[發明專利]一種制備金錢草浸膏及其顆粒的方法

在審

• 申請號: 201410352824.5
• 申請日: 2014-07-23
• 公開（公告）號: CN104069140A
• 公開（公告）日: 2014-10-01
• 發明（設計）人: 陸林;劉友洪;虞文;鄧建明
• 申請（專利權）人: 重慶和平制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/00;A61K9/16
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種制備金錢草浸膏及其顆粒的方法。

背景技術

尿石癥的發病率出現逐年增高的趨勢，且成為我國南方各省泌尿外科的首位疾病。盡管近年來體外震波碎石術和經皮腎鏡取石術、輸尿管腎鏡取石術的臨床應用，在臨床上亦取得了較大的進展，但術后結石的殘留和結石的復發等問題依然是泌尿外科的重要問題，所以目前世界各國均在研究和開發新的尿石癥的防治藥物。

金錢草為報春花科珍珠菜屬植物過路黃(Lysimachia?christinae?Hance)，又名大金錢草、對座草、路邊黃、遍地黃等，金錢草味苦，酸，微寒。歸肝，膽，腎，膀胱經。功能清熱解毒，利尿排石，活血散瘀。用于肝、膽結石，膽囊炎，黃疸性肝炎，泌尿系結石，水腫，跌打損傷，毒蛇咬傷，毒鼠及藥物中毒：外用治化膿性炎癥，燒燙傷。相傳四川百草堂驗方抄本，清代乾隆年間(1736-1795)，有金錢草治療“黃沙走疽”的記載，迄今至少已有二百余年的應用歷史了。近50年，國內學者對金錢草的化學成分、藥理作用及臨床應用進行了許多研究。金錢草中藥制劑已用于治療泌尿系統結石、感染及膽囊結石、膽囊炎。

初步分析金錢草含有酚性成分、黃酮類、甙類、鞣質、揮發油、氨基酸、膽堿、甾醇、氯化鉀、內脂類等成分。其中黃酮類研究的比較深入，已分離出10種化合物。中國科技期刊報道從金錢草的乙醇浸膏中經石油醚脫脂后，上聚酰胺柱，用水及20％、50％、70％、90％的乙醇進行低壓柱層析和梯度洗脫等過程，得到六個黃酮類化合物，分別為槲皮素(Quetcetin)，槲皮素葡萄糖甙，山奈素(Kaempferol)，山奈素半乳糖甙，山奈素三糖甙等，對金錢草的乙醇浸膏通過H-103大孔吸附樹脂柱，再進行硅膠柱層折，用不同洗脫液進行洗脫，得到四種黃酮類化合物，分別為山奈酚-3-葡萄糖甙，山奈酚-3-蕓香糖甙.鼠李檸檬素二葡萄糖甙及山奈酚-3-鼠李糖甙-7-鼠李糖基鼠-1-3-李糖甙等。動物試驗證明這些成份有明顯的利尿作用，尿中鈣的排泄量減少，檸檬酸排泄量增加，而血中轉氨酶和肌酐無變化。主成份還能使由乙二醇、活性維生素D₃造成的尿路草酸鈣結石動物模型的尿石形成率明顯減少，并能減輕乙二醇、活性維生素D₃對腎功能的損害作用。即證明其主成份能減少含鈣尿石形成的重要危險因子尿鈣和尿中草酸的排泄量，增加含鈣結石抑制因子檸檬酸的排泄量，出現對預防尿石形成的利尿作用，具有防止尿石形成，尤其是草酸鈣結石形成的作用和保護腎功能的作用。

CN101352481B公開了一種用于預防和治療尿結石的中藥金錢草抗結石分級提取物的制備方法。金錢草用乙醇，加熱回流提取，回收乙醇，濃縮，得總提取物，水浴濃縮得醇浸膏，再依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇、水分步萃取，回收溶劑，濃縮，分別得金錢草的分級提取物石油醚部分,乙酸乙酯部分、正丁醇部分、水層部分。該方法提取工藝復雜，使用了大量和多種有機溶劑，廢水處理較難，不環保。

CN103087825A公開一種廣金錢草提取物及其制備方法，將干燥廣金錢草粉碎過40目篩，再將廣金錢草粉末加入高濃度乙醇溶劑，在混合后置于高壓容器中進行超高壓提取，卸壓后過濾除去料渣，收集濾液，調整濾液pH后低溫冷藏，離心得上清液，減壓濃縮后即得到廣金錢草提取物。該方法采用乙醇和超高壓提取，生產安全風險大，乙醇回收處理會增加生產成本，不經濟和操作復雜。

CN1478515公開了一種金錢草片和金錢草膠囊、金錢草糖漿、金錢草合劑及其生產方法，其生產方法是：取金錢草藥材，切段(碎)，清洗干凈，加水煎煮2～3次，合并煎液，過濾，濾液濃縮，按重量配比加入輔料，制粒或裝入膠囊；或加入定量糖漿或蜜糖及防腐劑，混合均勻，分裝，得到金錢草糖漿或合劑。該方法獲得的提取物有效成分含量不高，特別是黃酮類成份含量較低，得到的金錢草制劑療效較差。

發明內容

本發明的目的在于提供了一種金錢草提取物的制備方法，該方法采用水為提取溶劑，采用三效濃縮方法，獲得高含量黃酮類化合物如槲皮素與山奈酚素的提取物或浸膏，且生產工藝操作簡便，環保、安全，生產成本低。

為實現本發明的目的，提供了如下實施方案。

在一實施方案中，本發明的一種金錢草提取物的制備方法，包括以下步驟：

a)將清洗后的金錢草投入多功能提取罐，加入飲用水使藥材完全浸沒為止；

b)加熱至沸騰,分三次提取，合并提取藥液；

c)將提取藥液加入至，加熱濃縮至藥液在60℃相對密度為1.05-1.10時停止濃縮；