[發(fā)明專利]基于蛋白標志物PAK4輔助診斷非小細胞肺癌患者的試劑盒

有效

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• 申請日: 2014-07-17
• 公開（公告）號: CN104111332A
• 公開（公告）日: 2014-10-22
• 發(fā)明（設計）人: 赫捷;張百華;陳照麗;周成誠
• 申請（專利權(quán)）人: 中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574
• 代理公司: 北京紀凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 關(guān)暢

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種基于蛋白標志物PAK4輔助診斷非小細胞肺癌患者的試劑盒。

背景技術(shù)

全球腫瘤的發(fā)病率仍然在不斷的升高，尤其是肺癌，已經(jīng)成為癌癥死亡原因中排名第一位的腫瘤。在2013年，估計美國將有228190例新發(fā)肺癌病例，雖然只占到腫瘤新發(fā)病例的14％，但由其導致死亡的人數(shù)卻占全部死亡腫瘤患者的27％。從病理上，肺癌可分為非小細胞肺癌(NSCLC，約占85％)和小細胞肺癌(SCLC，約占15％)。

肺癌的主要治療方式包括手術(shù)、放療和化療，近年來，雖然腫瘤治療技術(shù)有了很大的進步，靶向治療也取得了一定的效果，但肺癌的5年生存率仍在15％左右徘徊。研究認為如此差的預后主要還是由于腫瘤發(fā)現(xiàn)過晚所致。據(jù)報道，新發(fā)現(xiàn)的肺癌病例中高達56％伴有遠處轉(zhuǎn)移，僅15％的病變局限于原發(fā)灶；而其相應的5年生存率分別為3.7％、52.2％，發(fā)現(xiàn)時分期相對較早的病變其預后明顯較好。尤其對于I期的非小細胞肺癌，根治性手術(shù)切除后的5年生存率可達58-73％。因此，改善肺癌預后最有效的方式之一就在于進一步提高肺癌的早期診斷率。

目前，肺癌的發(fā)現(xiàn)主要依靠胸片或CT檢查。美國進行的一項納入53454例受試者的大型隨機對照肺癌篩查研究顯示，低劑量螺旋CT篩查能發(fā)現(xiàn)更多的早期肺癌，且與X線胸片篩查相比，肺癌的死亡率降低了20％。但這種篩查方式同樣存在較多的問題：首先，影像學的陽性發(fā)現(xiàn)中假陽性率高達95％，如何對這些陽性發(fā)現(xiàn)做下一步的鑒別仍然是個很大的難題；此外，低劑量螺旋CT檢查存在過度診斷的問題，導致一些不必要的檢查甚至有創(chuàng)治療；而且反復進行影像學檢查存在放射線誘發(fā)腫瘤的風險。另一項研究則認為，雖然低劑量螺旋CT篩查肺癌可減少其死亡率，但費用相對昂貴，不利于推廣應用。因此，仍亟需一種無創(chuàng)手段以輔助腫瘤的篩查和早期診斷。

人類血液中包含豐富的各種細胞成分和分子物質(zhì)，能很好地反映機體不同組織和器官的生理、病理狀態(tài)，且其標本容易獲得，因此，是一種理想的腫瘤無創(chuàng)診斷手段。因此，仍有待開發(fā)敏感性和特異性良好的標志物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種基于蛋白標志物PAK4輔助診斷非小細胞肺癌患者的試劑盒。

本發(fā)明要求保護用于檢測蛋白標志物PAK4的產(chǎn)品在制備用于輔助診斷非小細胞肺癌患者的試劑盒中的應用。如果待檢者血漿中蛋白標志物PAK4的含量為1.976ng/ml以上，待檢者為候選的非小細胞肺癌患者；如果待檢者血漿中蛋白標志物PAK4的含量小于1.976ng/ml，待檢者為候選的非非小細胞肺癌患者。

所述非小細胞肺癌患者可為肺磷癌患者。如果待檢者血漿中蛋白標志物PAK4的含量為1.885ng/ml以上，待檢者為候選的肺磷癌患者；如果待檢者血漿中蛋白標志物PAK4的含量小于1.885ng/ml，待檢者為候選的非肺磷癌患者。

所述非小細胞肺癌患者可為肺腺癌患者。如果待檢者血漿中蛋白標志物PAK4的含量為1.976ng/ml以上，待檢者為候選的肺腺癌患者；如果待檢者血漿中蛋白標志物PAK4的含量小于1.976ng/ml，待檢者為候選的非肺腺癌患者。

所述非小細胞肺癌患者可為Ⅰ期非小細胞肺癌患者。如果待檢者血漿中蛋白標志物PAK4的含量為1.662ng/ml以上，待檢者為候選的Ⅰ期非小細胞肺癌患者；如果待檢者血漿中蛋白標志物PAK4的含量小于1.662ng/ml，待檢者為候選的非Ⅰ期非小細胞肺癌患者。

本發(fā)明還保護一種用于輔助診斷非小細胞肺癌患者的試劑盒，包括用于檢測蛋白標志物PAK4的產(chǎn)品。所述試劑盒還可具有記載有如下判斷標準的載體：如果待檢者血漿中蛋白標志物PAK4的含量為1.976ng/ml以上，待檢者為候選的非小細胞肺癌患者；如果待檢者血漿中蛋白標志物PAK4的含量小于1.976ng/ml，待檢者為候選的非非小細胞肺癌患者。

所述非小細胞肺癌患者可為肺磷癌患者。所述試劑盒還可具有記載有如下判斷標準的載體：如果待檢者血漿中蛋白標志物PAK4的含量為1.885ng/ml以上，待檢者為候選的肺磷癌患者；如果待檢者血漿中蛋白標志物PAK4的含量小于1.885ng/ml，待檢者為候選的非肺磷癌患者。