[發(fā)明專利]一種中藥顆粒劑的制備方法及其制備的中藥顆粒劑和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410359534.3
• 申請日: 2014-07-25
• 公開（公告）號: CN104173503A
• 公開（公告）日: 2014-12-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林德良
• 申請（專利權(quán)）人: 北京漢典制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61K9/16;A61K47/48;A61P3/10;A61P9/10
• 代理公司: 北京瑞恒信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11382
• 代理人: 曹津燕;李琰

1.一種中藥顆粒劑的制備方法，所述中藥顆粒劑的原料藥組成為：

黃芪30-60重量份、女貞子9-15重量份、益母草9-30重量份、烏梅3-10重量份、黃連2-9重量份、肉桂1-5重量份、密蒙花3-9重量份；

優(yōu)選的，所述原料藥單位處方組成為：

黃芪30g、女貞子15g、益母草15g、烏梅9g、黃連6g、肉桂1g、密蒙花6g；

所述制備方法包括如下步驟：

(1)按照所述重量份準(zhǔn)備各原料藥；

(2)肉桂提取揮發(fā)油，肉桂藥渣備用，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，得揮發(fā)油包合物；

(3)黃芪、女貞子、密蒙花用體積百分比濃度為10％-100％的乙醇溶液I提取，乙醇提取液回收乙醇，濃縮至80℃時(shí)測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏1；

(4)烏梅與步驟(1)得到的肉桂藥渣，以及步驟(2)得到的黃芪、女貞子和密蒙花藥渣，用水提取，水提取液加入步驟(2)得到的蒸餾后的水溶液，濃縮至80℃時(shí)測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏2；

(5)益母草、黃連用體積百分比濃度為10％-100％的乙醇溶液II提取，乙醇提取液回收乙醇，濃縮至80℃時(shí)測定相對密度為1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏3；

(6)將提取浸膏1、2、3合并，加入藥學(xué)上可以接受的輔料以及步驟(2)得到的所述揮發(fā)油包合物，制成顆粒劑，分裝，即得。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，肉桂用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，水的重量為藥材重量的6-16倍，提取時(shí)間為3-7小時(shí)；優(yōu)選的，水的重量為藥材重量的8倍，提取時(shí)間5小時(shí)；

優(yōu)選的，所述步驟(2)中，揮發(fā)油先用無水乙醇溶解，再與β-環(huán)糊精水溶液進(jìn)行包合；

更優(yōu)選的，所述步驟(2)中，所述無水乙醇的體積為揮發(fā)油體積的1-3倍，進(jìn)一步優(yōu)選為揮發(fā)油體積的2倍；

更優(yōu)選的，所述步驟(2)中，β-環(huán)糊精的重量是揮發(fā)油體積的6-20倍，進(jìn)一步優(yōu)選為揮發(fā)油體積的10倍；

更優(yōu)選的，所述步驟(2)中，所述β-環(huán)糊精水溶液，水重量為β-環(huán)糊精重量的15-40倍；進(jìn)一步優(yōu)選的，水的重量為β-環(huán)糊精重量的25倍。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)的技術(shù)方案為：

肉桂用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，水的重量是肉桂重量的6-16倍，提取時(shí)間為3-7小時(shí)；蒸餾后的水溶液另器收集，肉桂藥渣備用；揮發(fā)油加1-3倍體積的無水乙醇溶解，得到揮發(fā)油乙醇液；稱取重量為揮發(fā)油體積6-20倍的β-環(huán)糊精，加入β-環(huán)糊精重量15-40倍的水，混合均勻，得到β-環(huán)糊精水溶液；在轉(zhuǎn)速150轉(zhuǎn)/分鐘下，緩慢向所述β-環(huán)糊精水溶液加入揮發(fā)油乙醇液，加入完畢后，繼續(xù)攪拌1.5小時(shí)，冷藏12小時(shí)，過濾，將濾得物在45℃下低溫烘干，得白色疏松的揮發(fā)油包合物；

所述步驟(2)優(yōu)選的技術(shù)方案為：

肉桂用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，水的重量是肉桂重量的6-16倍，提取時(shí)間為3-7小時(shí)；蒸餾后的水溶液另器收集，肉桂藥渣備用；揮發(fā)油加2倍體積的無水乙醇溶解，得到揮發(fā)油乙醇液；稱取重量為揮發(fā)油體積10倍的β-環(huán)糊精，加入β-環(huán)糊精重量25倍的水，混合均勻，得到β-環(huán)糊精水溶液；在轉(zhuǎn)速150轉(zhuǎn)/分鐘下，緩慢向所述β-環(huán)糊精水溶液加入揮發(fā)油乙醇液，加入完畢后，繼續(xù)攪拌1.5小時(shí)，冷藏12小時(shí)，過濾，將濾得物在45℃下低溫烘干，得白色疏松的揮發(fā)油包合物。

4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中，乙醇溶液I的體積百分比濃度為30％-80％，更優(yōu)選為70％；

優(yōu)選的，所述步驟(3)中，乙醇溶液I的體積為所述黃芪、女貞子、密蒙花藥材總重量的6-14倍；更優(yōu)選的，乙醇溶液I的體積為所述黃芪、女貞子、密蒙花藥材總重量的10倍；

優(yōu)選的，所述步驟(3)中，提取2-3次，每次0.5-2小時(shí)；更優(yōu)選的，提取2次，每次1.5小時(shí)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(4)中，水的重量為藥材重量的6-16倍；優(yōu)選的，水的重量為藥材重量的8倍；

優(yōu)選的，所述步驟(4)中，水提取1-3次，每次1-3小時(shí)；更優(yōu)選的，水提取2次，每次2小時(shí)。