[發明專利]一種鹽酸厄洛替尼片劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410272516.1
• 申請日: 2014-06-18
• 公開（公告）號: CN105267163A
• 公開（公告）日: 2016-01-27
• 發明（設計）人: 趙志全;郝貴周;郭洪濤;郭增光
• 申請（專利權）人: 山東新時代藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/517;A61K47/12;A61P35/00
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1.一種鹽酸厄洛替尼片劑，其特征在于，包括鹽酸厄洛替尼與酸性物質制備而成的分散體，和其他藥學上可用的輔料；所述的酸性物質為藥學上可用的、非揮發性的酸。

2.如權利要求1所述的一種鹽酸厄洛替尼片劑，其特征在于，所述的酸性物質為富馬酸、蘋果酸、酒石酸、枸櫞酸中的一種或多種。

3.如權利要求1所述的一種鹽酸厄洛替尼片劑，其特征在于，所述的酸性物質為枸櫞酸。

4.如權利要求1所述的一種鹽酸厄洛替尼片劑，其特征在于，所述的分散體，是將鹽酸厄洛替尼與酸性物質溶于有機溶劑，然后蒸除溶劑而得。

5.如權利要求4所述的一種鹽酸厄洛替尼片劑，其特征在于，所述的有機溶劑為乙醇。

6.如權利要求1所述的一種鹽酸厄洛替尼片劑，其特征在于，所述的鹽酸厄洛替尼與酸性物質的重量比為1:1-3。

7.如權利要求1所述的一種鹽酸厄洛替尼片劑，其特征在于，鹽酸厄洛替尼與酸性物質的重量比為1:2。

8.如權利要求1所述的一種鹽酸厄洛替尼片劑，其特征在于，藥學上可用的輔料為填充劑、崩解劑和潤滑劑。

9.如權利要求8所述的一種鹽酸厄洛替尼片劑，其特征在于，所述的填充劑為乳糖、微晶纖維素、淀粉、預膠化淀粉、甘露醇中的一種或多種；崩解劑為羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮中的一種或多種；潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅中的一種或多種。

10.一種如權1-9任一權利要求所述的鹽酸厄洛替尼片劑的制備方法，具體如下：將鹽酸厄洛替尼、酸性物質溶解在有機溶劑中，除去溶劑，得到鹽酸厄洛替尼酸性物質分散體；將分散體過篩，然后與崩解劑、填充劑、潤滑劑混合均勻，壓片。