[發明專利]清痹中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410281187.7
• 申請日: 2014-06-20
• 公開（公告）號: CN105194592B
• 公開（公告）日: 2019-03-05
• 發明（設計）人: 馬衛東
• 申請（專利權）人: 馬衛東
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61N1/30;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/06;A61P19/08
• 代理公司: 北京律誠同業知識產權代理有限公司 11006
• 代理人: 趙靜

本發明涉及一種清痹中藥組合物，用以通過直流電離子導入的方式來治療痹癥。根據本發明的清痹中藥組合物的有效成分由以下原料藥制成：當歸，牛膝，赤芍，獨活，紅藤，生姜，乳香，沒藥，制川烏，附子，半夏，杜仲，補骨脂和肉蓯蓉。本發明還提供了上述清痹中藥組合物的制備方法和直流電離子導入系統。

技術領域

本發明涉及一種清痹中藥組合物及其制備方法，尤其涉及一種用于離子導入治療痹癥的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

中醫所稱的“痹癥”是指人體機表和經絡因感風、寒、濕、熱等引起的以肢體關節及肌肉酸痛、麻木、重著、屈伸不利，甚至關節腫大灼熱等為主癥的一類病證。臨床上有漸進性或反復發作性的特點。主要病機是氣血痹阻不通，筋脈關節失于濡養所致。現代醫學的風濕、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、骨性關節炎、痛風、雷諾氏癥、強直性脊柱炎、坐骨神經痛、骨性關節炎、骨質增生等等退行性疾病均屬于“痹癥”范疇。

西醫治療痹癥以控制急性發作、長期服藥為主，常用口服藥物有一定的止痛效果，但對腸胃刺激較大，停藥后容易復發；糖皮質激素類藥物只能短期使用，長期服用會降低關節免疫力，反而加重病情。

相比之下，中醫在治療痹癥方面積累了較為豐富的經驗，目前正在成為臨床研究熱點。其中，通過離子導入療法將外用中藥組合物局部滲透進入病兆部位的方式，不僅有針對性地提高了局部的藥物濃度，起效快、療效好，而且由于藥物不經腸胃吸收，所以基本無副作用，總用藥量也只為口服藥物的十幾分之一。

然而，目前已有的離子導入治療痹癥的藥物方案存在以下幾方面的問題：

一是藥物配方落后。雖然都是屬于中醫“痹癥”治療范圍，但許多藥物配方只能針對少數一些部位有效，臨床上要對不同部位進行治療需要配制不同的藥物組合物，給患者和醫生都造成了麻煩。

二是藥物組合物的制備手段落后。傳統離子導入藥物組合物的制備一般以煎煮法為主，這種方法對時間要求嚴格，但由于藥物組合物組成復雜，無法保證每種藥物都能達到最佳的煎煮時間。另外，這種方式對中藥本身成分破壞性較大，提取的中藥液有效成分含量較低，影響治療效果，而且在常規條件下難以長時間保存。

三是離子導入的具體操作方法落后。傳統直流電離子導入時，陽極藥墊和陰極藥墊使用藥物不同，必須同時制備兩種藥液，帶正電的藥物離子從陽極藥墊透入，帶負電的藥物離子從陰極藥墊透入，操作時將陽極藥墊與陰極藥墊擺放在相隔一定距離的特定部位，如圖1A和圖1B所示，其分別為傳統腰椎治療和頸椎治療時藥墊的放置示意圖。這種操作方法要求電流達到一定強度(通常為8mA以上)以取得較好的治療效果，但強電流對皮膚刺激很大，而且具體操作過程較復雜，對皮膚刺激較大，大部分病人難以接受長時間的連續治療，影響了療效。

此外，雖然目前也提出了一些治療某些類型痹癥的中藥離子導入組合物，但總體看來，仍存在各種各樣不理想的問題，技術人員為此仍在不斷努力，希望能夠開發出一種兼具有效率高、制備容易、操作簡單、方便儲存等優點的改進的清痹中藥組合物。

發明內容

為解決上述問題，本發明提出了一種清痹中藥組合物，可以用以通過直流電離子導入的方式來治療痹癥。

根據本發明的清痹中藥組合物的有效成分可以由以下原料藥制成：當歸，牛膝，赤芍，獨活，紅藤，生姜，乳香，沒藥，制川烏，附子，半夏，杜仲，補骨脂和肉蓯蓉。

優選地，所述清痹中藥組合物的有效成分可以由以下重量份的原料藥制成：當歸20‐60，牛膝20‐60，赤芍20‐60，獨活20‐60，紅藤10‐40，生姜40‐80，乳香15‐30，沒藥15‐30，制川烏8‐20，附子15‐30，半夏30‐80，杜仲25‐60，補骨脂25‐60和肉蓯蓉25‐60。