[發明專利]一種中藥組合物在制備治療糖尿病心肌病藥物中的應用

在審

• 申請號: 201410323295.6
• 申請日: 2014-07-09
• 公開（公告）號: CN105287947A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發明（設計）人: 魏聰;王永;周夢夏;張曉鳳;劉翠;王超
• 申請（專利權）人: 石家莊以嶺藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P3/10;A61P9/00;A61P9/12;A61P25/02;A61K35/56
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技術領域

本發明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地，涉及一種中藥組合物在制備治療糖尿病心肌病藥物中的應用。

背景技術

糖尿病心肌病是一種特異性心肌病，病理表現為心肌肥厚和心肌纖維化。該病在代謝紊亂及微血管病變之基礎上引發心肌廣泛灶性壞死，出現亞臨床的心功能異常，最終進展為心力衰竭、心律失常及心源性休克，重癥患者甚至猝死。其發病機制復雜，可能涉及代謝紊亂(如葡萄糖轉運子活性下降、游離脂肪酸增加、鈣平衡調節異常、銅代謝紊亂、胰島素抵抗)、心肌纖維化(與高血糖、心肌細胞凋亡、血管緊張素Ⅱ、胰島素樣生長因子一1、炎性細胞因子和基質金屬蛋白酶等有關)、心臟自主神經病變和干細胞等多種因素糖尿病性心肌病是指發生于糖尿病患者，不能用高血壓性心臟病、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心臟瓣膜病及其他心臟病變來解釋的心肌疾病。

糖尿病心肌病發病原因可能為：1.心肌細胞代謝紊亂：糖尿病患者的收縮蛋白或鈣調節蛋白經蛋白激酶c（pk-c）和一氧化氮（no）等第二信使介導發生糖基化，導致其功能異常。2.心肌細胞鈣轉運缺陷：心肌細胞外葡萄糖水平的升高直接引起細胞內鈣離子濃度的改變。發現2型糖尿病的心肌細胞鈉鈣交換受抑制，而肌漿網Ca²⁺泵正常，使逐漸Ca²⁺濃聚于肌漿網。Ca²⁺超負荷的心肌肌漿網，可增加自發性Ca²⁺的釋放，心肌舒張時張力增高，心臟的順應性下降。3.冠狀動脈的微血管病變：糖尿病患者心肌存在彌漫性心肌壁內小血管病變。4.心肌間質纖維化：是由于糖尿病病程較久由糖基化的膠原沉積所致。5.心臟自主神經病變：約83%的糖尿病患者出現心臟自主神經病變。

糖尿病心肌病可采取以下治療措施：1.控制血糖：雖然尚不清楚嚴格的血糖控制是否改變糖尿病性心肌病的病程，仍應及時、有效地控制高血糖。2.降血壓：治療高血壓是基本治療措施，理想的降壓藥有血管緊張素轉換酶抑制藥（acei）、鈣通道阻滯藥、α1-受體阻滯藥。動物研究顯示維拉帕米可逆轉糖尿病心肌病中心肌細胞的鈣轉運缺陷，應用維拉帕米似乎更合理，但它可能使充血性心力衰竭的左心功能惡化，應慎用。acei對心肌收縮、冠狀動脈收縮、心肌細胞生長、心肌肥大、再灌注損傷均有益處，也可以減輕心肌肥厚，保護腎臟，降低胰島素抵抗，是理想的降壓藥物。噻嗪類利尿藥和β-受體阻滯藥均增加胰島素抵抗，使胰島素釋放降低，加重高血糖，引起并加重高脂血癥和陽痿，糖尿病患者應避免應用，尤其是避免兩者合用。3.降血脂：研究表明和正常體重的糖尿病患者相比，即使中度肥胖的糖尿病患者，其左室舒張期僵硬也很明顯，糖尿病患者較正常人群患高脂血癥的概率高，所以有時需進行降血脂治療。4.抗心衰治療：（1）以收縮功能障礙為主的充血性心力衰竭的治療同一般心力衰竭。（2）以舒張功能障礙為主者，應以鈣離子拮抗藥為主，加以其他抗心衰治療藥物，如利尿藥、血管緊張素轉換酶抑制藥及硝酸酯類等。（3）β-受體阻滯藥對糖尿病患者低血糖反應時機體的腎上腺素能反應有鈍化作用，選用有內在交感反應的β受體阻滯藥則無此鈍化作用。5.治療心絞痛：應用抗心肌缺血藥物治療。6.其他：如戒煙，合并酸堿失衡及水電解質紊亂者，應注意糾正；用阿司匹林、雙嘧達莫或噻氯吡啶等改善血液凝固性異常。

本發明公開了一種中藥組合物在制備治療糖尿病心肌病藥物中的應用，本發明中藥組合物由赤芍、黃芪、生地黃等12味中藥組成，具有化瘀通絡，益氣養陰，試驗研究表明，本發明中藥組合物能夠有效治療糖尿病心肌病,未發現任何的不良反應。

發明內容

本發明目的是提供一種中藥組合物在制備治療糖尿病心肌病的藥物中的應用；

本發明治療糖尿病心肌病，優選為糖尿病心肌病合并高血壓。

本發明治療糖尿病心肌病，還優選為糖尿病心肌病合并周圍神經病變。

本發明所述中藥組合物中的中藥可以被有相同或相似功效的中藥代替，并且這些藥材均可以按照《全國中藥炮制規范》或《中藥大辭典》炮制。

所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

赤芍150-250份黃芪250-350份生地黃150-250份蒲黃100-200份

女貞子150-250份墨旱蓮150-250份銀杏葉250-350份大黃50-150份

三七50-150份地龍50-150份決明子250-350份葛根150-250份。

優選地，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

赤芍188份黃芪282份生地黃188份蒲黃141份女貞子188份