油醚濃度為8.0～16.0μg/mL。
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