[發明專利]一種用液相色譜法分離富馬酸二甲酯有關物質的方法在審
| 申請號： | 201410300575.5 | 申請日： | 2014-09-17 |
| 公開（公告）號： | CN104165939A | 公開（公告）日： | 2014-11-26 |
| 發明（設計）人： | 王曉瑩;郭夏 | 申請（專利權）人： | 北京萬全德眾醫藥生物技術有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 無 | 代理人： | 無 |
| 地址： | 102206 北京市昌平區中*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 用液相 色譜 分離 富馬酸 二甲 有關 物質 方法 | ||
1.一種液相色譜法分離分析富馬酸二甲酯及其有關物質的方法，其特征在于：采用以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的水系色譜柱，以一定比例的無機酸-有機相為流動相，流動相采用等度洗脫。
2.根據權利要求1所述的分離分析方法，色譜柱選自德國MN?NUCLEODUR?C18?Pyramid，優選為MN-C18。
3.根據權利要求1?所述的分離分析方法，所說的有機相選自以下化合物中的一種：甲醇、乙腈、丙醇、異丙醇。
4.根據權利要求3?所述的有機相的選取，優選為甲醇或乙腈。
5.根據權利要求1所述的分離分析方法，所說的無機酸選自：磷酸、甲酸、乙酸等。
6.根據權利要求1所述的分離分析方法，所說的無機酸的濃度為0.1～0.5%，優選為0.1%。
7.根據權利要求5?所述的無機酸的選取，優選為磷酸。
8.根據權利要求1?所述的分離測定方法，其特征在于，包括以下幾個步驟：
1）取富馬酸二甲酯樣品適量，分別用甲醇或流動相溶解樣品，配制成每1mL含富馬酸二甲酯及其中間體0.1～1.5mg，優選為0.5?mg/mL的樣品溶液；
2）?設置流動相流速為0.5～1.5mL/min，優選為1.0mL/min；檢測波長為205～250nm，優選為205nm；色譜柱柱溫箱溫度為20～40℃，優選為30℃；
3）取（1）的樣品溶液5～50μL，優選為5μL注入液相色譜儀，完成富馬酸二甲酯及其有關物質的分離與分析。
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