[發(fā)明專利]帶切割粥樣硬化斑塊以及抽吸功能的導(dǎo)管

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410334459.5
• 申請日: 2014-07-14
• 公開（公告）號: CN104068918A
• 公開（公告）日: 2014-10-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 修建成;郭莉俠
• 申請（專利權(quán)）人: 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司
• 主分類號: A61B17/3207
• 分類號: A61B17/3207;A61M25/10;A61M27/00
• 代理公司: 深圳市中知專利商標(biāo)代理有限公司 44101
• 代理人: 孫皓;林虹

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種用于冠脈疾病介入手術(shù)治療的導(dǎo)管。

背景技術(shù)

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是指冠狀動脈血管發(fā)生動脈粥樣硬化病變而引起血管腔狹窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或壞死而導(dǎo)致的心臟病，稱之為“冠心病”。對于此病癥的手術(shù)治療，主要是以經(jīng)皮冠狀動脈介入治療PCI為主。在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療手術(shù)的實(shí)施中，常規(guī)做法是使用指引導(dǎo)絲從皮下經(jīng)由動脈血管推送至產(chǎn)生阻塞病變的心臟上的血管部位處，然后再使指引導(dǎo)絲穿過整個阻塞病變，再由指引導(dǎo)絲作為傳輸路徑，將相應(yīng)的擴(kuò)張球囊系統(tǒng)或支架系統(tǒng)等送達(dá)閉塞病變部位，最后進(jìn)行球囊充壓擴(kuò)張血管或撐開支架，于病變部位處重新構(gòu)建出新通道，從而達(dá)到使心肌重新獲得供血，再次正常工作的目的。然而在此手術(shù)過程中，會遇到病變部位處阻塞情況較為嚴(yán)重的病例，如阻塞處重度狹窄或曲折，甚至完全閉塞CTO等，導(dǎo)致擴(kuò)張球囊系統(tǒng)或支架系統(tǒng)，甚至指引導(dǎo)絲都無法通過的情況。在這樣的情況下，手術(shù)實(shí)施者通常會采用其他方式如錨定技術(shù)，逆向通過技術(shù)等，幫助指引導(dǎo)絲、擴(kuò)張球囊系統(tǒng)或支架系統(tǒng)送達(dá)閉塞病變部位，完成手術(shù)治療，或者也可能出現(xiàn)因器械無法通過、手術(shù)時間過長而導(dǎo)致手術(shù)中止的情況。在這些情況中，都存在著使用手術(shù)器械較多、操作更繁瑣、術(shù)中可能導(dǎo)致發(fā)生并發(fā)癥風(fēng)險更高、手術(shù)時間更長等問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種帶切割粥樣硬化斑塊以及抽吸功能的導(dǎo)管，要解決的技術(shù)問題是使指引導(dǎo)絲、擴(kuò)張球囊系統(tǒng)或支架系統(tǒng)可以更方便的穿過閉塞病變中狹窄、彎曲的部位。

本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種帶切割粥樣硬化斑塊以及抽吸功能的導(dǎo)管，設(shè)有管狀的導(dǎo)管主體，導(dǎo)管主體近端連接有連接器，所述導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端連接有導(dǎo)引切割裝置，導(dǎo)引切割裝置的遠(yuǎn)端設(shè)有導(dǎo)引塊，導(dǎo)引塊連接控制導(dǎo)絲和2～6根切割導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端，切割導(dǎo)絲的近端與導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端連接，控制導(dǎo)絲的近端與調(diào)節(jié)控制導(dǎo)絲軸向移動的調(diào)節(jié)旋鈕連接，調(diào)節(jié)旋鈕連接在連接器的近端。

本發(fā)明的導(dǎo)引塊的截面外部尺寸為0.45～0.70mm，截面形狀為圓形、橢圓形、梯形或方形。

本發(fā)明的切割導(dǎo)絲的截面外部尺寸為0.10～0.20mm，長度為8～20mm，截面形狀為圓形、橢圓形、梯形或方形，采用鎳鈦合金或不銹鋼絲，在自由狀態(tài)，切割導(dǎo)絲呈直線。

本發(fā)明的導(dǎo)管主體與導(dǎo)引切割裝置之間連接有遠(yuǎn)端管身，遠(yuǎn)端管身為錐形管，近端的外徑與導(dǎo)管主體的外徑一致，遠(yuǎn)端為小端，小端端部為斜切口，斜切口切痕構(gòu)成的面為平面、曲面或弧面；所述遠(yuǎn)端管身由兩層材料結(jié)合構(gòu)成，外層為外管，采用適合介入器械用的高分子聚合物材料，內(nèi)層為管外有波紋的鎳鈦合金或不銹鋼管,波距沿大端至小端由2mm變化至0.5mm。

本發(fā)明的遠(yuǎn)端管身長度為300mm，遠(yuǎn)端外徑為0.79～1.00mm，外管厚度為0.03～0.10mm。

本發(fā)明的導(dǎo)管主體外徑為1.0～1.4mm，導(dǎo)管主體內(nèi)沿軸向被分隔成一大一小兩個內(nèi)腔，較小的內(nèi)腔為導(dǎo)絲腔，內(nèi)徑為0.26～0.36mm。

所述遠(yuǎn)端管身或遠(yuǎn)端管身與導(dǎo)管主體表面涂覆有親水涂層，親水涂層為底表雙層結(jié)構(gòu)，底層材料為聚酯類高分子材料、聚醚類高分子或聚酯類高分子與聚醚類高分子的嵌段物，表層材料采用高分子材料或天然高分子及其衍生物；所述聚酯類高分子材料是聚氨酯或聚碳酸酯，所述聚醚類高分子材料是聚醚多元醇或聚醚型聚氨酯，所述高分子材料是聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚氧化丙烯和聚N-乙烯基內(nèi)酰胺的一種以上，所述天然高分子及其衍生物是甲殼素、殼聚糖或瓊脂糖；所述表層厚度為0.005-0.035mm，底層厚度為0.005-0.035mm；所述親水涂層區(qū)域?yàn)檫h(yuǎn)端管身(4)的遠(yuǎn)端端部開始向近端延伸，長度為50-500mm。

所述連接器為y型魯爾連接器，y型魯爾連接器設(shè)有主管，主管中部連接有支管形成y型結(jié)構(gòu)，支管與主管近端一段之間的夾角為銳角，支管為魯爾端，主管的遠(yuǎn)端與導(dǎo)管主體同軸連接，主管的近端為螺紋連接端，螺紋連接端的外周緣為外螺紋，內(nèi)腔壁上開有兩條對稱分布、沿軸向從近端起始向遠(yuǎn)端延伸的導(dǎo)向槽。

所述調(diào)節(jié)旋鈕由旋鈕帽、旋鈕帽內(nèi)設(shè)置的柱狀的滑塊和旋鈕帽近端連接的堵帽組成；所述旋鈕帽遠(yuǎn)端部分為螺孔，與螺紋連接端的外螺紋形成螺紋連接，旋鈕帽近端部分為與螺孔連通的通孔，通孔內(nèi)設(shè)有一圈凸出的卡環(huán)，旋鈕帽的近端部分外周緣為外螺紋，與堵帽的內(nèi)螺紋形成螺紋連接；所述滑塊沿軸向開有偏心通孔，在滑塊的外緣上，沿軸向方向設(shè)有兩條對稱設(shè)置的、向外凸出的導(dǎo)軌，嵌入螺紋連接端內(nèi)腔的導(dǎo)向槽內(nèi)形成滑動連接，靠近滑塊的近端部外圓周上開有環(huán)形的卡環(huán)槽，旋鈕帽的卡環(huán)嵌入其中形成滑動連接。