[發(fā)明專(zhuān)利]防治老年心腦血管疾病中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410332211.5
• 申請(qǐng)日: 2014-07-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104116948A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-10-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 萬(wàn)光瑞
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 萬(wàn)光瑞
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/899
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/899;A61P9/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種安全性高，質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格低廉、整體調(diào)治、效果顯著、適合大眾群體的防治老年心腦血管疾病中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

動(dòng)脈粥樣硬化(atherosclerosis，AS)是心腦血管疾病的病理本質(zhì)，其并發(fā)癥心絞痛、心肌梗塞、心臟猝死，腦血管痙攣、腦栓塞、腦溢血等都嚴(yán)重危害人類(lèi)健康和生命。在我國(guó)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》中“心腦血管疾病”防治研究，為重點(diǎn)領(lǐng)域及其優(yōu)先主題。

心腦血管疾病防治藥品現(xiàn)狀：

1、西醫(yī)藥；西醫(yī)對(duì)AS的發(fā)病及病理機(jī)制研究的非常全面、非常深入，在治療上采用西藥，而西藥是單化學(xué)成分、單途徑、單靶點(diǎn)治療，如擴(kuò)血管(鈣拮抗劑)，降血脂(消膽胺、安妥明、煙酸、益壽寧、血脂平、心脈樂(lè)、藻酸雙酯鈉等)，降血壓(血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑)，抗凝血(阿斯匹林、潘生丁、抵克立得)，溶栓等藥物，對(duì)AS重癥并發(fā)癥急救和緩解癥狀效果明顯。但西藥是用單一化學(xué)成分去遏制多因素多途徑緩慢引起的AS，很難阻止AS發(fā)生和發(fā)展；加上西藥單一化學(xué)成分劑量大，副作用大，長(zhǎng)期服用易引發(fā)藥源性疾病；還有長(zhǎng)期用易產(chǎn)生耐藥性。

2、中醫(yī)藥；中醫(yī)認(rèn)為AS性心腦血管疾病屬血瘀癥，嚴(yán)格講是慢性血瘀癥。主要由長(zhǎng)期精神緊張，攝入營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩、運(yùn)動(dòng)過(guò)少，結(jié)合其他致病因素，導(dǎo)致水谷精微在體內(nèi)運(yùn)化失常，囤積體內(nèi)，沉滯脈絡(luò)，造成動(dòng)脈血管狹窄，組織供血障礙，若心腦供血障礙，嚴(yán)重時(shí)會(huì)產(chǎn)生許多并發(fā)癥，甚至?xí)＜吧?。所以中醫(yī)采用以活血化瘀為主的中藥，對(duì)心腦血管疾病進(jìn)行防治，取得較好的療效，尤其在提高患者生活質(zhì)量，減少臟器損傷及并發(fā)癥上顯示出中藥的明顯優(yōu)勢(shì)。但中藥產(chǎn)品仍存在巨大的發(fā)展空間：一是尚缺乏中西醫(yī)兩大醫(yī)學(xué)理論體系的共同指導(dǎo)，AS性心腦血管疾病在中醫(yī)上屬慢性血瘀癥，病人一般有數(shù)十年的病史，常出現(xiàn)脾腎兩虛，整體陰陽(yáng)下調(diào)，全身水谷精微運(yùn)化失常等表現(xiàn)。然而，市場(chǎng)上現(xiàn)有中藥產(chǎn)品的分析，依照中西醫(yī)兩大醫(yī)學(xué)理論體系為指導(dǎo)，針對(duì)慢性血瘀癥進(jìn)行整體調(diào)治組方的中藥產(chǎn)品尚不存在，除活血化瘀、降脂祛濁中藥在產(chǎn)品組方中常見(jiàn)外，有關(guān)益腦安神、溫補(bǔ)脾腎、調(diào)節(jié)代謝、利尿通便、抗氧化、補(bǔ)充植物雌激素的中藥在同一組方中很難同時(shí)看到，為此產(chǎn)品在組方上多存在藥路不全的問(wèn)題。二是用毒、寒中藥，急救顯效，長(zhǎng)期應(yīng)用，寒藥易造成全身乏力，毒性中藥易損害肝腎等；三是中藥制劑存在功效成分和療效不穩(wěn)定的問(wèn)題，也存在有用化學(xué)單體研究方法來(lái)評(píng)價(jià)復(fù)方整體調(diào)治的問(wèn)題；四是本申請(qǐng)人于2013年申報(bào)的兩項(xiàng)專(zhuān)利：“防治冠心病中藥制劑及其制備方法”、“防治缺血性腦血管病中藥制劑及其制備方法”，通過(guò)臨床研究，適合年輕人(身體整體狀況較好)患心腦血管病的治療，對(duì)于老年人(身體整體狀況較差)患心腦血管病的治療效果尚不夠理想。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，而提供一種安全性高，質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格低廉、整體調(diào)治、效果顯著、適合大眾群體的防治老年心腦血管疾病中藥制劑及其制備方法。

本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：該中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成：黨參1～700份、虎杖1～600份、葛根1～600份、黃芪1～800份、當(dāng)歸1～600份、川芎1～600份、蚯蚓1～300份、巴戟天1～300份、淫羊藿1～300份、山楂1～600份、竹葉1～400份、薄荷1～300份、低聚糖10～600份，1，6二磷酸果糖1～300份和水1500～100000份；所述低聚糖選自低聚半乳糖、低聚菊糖、低聚龍膽糖、大豆低聚糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚乳果糖、低聚纖維糖，殼低聚糖或瓊脂低聚糖之一。

一種防治老年心腦血管疾病中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：

步驟一：備料：黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹葉、薄荷、低聚糖，1，6二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、蚯蚓、巴戟天、淫羊藿、山楂、竹葉、薄荷，低聚糖和1，6二磷酸果糖分別放置于5～10℃的環(huán)境中保存；

步驟二：將步驟一中的黨參、虎杖、葛根、黃芪、當(dāng)歸、川芎、巴戟天、淫羊藿和山楂按照重量份數(shù)稱(chēng)取，裝入煎藥袋，放入符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，加水淹沒(méi)中藥袋，浸泡2h；

步驟三：將步驟二中浸泡2h的中藥袋，煮沸1h，最后打開(kāi)放藥閥門(mén)，將煎煮液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液；

步驟四：將步驟三中的放藥閥門(mén)關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入竹葉和薄荷，然后加水淹沒(méi)中藥袋，煮沸1h，打開(kāi)放藥閥門(mén)，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液；