[發(fā)明專(zhuān)利]具有多項(xiàng)自身抗體的液體質(zhì)控物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410313315.1
• 申請(qǐng)日: 2014-07-02
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104062442A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-09-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 明德松;林振忠;邱曉東
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 明德松
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/96
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/96
• 代理公司: 廈門(mén)市首創(chuàng)君合專(zhuān)利事務(wù)所有限公司 35204
• 代理人: 傅家強(qiáng)

1.具有多項(xiàng)自身抗體的液體質(zhì)控物，所述質(zhì)控物基體為血清或血漿，其特征在于：該項(xiàng)自身抗體液體質(zhì)控物中含有復(fù)合保護(hù)劑和至少一種自身抗體，所述復(fù)合保護(hù)劑包括乙二醇和丙三醇、且乙二醇和丙三醇的比為1：1，該復(fù)合保護(hù)劑占質(zhì)控血清體積總量的20-25％。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有多項(xiàng)自身抗體的液體質(zhì)控物，其特征在于：所述自身抗體包括常規(guī)抗核抗體、甲狀腺疾病抗體、陽(yáng)性胰島細(xì)胞抗體、陽(yáng)性自身免疫肝病抗體中的一種或多種。

3.根據(jù)權(quán)利要求2述的具有多項(xiàng)自身抗體的液體質(zhì)控物，其特征在于：所述常規(guī)抗核抗體的含量為150U-900U/ml。

4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的具有多項(xiàng)自身抗體的液體質(zhì)控物，其特征在于：所述甲狀腺疾病抗體的含量為50-1000IU/ml。

5.一種制備上述具有多項(xiàng)自身抗體的液體質(zhì)控物的方法，其特征在于：包括以下步驟:

步驟1,采集血庫(kù)、臨床檢驗(yàn)廢血，或哺乳動(dòng)物血液，并分離血清、血漿；

步驟2,分析血清、血漿中的成份；

步驟3，篩選抗體標(biāo)本，并經(jīng)初步濃縮后待用；

步驟4，依據(jù)分析結(jié)果調(diào)整質(zhì)控成分含量，并根據(jù)質(zhì)控要求加入復(fù)合保護(hù)劑及初步濃縮后的自身抗體，制成成質(zhì)控物；

步驟5，采用亞甲蘭光敏滅活方法滅活各種潛在病原微生物；

步驟6，分析血清中各質(zhì)控成份含量并定值；

步驟7，過(guò)濾、分裝、貼標(biāo)簽。