[發(fā)明專利]一種丹參藥物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410270965.2
• 申請(qǐng)日: 2014-06-16
• 公開（公告）號(hào): CN104224811B
• 公開（公告）日: 2019-02-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張文生;閆希軍;葉正良;章順楠;馬長雨;叢德剛;文甜甜;楊文靜;趙萬順;翟偉;李晨鳴;周立紅;鄭永鋒;范立君
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/702
• 分類號(hào): A61K31/702;A61P9/10;A61K31/192;A61K31/216;A61K31/343;A61K31/58
• 代理公司: 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為

1.一種丹參藥物，包括以下重量比的組分，丹參素：迷迭香酸：紫草酸：丹酚酸B：隱丹參酮：丹參酮ⅡA：水蘇糖＝(0.5-16)：(0.5-15)：(0.5-15)：(5-140)：(0.5-25)：(1-50)：(150-600)，由下述步驟制備得到的：

(1)丹參藥材加藥材量2-7倍量50-100％乙醇，回流提取0.5-4小時(shí)，過濾得醇提液，藥渣A備用；

(2)上述藥渣A加藥材量3-7倍量水，煎煮0.5-4小時(shí)，過濾，得水提液，藥渣B棄去；

(3)步驟(1)中的醇提液攪拌20-60分鐘，15℃以下靜置6～24小時(shí)吸取上清液得醇提上清液，步驟(2)中的水提液攪拌20-60分鐘，15℃以下靜置6～24小時(shí)，吸取上清液得水提上清液；

(4)水提上清液濃縮至相對(duì)密度1.10～1.35，得水提濃縮液；

(5)水提濃縮液逐步加入步驟(3)醇提上清液，合并濃縮，濃縮過程中料液相對(duì)密度不得低于1.10，減壓濃縮至相對(duì)密度≥1.20，得混合濃縮液；

(6)混合濃縮液分次加入10L～100L純化水，每次加入5～50L純化水,合并濃縮，減壓濃縮至82.5±2.5℃相對(duì)密度為1.25～1.35，趁熱過濾，即得。

2.如權(quán)利要求1所述的丹參藥物，包括以下重量比的組分，丹參素：迷迭香酸：紫草酸：丹酚酸B：隱丹參酮：丹參酮ⅡA：水蘇糖＝(1-8)：(1-8)：(1-8)：(10-70)：(1-10)：(2-20)：(250-500)。

3.如權(quán)利要求2所述的丹參藥物，包括以下重量比的組分：丹參素：迷迭香酸：紫草酸：丹酚酸B：隱丹參酮：丹參酮ⅡA：水蘇糖＝(2-5)：(2-5)：(2-5)：(25-60)：(2-6)：(4-10)：(300-450)。

4.如權(quán)利要求3所述的丹參藥物，包括以下重量比的組分，丹參素：迷迭香酸：紫草酸：丹酚酸B：隱丹參酮：丹參酮ⅡA：水蘇糖＝3：3：3：28：4：7：370。

5.如權(quán)利要求3所述的丹參藥物，其特征在于，是按照下述方法制備得到的：

(1)丹參藥材加藥材量5倍量75％乙醇，回流提取2小時(shí)，過濾得醇提液，藥渣A備用；

(2)藥渣A加藥材量5倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾，得水提液，藥渣B棄去；

(3)步驟(1)中的醇提液攪拌30分鐘，醇提液溫度降至15℃以下靜置12小時(shí)吸取上清液得醇提上清液，步驟(2)中的水提液攪拌30分鐘，水提液溫度降至15℃以下靜置12小時(shí)，吸取上清液得水提上清液；

(4)水提上清液濃縮至相對(duì)密度1.20～1.30，得水提濃縮液；

(5)水提濃縮液逐步加入步驟(3)醇提上清液，合并濃縮，濃縮過程中料液相對(duì)密度不得低于1.10，減壓濃縮至相對(duì)密度≥1.20,得混合濃縮液；

(6)混合濃縮液分次加入50L純化水，每次加入25L，攪拌均勻，合并后減壓濃縮至82.5±2.5℃相對(duì)密度為1.25～1.35，趁熱過濾，得丹參藥物。

6.如權(quán)利要求1所述的丹參藥物，其特征在于：步驟(4)水提上清液濃縮至相對(duì)密度1.20～1.30。

7.如權(quán)利要求1所述的丹參藥物，其特征在于：步驟(5)中濃縮水提液至相對(duì)密度1.10～1.35后逐步加入步驟(3)醇提上清液。

8.如權(quán)利要求7所述的丹參藥物，其特征在于：步驟(5)中濃縮水提液至相對(duì)密度1.10～1.35后逐步加入步驟(3)醇提上清液，濃縮至82.5±2.5℃相對(duì)密度為1.25～1.35收膏。

9.權(quán)利要求1所述的丹參藥物在制備改善微循環(huán)和降血脂藥物中的應(yīng)用。