[發(fā)明專利]一種治療蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410310884.0
• 申請(qǐng)日: 2014-07-02
• 公開（公告）號(hào): CN104027671A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張德玲;王紅艷;宋晶
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張德玲
• 主分類號(hào): A61K36/8994
• 分類號(hào): A61K36/8994;A61P17/02;A61K33/06;A61K33/12
• 代理公司: 濟(jì)南智圓行方專利代理事務(wù)所(普通合伙企業(yè)) 37231
• 代理人: 杜文娟

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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡的中藥制劑及其制備方法。

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背景技術(shù)

褥瘡(decubitus)又名壓瘡(pressure?sores)，系身體局部長期受壓使血液循環(huán)受阻，而引起的皮膚及皮下組織缺血而發(fā)生水皰、潰瘍或壞疽。?本病與祖國醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中記載的“席瘡”相似。如：外科真詮，席瘡記載：“席瘡乃久病著床之人，挨擦磨破而成，上而背脊，下而尾閭。”

褥瘡的基本病因：系身體局部長期受壓使血液循環(huán)受阻，而引起的皮膚及皮下組織缺血而發(fā)生水皰、潰瘍或壞疽。一般來說，長期臥床、體質(zhì)衰弱、翻身不便及肢體感覺遲鈍者易患褥瘡，臨床上多見于以下三類患者：1.昏迷及癱瘓病人。2.臥床不起，體質(zhì)衰弱的病人。3.骨折后長期固定或臥床的病人。

褥瘡的發(fā)病機(jī)制：以上原因所致的長期壓迫，且集中于身體某一部位，足以使局部血循環(huán)受阻而導(dǎo)致組織缺氧，從而引起組織損傷和壞死。若繼續(xù)受壓會(huì)導(dǎo)致全層皮膚壞死缺損。產(chǎn)生的潰瘍易導(dǎo)致細(xì)菌感染。由于潰瘍基部及邊緣的毛細(xì)血管和靜脈淤血，加之逐漸形成大量肉芽組織，使?jié)兓驂木覅^(qū)在皮下迅速穿鑿擴(kuò)大，向深部發(fā)展可累及骨膜甚至骨質(zhì)，引起局灶性骨膜炎或骨髓炎。

褥瘡的癥狀體征：多發(fā)生于骨骼突起受壓部位，根據(jù)其發(fā)生、發(fā)展過程可分為三度：Ⅰ度：局部僅表現(xiàn)為紅斑水腫，或蒼白色、青灰色，境界清楚。有麻木感或觸痛。若及時(shí)處理，可于數(shù)天內(nèi)好轉(zhuǎn)。Ⅱ度：皮膚顏色為深紫色或紫黑色，可出現(xiàn)水皰，皰壁破裂后形成淺表糜爛面。Ⅲ度：潰瘍形成，淺者達(dá)皮下組織，深者可達(dá)骨組織，繼發(fā)感染后膿液多，且有臭味。

褥瘡的臨床證候分為：①氣滯血瘀證癥候：局部皮膚出現(xiàn)褐色紅斑，繼而紫暗紅腫，或有破損；苔薄，舌邊有瘀紫，脈弦。②蘊(yùn)毒腐潰證癥候：褥瘡潰爛，腐肉及膿水較多，或有惡臭，重者潰爛可深及筋骨，四周漫腫；伴有發(fā)熱或低熱，口苦且干，精神萎靡，不思飲食；舌紅，苔少，脈細(xì)數(shù)。③氣血兩虛證癥候：創(chuàng)面腐肉難脫，或腐肉雖脫，新肌色淡，愈合緩慢；伴面色無華，神疲乏力，納差食少；舌淡，苔少，脈沉細(xì)無力。

中醫(yī)認(rèn)為，褥瘡是由于久臥傷氣，氣虛而血行不暢；外因?yàn)檐|體局部連續(xù)長期受到壓迫及摩擦，導(dǎo)致氣虛血瘀，局部肌膚失養(yǎng)，皮肉壞死而成。

初起受壓部位出現(xiàn)暗紅，漸趨暗紫，迅速變成黑色壞死皮膚，痛或不痛，壞死皮膚與周圍形成明顯分界，周圍腫勢(shì)平塌散漫。繼則壞死皮膚與正常皮膚分界處逐漸液化潰爛，膿液臭穢，腐爛自創(chuàng)面四周向壞死皮膚下方擴(kuò)大，壞死皮膚脫落后，形成較大潰瘍面，可深及筋膜、肌層、骨膜。

若創(chuàng)面腐爛組織逐漸脫落，出現(xiàn)鮮紅色肉芽，創(chuàng)周皮膚生長較快者，褥瘡可望愈合。若腐爛蔓延不止，潰瘍面日漸擴(kuò)大，周圍腫勢(shì)繼續(xù)發(fā)展，潰瘍面有灰綠色膿水腥臭稀薄，或如粉漿污水，并且伴體弱形瘦者，則褥瘡遷延難愈，甚至出現(xiàn)膿毒走竄、內(nèi)傳臟腑之重證，預(yù)后較差。

西醫(yī)治療褥瘡認(rèn)為應(yīng)該及早開始，原則是解除患處壓迫，促進(jìn)局部血液循環(huán)，加強(qiáng)創(chuàng)面處理。潰瘍大而清潔者可采用分層皮片移植，或覆以全層皮瓣。對(duì)壞疽性潰瘍應(yīng)去除壞死組織，充分引流后再做上述處理。對(duì)于創(chuàng)面膿液宜經(jīng)常培養(yǎng)并做藥敏試驗(yàn)，從而指導(dǎo)選擇敏感抗生素外用。若無全身感染跡象，一般不需系統(tǒng)使用抗生素。此外對(duì)于重癥患者應(yīng)加強(qiáng)支持療法。

但是，西醫(yī)治療褥瘡缺乏有效的治療藥物種類，治療方案受限，療程較長，療效不甚理想，給患者及家屬造成一定的心理負(fù)擔(dān)和精神壓力，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。

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發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡的中藥制劑及其制備方法，本發(fā)明藥物具有益氣養(yǎng)陰、理濕托毒的功效，主治蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡；本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，講究整體觀，在辨證論治的同時(shí)提高機(jī)體整體的免疫力，防止創(chuàng)面感染、擴(kuò)大、加深，去腐生肌，促進(jìn)血液循環(huán)，具有效率高、療效確切、治療療程短、安全性高、無毒副作用,藥劑易于制造，成本低廉，口感適宜病人易于接受的優(yōu)勢(shì)。

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為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡的中藥，其中，包括以下原料藥材：葡伏堇、荊芥、防風(fēng)、白芷、檉柳、牛蒡子、菊花、蔓荊子、寒水石、天花粉、珍珠蓮、淡竹葉、苦參、球花紫云英、鴨跖草、黃柏、馬尾連、薅田藨、白鮮皮、穬麥蘗、龍膽、黨參、黃芪、白術(shù)、苦葵鴉蔥、山藥、矩鐮莢苜蓿、紅景天、楮實(shí)子、蒟蒻、百合、麻蕡、玉竹、枸杞子、碩苞薔薇、南沙參、茯苓、薏苡仁、滑石、地膚子、萆薢和地耳草。?