[發明專利]快速連接的人工心臟瓣膜和方法

有效

• 申請號: 201410306734.2
• 申請日: 2009-12-18
• 公開（公告）號: CN104068947A
• 公開（公告）日: 2014-10-01
• 發明（設計）人: R·品特;M·周;T·奧巴;A·雅寶;L·坎貝爾;T·亨特利;Q·曾;C·克瑞斯提;F·卡拉姆
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民;張全信

本申請是分案申請，原國際申請的申請日為2009年12月18日、申請號為200980151123.2(PCT/US2009/068693)、發明名稱為“快速連接的人工心臟瓣膜和方法”。

發明領域

本申請要求2008年12月19日提交的美國臨時申請號61/139,398的35U.S.C.§119(e)下的優先權。

本發明總體上涉及用于在身體通道中植入的人工瓣膜。更具體地，本發明涉及被配置為以比當前的瓣膜更少的時間進行手術植入的人工心臟瓣膜。

發明背景

在脊椎動物中，心臟是中空的肌肉器官，具有如在圖1中所看到的四個泵室：左心房和右心房以及左心室和右心室，每個擁有其自己的單向瓣膜。將天然的心臟瓣膜識別為主動脈瓣、僧帽瓣(或二尖瓣)、三尖瓣和肺動脈瓣，每個瓣膜被安裝在環中，該環包括直接或間接地連接到心房和心室的肌纖維的致密纖維環。每個環限定流動孔口。

心房是血液接收室，其將血液泵進心室。心室是血液排出室。壁由纖維和肌肉部分組成，被稱作房間隔，其將右心房和左心房分開(參見圖2至4)。與更易碎的心臟肌肉組織相比，纖維性的房間隔是實質上更強的組織結構。房間隔上的解剖標志是卵圓形的、拇紋大小的凹陷，稱作卵圓窩或橢圓囊隱窩(圖4中顯示)。

心臟左側和右側同步的泵動作構成心動周期。該周期以被稱作心室舒張的心室舒張期開始。該周期以被稱作心室收縮的心室收縮期結束。四種瓣膜(參見圖2和3)保證心動周期期間血液不以錯誤的方向流動，即，保證血液不從心室返流進入對應的心房，或從心房返流進入對應的心室。二尖瓣在左心房與左心室之間，三尖瓣在右心房與右心室之間，肺動脈瓣在肺動脈的開口處，主動脈瓣在主動脈的開口處。

圖2和3顯示鄰近主動脈瓣無冠狀動脈半月瓣(non-coronary?leaflet)的二尖瓣環的前(A)部分。二尖瓣環在左冠狀動脈旋支的附近，而后(P)側接近冠狀竇和其支流。

二尖瓣和三尖瓣由每個被稱為環的膠原的纖維環限定，其形成心臟的纖維骨架部分。該環提供對二尖瓣的兩個尖或小葉(稱為前尖和后尖)和三尖瓣的三個尖或葉的周圍連接。如圖1所看到的，葉的游離緣連接至超過一個乳頭肌的腱索。在健康的心臟中，這些肌肉和他們的腱索支撐二尖瓣和三尖瓣，使小葉抵抗左心室和右心室收縮(泵)期間形成的高壓。

當用來自左心房的血液充盈之后的左心室收縮時，心室壁向內運動并從乳頭肌和索釋放一些張力。推向二尖瓣瓣葉下面的血液使得它們朝向二尖瓣的環平面上升。當它們向著環前進時，前小葉和后小葉的前緣會合，形成封口并關閉瓣膜。在健康的心臟中，葉接合發生在接近二尖瓣環的平面。血液繼續在左心室被加壓直到它射入主動脈。乳頭肌的收縮與心室的收縮同時進行并用于在心室產生的最大收縮壓時保持健康的瓣膜葉緊緊地關閉。

各種外科技術可用于修復患病的或受損的瓣膜。瓣膜換置操作中，將受損的小葉切除并將環造形以接收置換瓣膜。由于主動脈狹窄和其它心臟瓣膜疾病，每年數千患者進行外科手術，其中有缺陷的天然的心臟瓣膜被人工瓣膜——生物的或機械的——替換。另一種較不強有力的治療有缺陷的瓣膜的方法是通過修復或重建，這典型地在最低程度地鈣化的瓣膜上使用。外科手術治療的問題是顯著的創傷，它將與手術修復相關的高的發病率和死亡率強加給這些慢性病患者。

當置換瓣膜時，人工瓣膜的手術植入典型地需要開胸手術，手術期間讓心臟停止跳動并將患者放到心肺轉流機(所謂的“人工心肺機”)。在一個通常的手術操作中，切除患病的天然瓣葉，在瓣膜環處將人工瓣膜縫合到周圍的組織。由于與操作相關的創傷和體外血液循環的護理持續時間，一些患者沒有幸免于手術操作或其后不久死亡。熟知的是患者的危險隨著體外循環需要的時間量而增加。由于這些危險，大量的具有缺陷瓣膜的患者被認為不能動手術，因為他們的狀況太虛弱了，不能經受住操作。據一些估計，約30至50％的患主動脈狹窄的年齡超過80歲的對象不能進行手術用于主動脈瓣置換。