[發明專利]一種二妙散改良中藥顆粒沖劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410297416.4
• 申請日: 2014-06-29
• 公開（公告）號: CN104083739A
• 公開（公告）日: 2014-10-08
• 發明（設計）人: 劉方旭;修建東
• 申請（專利權）人: 煙臺恒迪克能源科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/16;A61P19/06;A61P29/00;A61P17/00;A61P15/00
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技術領域

本發明涉及中藥的技術領域，尤指一種二妙散改良中藥顆粒沖劑及其制備方法。

背景技術

二妙散是用中藥材黃柏、蒼術制成的散劑，其主要成份是“鹽酸小檗堿”，二妙散具有降低血清尿酸的作用，可減輕高尿酸血癥對腎的損害。還可用于關節炎、陰囊濕疹、陰道炎等病的治療。

傳統二妙散，主要由蒼術、黃柏等份組成，蒼術苦溫燥濕，黃柏苦寒、清熱燥濕，兩味和用，清熱燥濕之力較強，主治濕熱流注之筋骨疼痛或兩足痿軟或足膝紅腫、下部濕瘡、帶下以及濕熱成痿諸癥的首選方劑，臨床運用甚廣，被收錄在2000版《中國藥典》。傳統二妙散多為藥材湯煎或者粉碎后直接水泛成丸，口服，然而傳統服用方法存在著藥材用量大、藥力吸收滿的缺陷，給患者的服用和治療帶來諸多的不便。

發明內容

本發明一種二妙散改良中藥顆粒沖劑及其制備方法，可以解決上述技術的不足，采用黃柏和蒼術輔以生姜，經清理、浸提、濃縮干燥、制軟材、制粒、干燥、整粒、滅菌包裝的步驟制備出顆粒沖劑，方便患者服用，實現與傳統湯藥的物質基礎和臨床療效一致之目的。

為了實現上述目的，本發明的技術解決方案是：一種二妙散改良中藥顆粒沖劑及其制備方法的中藥組分：黃柏40%～42%，蒼術38%～40%，生姜20%。

制備步驟如下：

?⑴清理：將黃柏除去雜質，噴淋清水，潤透，切絲，干燥。將蒼術除去雜質，曬干，撞去須根。生姜洗凈，切片待用。

⑵浸提：將中藥組分置入夾層浸提罐中，溫度70℃～80℃加10倍量水，浸提3h，取浸提液存放；再加10倍量水，溫度70℃～80℃浸提2h，合并兩次煎煮液，用100目篩過濾；

⑶濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內，設定真空度97kPa、溫度55℃～70℃，濃縮成濃縮液，濃縮液為中藥組分的25%，再將濃縮液經過噴霧干燥，得浸提粉；

⑷制軟材：浸提粉30%加入捏合機中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量50%的乙醇調制為軟材藥坨。

⑸制粒：采用顆粒機制造出濕狀顆粒；

⑹干燥：將濕狀顆粒置入60℃的氣流干燥機內脫水干燥；

⑺整粒：將干燥后的顆粒再過1次10目篩整粒，得顆粒沖劑；

⑻滅菌包裝：將顆粒沖劑置入紫外線下照射2～3min后每袋20g包裝。

本發明所述中藥組分的功效與作用：

黃柏：為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。前者習稱“川黃柏”，后者習稱“關黃柏”，可入藥，性味苦寒，有清熱燥濕，抗菌鎮咳，降壓，瀉火除蒸，解毒療瘡等功效。小檗堿在黃檗樹皮中約1.6%，是清熱解毒藥物中主要有效成分。

蒼術：為多年生草本，藥用部位為根莖。有南蒼術和北蒼術兩種，其主要有效成分為揮發油，包括蒼術素(蒼術炔)．β一桉油醇、茅術醇、蒼術醇；又含3-β-羥基蒼術酮、3-β-乙酰氧基蒼術酮、蒼術素醇和乙酰蒼術素醇等，主要的功能主治是：燥濕健脾，祛風散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉水腫，腳氣痿躄，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲。

生姜：多年生宿根草本，藥用部位為塊根莖，具有發汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳，解魚蟹毒，解藥毒等功效。

本發明所述的顆粒沖劑為棕黃色的顆粒；氣微，味苦，微甜；采用顆粒沖劑制造工藝比較簡單，儲運、攜帶、使用方便；每袋加100℃熱水200ml，充分攪拌溶解，即可服用，每次一袋，一日3次。

本發明是在傳統二妙散的基礎增加了生姜，生姜能解表溫肺，從而增強了傳統二妙散的作用和功效，是治療濕熱流注之筋骨疼痛或兩足痿軟或足膝紅腫、下部濕瘡、帶下以及濕熱成痿諸癥的首選顆粒沖劑，具有療效顯著，見效快，療程短的優點。

實施例1

⑴中藥組分：黃柏40%，蒼術40%，生姜20%。。

⑵制備步驟如下：

①清理：將黃柏除去雜質，噴淋清水，潤透，切絲，干燥。將蒼術除去雜質，曬干，撞去須根。生姜洗凈，切片待用。

②浸提：將中藥組分置入夾層浸提罐中，溫度70℃～80℃加10倍量水，浸提3h，取浸提液存放；再加10倍量水，溫度70℃～80℃浸提2h，合并兩次煎煮液，用100目篩過濾；

③濃縮干燥：濾液置入真空濃縮罐內，設定真空度97kPa、溫度55℃～70℃，濃縮成濃縮液，濃縮液為中藥組分的25%，再將濃縮液經過噴霧干燥，得浸提粉；

④制軟材：浸提粉30%加入捏合機中，再加入蔗糖粉10%、糊精10%、干淀粉50%，用含量50%的乙醇調制為軟材藥坨。

⑤制粒：采用顆粒機制造出濕狀顆粒；