[發明專利]一種糖尿病腎病檢測試紙

有效

• 申請號: 201410317187.8
• 申請日: 2014-07-03
• 公開（公告）號: CN104034904A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發明（設計）人: 岳朋;周錦源;盛威瑋
• 申請（專利權）人: 深圳市領治醫學科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 深圳市精英專利事務所 44242
• 代理人: 任哲夫

1.一種糖尿病腎病檢測試紙，其特征在于：所述的糖尿病腎病檢測試紙從上到下包括依次層疊的吸水濾紙、玻璃纖維素膜、NC膜，所述的試紙橫向方向設有T1檢測區、T2檢測區和T3參照區；所述的NC膜在T1檢測區包被有尿微量白蛋白抗體，在T2檢測區包被有尿結合珠蛋白抗體，在T3參照區包被有鼠抗人IgG；所述的玻璃纖維素膜在T1檢測區包被有膠體金標記的尿微量白蛋白，在T2檢測區包被有膠體金標記的尿結合珠蛋白，在T3參照區包被有膠體金標記的鼠抗人IgG蛋白。

2.根據權利要求1所述的糖尿病腎病檢測試紙，其特征在于，所述的膠體金標記的尿微量白蛋白的制備方法為：

取0.01％HAuCl₄水溶液100ml，加熱至沸騰，迅速加入1％枸櫞酸三鈉水溶液2.5ml，繼續沸騰加熱至溶液出現橙紅色，得到膠體金溶液；

尿微量白蛋白對低離子強度的水透析，用微孔濾膜或超速離心除去蛋白質溶液中的細小微粒，得到尿微量白蛋白儲存液，分別取尿微量白蛋白儲存液，稀釋為15ug/ml、20ug/ml、25ug/ml、30ug/ml、35ug/ml、40ug/ml、45ug/ml、50ug/ml的系列稀釋液，分別取0.1ml的稀釋液加到1ml膠體金溶液中，另設一不加尿微量白蛋白質的對照組，5min后加入0.1ml10％NaCl溶液，混勻后靜置2小時，能使膠體金穩定的最適尿微量白蛋白量再加10％即為膠體金標記的尿微量白蛋白量。

3.根據權利要求1所述的糖尿病腎病檢測試紙，其特征在于，所述的膠體金標記的尿結合珠蛋白的制備方法為：

取0.01％HAuCl₄水溶液100ml，加熱至沸騰，迅速加入1％枸櫞酸三鈉水溶液1ml，繼續沸騰加熱至溶液出現橙紅色，得到膠體金溶液；

尿結合珠蛋白對低離子強度的水透析，用微孔濾膜或超速離心除去蛋白質溶液中的細小微粒，得到尿結合珠蛋白儲存液，分別取尿結合珠蛋白儲存液，稀釋為10ug/ml、15ug/ml、20ug/ml、25ug/ml、30ug/ml的系列稀釋液，分別取0.1ml的稀釋液加到1ml膠體金溶液中，另設一不加尿結合珠蛋白質的對照組，5min后加入0.1ml10％NaCl溶液，混勻后靜置2小時，能使膠體金穩定的最適尿結合珠蛋白量再加10％即為膠體金標記的尿結合珠蛋白。

4.根據權利要求1所述的糖尿病腎病檢測試紙，其特征在于，所述的膠體金標記的鼠抗人IgG蛋白的制備方法為：

取0.01％HAuCl₄水溶液100ml，加熱至沸騰，迅速加入1％枸櫞酸三鈉水溶液4ml，繼續沸騰加熱直至溶液出現橙紅色，得到膠體金溶液；

鼠抗人IgG蛋白對低離子強度的水透析，用微孔濾膜或超速離心除去蛋白質溶液中的細小微粒，得到鼠抗人IgG蛋白儲存液，分別取鼠抗人IgG蛋白儲存液，稀釋為15ug/ml、25ug/ml、35ug/ml、45ug/ml、55ug/ml的系列稀釋液，分別取0.1ml的稀釋液加到1ml膠體金溶液中，另設一不加鼠抗人IgG蛋白質的對照組，5min后加入0.1ml10％NaCl溶液，混勻后靜置2小時，能使膠體金穩定的最適鼠抗人IgG蛋白量再加10％即為膠體金標記的鼠抗人IgG蛋白。

5.一種如權利要求1所述的糖尿病腎病檢測試紙的使用方法，其特征在于，包括以下步驟：將尿液滴加在試紙一端的吸水濾紙上，借助毛細作用泳動至T1檢測區、T2檢測區和T3參照區，T1檢測區、T2檢測區和T3參照區發生顏色、寬度變化,測量T1、T2和T3的顏色密度來決定各測試區的物質量，得出T1檢測區、T2檢測區分別對應檢測的尿液中尿微量白蛋和尿結合珠蛋白的物質量含量。